Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun solvente per uso parenterale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun

solvente per uso parenterale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun
3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun e a cosa serve

Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun è acqua sterile per preparazioni iniettabili.

Viene utilizzata per la preparazione e la diluizione di medicinali da somministrare per via endovenosa (via parenterale).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun

Non usi Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun.

Non esistono situazioni note in cui l'uso di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun debba essere evitato.

Avvertenze e precauzioni

Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun non deve essere utilizzata da sola. Il medico scioglierà o diluirà un altro medicinale nell'acqua per preparazioni iniettabili prima di somministrare il medicinale già preparato.

Uso di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali. Le interazioni che possono verificarsi sono quelle relative ai medicinali che vengono sciolti.

Uso di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun con cibi e bevande

Non sono note interazioni con cibi o bevande.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le possibili interazioni sono quelle relative ai medicinali che vengono sciolti.

Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun può essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla.

3. Come utilizzare Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun

Questo medicinale sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario.

La modalità di somministrazione dipende dalle istruzioni fornite dal medicinale da ricostituire o da diluire. Il medicinale deve essere ricostituito o diluito immediatamente prima dell'uso.

La dose di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun e la durata dell'applicazione sono conformi alle istruzioni relative al medicinale da ricostituire o da diluire.

Prima della ricostituzione di un medicinale, è necessario verificare che quest'ultimo sia solubile e compatibile con l'acqua per preparazioni iniettabili.

Se usa una quantità di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun superiore a quella indicata

Un sovradosaggio è molto improbabile, poiché questo medicinale è destinato esclusivamente alla preparazione e alla diluizione di preparazioni parenterali.

Se si utilizza una quantità maggiore di Acqua per preparazioni iniettabili B. Braun rispetto a quella indicata, può verificarsi emolisi (rottura dei globuli rossi del sangue).

I segni e i sintomi di un sovradosaggio possono essere correlati anche alla natura del medicinale aggiunto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

L'amministrazione endovenosa di Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun può causare emolisi (distruzione dei globuli rossi del sangue) se viene somministrata da sola.

La natura del medicinale aggiunto all'acqua per preparazioni iniettabili determinerà la probabilità che si verifichino altre reazioni avverse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione dell'acqua per preparazioni iniettabili B.Braun

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non utilizare questo medicinale se si nota che il contenitore è danneggiato e che il liquido non è limpido o presenta colorazione. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio e sul confezionamento esterno, dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Per uso singolo. Dopo l'uso, eliminare qualsiasi residuo non utilizzato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun

• Il principio attivo è acqua per preparazioni iniettabili.

Ogni 1 ml contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acqua per preparazioni iniettabili B.Braun è una soluzione trasparente e incolore, disponibile in:

• Fiale di plastica (Miniplasco Classic) da 5, 10 e 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Confezioni da 1 fiala, 20 fiale e 100 fiale.
• Fiale di plastica (Miniplasco Basic) da 5 ml, 10 ml e 20 ml in confezioni da 20, 50 e 100 fiale.
• Fiale di plastica (Miniplasco Classic) da 5 ml in confezione da 500 fiale.
• Fiale di plastica (MiniPlasco Connect) da 5 ml, 10 ml e 20 ml in scatole da 1 e 20 unità.
• Flaconi di plastica (Ecoflac plus) da 100 ml di acqua per preparazioni iniettabili. Confezioni da 1 flacone e 20 flaconi.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 11/2019

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario:

Confezioni per uso singolo.

Una volta aperta la confezione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.

Smaltire qualsiasi residuo non utilizzato dopo la somministrazione.

La soluzione deve essere utilizzata solo se il sigillo della confezione non è danneggiato e la soluzione è trasparente.

Prima di miscelare la soluzione con altri medicinali, devono essere considerate eventuali incompatibilità.

Quando viene utilizzata come solvente per medicinali e/o come diluente per soluzioni da somministrare per via parenterale, prima della somministrazione deve essere controllata l'osmolarità della soluzione finale e, ogni volta che possibile, deve essere corretta l'isotonicità rispetto a quella del plasma.

L'eliminazione del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali venuti a contatto con esso deve avvenire in conformità con la normativa locale.

Non iniettare Acqua per preparazioni iniettabili senza averla prima miscelata con altri medicinali.

Successivamente alla preparazione del medicinale pronto all'uso

Dal punto di vista microbiologico, le preparazioni pronte all'uso devono essere utilizzate immediatamente. Se non vengono utilizzate immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di esclusiva responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.

Per la preparazione di soluzioni parenterali devono essere rispettate le normali precauzioni igieniche al fine di mantenere la sterilità.