Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B. Braun rozpuszczalnik do stosowania dożylnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania B.Braun

rozpuszczalnik do stosowania dożylnego

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania B.Braun i w jakim celu się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania B.Braun
3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania B.Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania B.Braun
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun i do czego się jej stosuje

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun to woda sterylna do przygotowywania roztworów do wstrzykiwań.

Stosuje się ją do przygotowywania i rozcieńczania leków podawanych do żyły (drogą parenteralną).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań B.Braun

Nie stosuj Wody do wstrzykiwań B.Braun.

Nie znane są żadne sytuacje, w których Wodę do wstrzykiwań B. Braun nie powinno się stosować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Wodę do wstrzykiwań B. Braun nie należy stosować samodzielnie. Lekarz rozpuści lub rozcieńczy w niej inny lek przed podaniem przygotowanego roztworu.

Stosowanie Wody do wstrzykiwań B. Braun z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje z innymi lekami. Możliwe interakcje są związane wyłącznie z lekami rozpuszczanymi w tym roztworze.

Stosowanie Wody do wstrzykiwań B. Braun z pożywieniem i napojami

Nie znane są interakcje z pożywieniem lub napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Możliwe interakcje są związane z lekami, które zostaną rozpuszczone.

Wodę do wstrzykiwań B. Braun można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Woda do wstrzykiwań B. Braun nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun

Ten lek będzie podawać lekarz lub personel medyczny.

Sposób podania zależy od instrukcji dotyczących leku, który ma być rozpuszczony lub rozcieńczony. Lek należy odtworzyć lub rozcieńczyć bezpośrednio przed użyciem.

Dawka Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B. Braun oraz czas podania są zgodne z instrukcjami dotyczącymi leku, który ma być rozpuszczony lub rozcieńczony.

Przed rozpuszczeniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i czy jest kompatybilny z wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ ten lek służy wyłącznie do przygotowania i rozcieńczania leków do stosowania dożylnej.

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B. Braun może dojść do hemolizy (pęknięcia czerwonych krwinek).

Objawy i znaki przedawkowania mogą być również związane z właściwościami leku, który został dodany.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Woda do wstrzykiwań B.Braun może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podanie dożylnie Wody do wstrzykiwań B.Braun może spowodować hemolizę (niszczenie czerwonych krwinek) w przypadku podawania jej samodzielnie.

Charakter leku dodanego do wody do wstrzykiwań będzie decydował o prawdopodobieństwie wystąpienia innych możliwych reakcji niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli zaobserwuje Pan/i jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie wody do przygotowań do wstrzykiwań B.Braun

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie opakowania lub jeśli ciecz nie jest przeźroczysta i ma zabarwienie. Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i na zewnętrznym opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Do jednorazowego użytku. Po użyciu wyrzuć pozostałą zawartość.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun

• Substancją czynną jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Każdy 1 ml zawiera 1 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań B.Braun to przezroczysty, bezbarwny roztwór, dostępny w następujących opakowaniach:

• Fiolki plastikowe (Miniplasco Classic) o pojemności 5, 10 i 20 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Opakowania zawierają 1 fiolkę, 20 fiolki lub 100 fiolki.
• Fiolki plastikowe (Miniplasco Basic) o pojemności 5 ml, 10 ml i 20 ml w opakowaniach zawierających 20 fiolki, 50 fiolki lub 100 fiolki.
• Fiolki plastikowe (Miniplasco Classic) o pojemności 5 ml w opakowaniu zawierającym 500 fiolki.
• Fiolki plastikowe (MiniPlasco Connect) o pojemności 5 ml, 10 ml, 20 ml w opakowaniach po 1 i 20 sztuk.
• Butelki plastikowe (Ecoflac plus) o pojemności 100 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Dostępne w opakowaniach zawierających 1 butelkę lub 20 butelek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 11/2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych zawodowych pracowników ochrony zdrowia:

Opakowania jednorazowe.

Po otwarciu opakowania produkt należy użyć natychmiast.

Całą niewykorzystaną pozostałość należy usunąć po zakończeniu wlewu.

Roztworu należy używać tylko wtedy, gdy opakowanie nie jest uszkodzone, a roztwór jest przezroczysty.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy rozważyć możliwe niezgodności.

Gdy woda jest stosowana jako rozpuszczalnik leków i/lub rozcieńczalnik roztworów do podawania dożylno, przed podaniem należy kontrolować osmolarność końcowego roztworu i jeśli to możliwe, dostosować jego izotoniczność do izotoniczności osocza.

Nieużywany lek oraz wszystkie materiały, które miały z nim kontakt, należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie wstrzykiwać Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań bez mieszania z innymi lekami.

Po przygotowaniu leku gotowego do użycia

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowane roztwory gotowe do użycia należy stosować natychmiast. Jeżeli nie są stosowane natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rozcieńczenie miało miejsce w warunkach kontrolowanej i zwalidowanej sterylności.

Przy przygotowywaniu roztworów dożylnych należy przestrzegać standardowych środków ostrożności higienicznych w celu zachowania sterylności.