Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун
3. Як застосовувати Воду для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун і для чого її застосовують

Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун — це стерильна вода для приготування розчинів для ін'єкцій.

Її використовують для приготування та розведення лікарських засобів, які вводять венозно (парентерально).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування

Не застосовуйте Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування.

Невідомо про жодні випадки, коли Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування не повинна застосовуватися.

Попередження та застереження

Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування не повинна застосовуватися окремо. Ваш лікар розчинить або розведе інший лікарський засіб у воді для приготування розчинів для ін'єкцій перед тим, як вам буде введено підготовлений засіб.

Застосування Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Невідомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами. Можливі взаємодії пов’язані лише з лікарськими засобами, які розчиняються у цьому розчиннику.

Застосування Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування разом з їжею та напоями

Невідомо про взаємодію з їжею або напоями.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливі взаємодії відповідають лікарським засобам, які розчиняються.

Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування може застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.

3. Як застосовувати Воду для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування

Цей препарат вводитиме лікар або інший медичний працівник.

Спосіб застосування залежить від інструкцій щодо препарату, який необхідно розчинити або розбавити. Препарат повинен бути відновлений або розведений безпосередньо перед застосуванням.

Доза Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування та тривалість застосування відповідають інструкціям щодо препарату, який розчиняється або розбавляється.

Перед розчиненням препарату необхідно переконатися, що він розчинний і сумісний з водою для приготування розчинів для ін'єкцій.

Якщо ви застосували більше Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування, ніж потрібно

Передозування малоймовірне, оскільки цей препарат призначений лише для приготування та розведення парентеральних розчинів.

Якщо ви застосували більше Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування, ніж потрібно, може виникнути гемоліз (руйнування червоних кров'яних клітин).

Ознаки та симптоми передозування також можуть бути пов’язані з властивостями препарату, який додається.

Якщо у вас виникли будь-які додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Внутрішньовенне введення Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун може викликати гемоліз (руйнування червоних кров'яних клітин), якщо її вводити окремо.

Характер лікарського засобу, який додається до води для приготування розчинів для ін'єкцій, визначатиме ймовірність виникнення будь-яких інших побічних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун розчинник для парентерального застосування

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили, що упаковка пошкоджена, а рідина не прозора або має забарвлення. Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та зовнішньому пакуванні після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Для одноразового застосування. Після використання викиньте будь-який залишковий вміст.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Води для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун

• Діючою речовиною є вода для приготування розчинів для ін'єкцій.

Кожен 1 мл містить 1 мл води для приготування розчинів для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вода для приготування розчинів для ін'єкцій Б.Браун — це прозорий безбарвний розчин, який постачається у:

• Пластикових ампулах (Miniplasco Classic) по 5, 10 та 20 мл води для приготування розчинів для ін'єкцій. Упаковки містять 1 ампулу, 20 ампул або 100 ампул.
• Пластикових ампулах (Miniplasco Basic) по 5 мл, 10 мл та 20 мл у упаковках по 20, 50 та 100 ампул.
• Пластикових ампулах (Miniplasco Classic) по 5 мл у упаковці з 500 ампул.
• Пластикових ампулах (MiniPlasco Connect) по 5 мл, 10 мл, 20 мл у коробках по 1 та 20 штук.
• Пластикових пляшках (Ecoflac plus) по 100 мл води для приготування розчинів для ін'єкцій. Упаковки містять 1 пляшку та 20 пляшок.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 11/2019

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я:

Упаковки призначені для одноразового використання.

Після відкриття упаковки продукт слід використовувати негайно.

Залишки розчину, що залишилися після закінчення інфузії, слід утилізувати.

Розчин можна використовувати лише за умови, що упаковка не пошкоджена, а розчин є прозорим.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі несумісності.

Якщо розчин використовується як розчинник лікарських засобів і/або розбавлювач розчинів для парентерального введення, перед введенням необхідно перевірити осмолярність кінцевого розчину та за можливості скоригувати його ізотонічність відповідно до плазми.

Утилізація невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативних вимог.

Не вводити Воду для приготування розчинів для ін'єкцій без змішування з іншими лікарськими засобами.

Після підготовки лікарського засобу, придатного для використання

З точки зору мікробіології, підготовлені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використовуються негайно, час і умови зберігання під час використання повинні бути на відповідальності користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо розчинення не проводилося за умов строго асептичних, контрольованих і валідованих умов.

При приготуванні парентеральних розчинів слід дотримуватися звичайних гігієнічних заходів обережності для збереження стерильності.