Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Це лікарське засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі
3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі та для чого її застосовують

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі — це стерильна вода. Використовується для розведення лікарських засобів перед їх застосуванням ін'єкційним шляхом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі

Не застосовуйте Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування

Цей розчинник не можна вводити самостійно. Якщо його вводити окремо в кровотік, еритроцити можуть поглинати воду і руйнуватися (гемоліз). Це відбувається тому, що вода для приготування ін'єкційних розчинів не має такої ж концентрації, як кров.

Перед введенням медичний працівник завжди змішує Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування з одним або кількома лікарськими засобами. Вони визначать, чи можна Вам отримувати цей розчин.

Вам слід ознайомитися з інструкцією до лікарського(их) засобу(ів), який(які) буде(будуть) змішуватися з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування.

Попередження та застереження

Воду для приготування ін'єкційних розчинів не можна вводити окремо. Перед застосуванням Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі:

• її завжди змішують з одним або кількома лікарськими засобами;
• Ваш медичний працівник переконається, що суміш має приблизно таку ж концентрацію, як Ваша кров (ізотонічна). Залежно від типу лікарського засобу, який Вам призначено, це означатиме, що:
  • лікарський засіб потрібно розбавити водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування;
  • перед застосуванням до суміші води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування та лікарського засобу потрібно додати іншу речовину.

Ймовірність гемолізу зростає, якщо Вам вводять великі об’єми гіпотонічних розчинів води для приготування ін'єкційних розчинів (розчинів, менш концентрованих, ніж Ваша кров).

Щоб запобігти цьому, Ваш лікар візьме зразок крові для контролю хімічного балансу у Вашій крові (іонний баланс).

Перед введенням лікарських засобів, змішаних з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, Ваш лікар переконається, що:

• лікарські засоби стабільні у воді для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування;
• лікарські засоби не взаємодіють між собою.

Інші лікарські засоби та Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Лікарські засоби, які розчиняють у воді для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, можуть взаємодіяти між собою.

Застосування Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі разом з їжею та напоями

Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, що Ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього розчинника.

Ризики для плоду або для Вашої вагітності залежать від лікарських засобів, які Ви застосовуєте разом з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування.

Ризики для дитини під час годування грудьми залежать від лікарських засобів, які Ви застосовуєте разом з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування.

Ваш лікар зможе повідомити Вам про ризики, пов’язані з кожним конкретним лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами залежить від лікарських засобів, які Ви застосовуєте разом з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування. Щодо цього Вам порадить лікар.

3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування вам введе лікар або медсестра.

Ваш лікар визначить, яку кількість потрібно ввести, а також час і спосіб введення. Це залежатиме від лікарських засобів, які ви повинні приймати разом з Водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування.

Лікар враховуватиме ваш вік, вагу, стан здоров’я та інші методи лікування, які ви отримуєте.

Не слід вводити Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, якщо у розчині є плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Якщо ви використали більше Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, ніж потрібно

Якщо вам ввели надмірну кількість Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, може розвинутися гемоліз. Гемоліз виникає, коли червоні кров'яні тілця поглинають воду і руйнуються.

Лікарські засоби, змішані з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, також можуть викликати симптоми передозування, якщо їх введено в надмірних кількостях. Симптоми та ознаки передозування залежатимуть від лікарських засобів, які використовуються разом з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування.

Якщо вам випадково ввели передозування, лікування буде припинено, і вам буде призначено терапію, яка залежатиме від ваших симптомів.

Ознайомтеся з інструкцією до лікарських засобів, змішаних з водою для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування, щоб дізнатися про можливі симптоми передозування.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ви можете мати гемоліз (набрякання та розрив червоних кров’яних тілець), якщо:

• використовуєте воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування окремо
• вода для приготування ін'єкційних розчинів використовується для приготування ін'єкційних розчинів або для інфузії, які не мають однакової з кров’ю щільності (ізотонічних)

Якщо до води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування додається лікарський засіб, саме доданий препарат може спричинити побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого лікарського засобу. Вам слід ознайомитися з інструкцією доданого препарату, щоб дізнатися про можливі симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі розчинник для парентерального застосування

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте Воду для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Застосовувати тільки якщо розчин прозорий, без видимих частинок, а упаковка не пошкоджена.

Для одноразового використання. Залишки продукту підлягають утилізації.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи до сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися від непотрібних упаковок чи ліків, запитайте у свого аптекаря. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Води для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі

Єдиною діючою речовиною є стерильна вода для приготування ін'єкційних розчинів. Кожна форма випуску містить 100 % стерильної води для приготування ін'єкційних розчинів.

Кожен мілілітр містить 1 мл води для приготування ін'єкційних розчинів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вода для приготування ін'єкційних розчинів Фрезеніус Кабі — це прозора розчин, без видимих частинок, який випускається в таких формах:

Скляні флакони місткістю 500 мл та 1 000 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Fresenius Kabi España S.A.U

Торре Мапфре-Віла Олімпіка

вул. Маріна, 16-18,

08005 Барселона

Іспанія

Виробник

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Ізола делла Скала

Італія

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Фрідберг

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2014 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/