Woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań Fresenius Kabi rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Fresenius Kabi rozpuszczalnik do stosowania dożylnego

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Fresenius Kabi i do czego się ją stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Fresenius Kabi
3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Fresenius Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Fresenius Kabi
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi i do czego jest stosowana

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi to woda sterylizowana. Stosuje się ją do rozcieńczania leków przed ich podaniem dożylnym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Nie należy stosować Wody do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Nie wolno wstrzykiwać tego leku samodzielnie. Wstrzyknięcie go bezpośrednio do krwiobiegu może spowodować, że czerwone krwinki wchłoną wodę i pękną (hemoliza). Dzieje się tak, ponieważ Woda do wstrzykiwań nie ma takiego samego stężenia jak krew.

Przed podaniem lekarz lub inny pracownik służby zdrowia zawsze zmiesza Wodę do wstrzykiwań Fresenius Kabi z jednym lub więcej lekami. To oni decydują, czy można podać daną mieszaninę.

Należy przeczytać ulotkę do leku lub leków, które będą mieszane z Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Wody do wstrzykiwań nie należy podawać samodzielnie. Przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań:

• zawsze będzie ona mieszana z jednym lub więcej lekami,
• pracownik służby zdrowia zadba o to, aby mieszanina miała mniej więcej takie samo stężenie jak krew (izotoniczność). W zależności od rodzaju leku oznacza to, że:
  • lek musi być rozcieńczony Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi,
  • przed zastosowaniem do mieszaniny Wody do wstrzykiwań Fresenius Kabi i leku należy dodać inną substancję.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia hemolizy, jeśli podaje się duże objętości hipotonicznych roztworów Wody do wstrzykiwań (roztworów o niższym stężeniu niż krew).

Aby temu zapobiec, lekarz pobierze próbkę krwi w celu monitorowania równowagi chemicznej w organizmie (równowagi jonowej).

Przed podaniem leków zmieszanych z Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi lekarz sprawdzi, czy:

• leki są stabilne w Wodzie do wstrzykiwań Fresenius Kabi,
• leki nie oddziałują ze sobą.

Inne leki i Woda do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Leki rozpuszczone w Wodzie do wstrzykiwań Fresenius Kabi mogą oddziaływać na siebie.

Stosowanie Wody do wstrzykiwań Fresenius Kabi z pokarmami i napojami

Skonsultuj się z lekarzem, co można jeść i pić.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ryzyko dla płodu lub dla przebiegu ciąży zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi.

Ryzyko dla niemowlęcia podczas karmienia piersią zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi.

Lekarz poinformuje Cię o ryzyku związanym z każdym konkretnym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Woda do wstrzykiwań Fresenius Kabi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zależy od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do wstrzykiwań Fresenius Kabi. Lekarz udzieli Ci w tej kwestii odpowiednich wskazówek.

3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi podawania Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi podaje lekarz lub pielęgniarka.

Lekarz ustali, jaka ilość leku jest potrzebna, a także czas i sposób podania. Będzie to zależało od leków, które należy podać w połączeniu z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi.

Lekarz weźmie pod uwagę Twój wiek, masę ciała, stan zdrowia oraz inne prowadzone leczenia.

Nie należy stosować Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi, jeśli znajdują się w niej unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Jeśli podano więcej Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi niż należało

Jeśli podano zbyt dużą ilość Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi, może dojść do hemolizy. Hemoliza występuje, gdy czerwone krwinki wchłaniają wodę i pękają.

Leki zmieszane z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi mogą również powodować objawy, jeśli zostały podane w zbyt dużej ilości. Objawy i znaki przedawkowania będą zależeć od leków stosowanych w połączeniu z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi.

W przypadku przypadkowego podania przedawkowania leczenie zostanie przerwane, a następnie podane zostanie leczenie objawowe, dostosowane do Twoich objawów.

Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do leków mieszanych z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi, aby poznać listę możliwych objawów przedawkowania.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksycznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość, która została podana.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Możesz doświadczyć hemolizy (pękania i pęcznienia czerwonych krwinek), jeśli:

• stosujesz Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi samodzielnie
• Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań stosuje się do przygotowywania roztworów do wstrzykiwań lub do przetaczania, które nie są izotoniczne względem krwi

Jeśli do Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi dodaje się lek, dodany lek może powodować działania niepożądane. Działania te zależą od dodanego leku. Należy zapoznać się z ulotką dodawanego leku, aby poznać listę możliwych objawów.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona wody do preparatów do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania.

Nie należy stosować wody do preparatów do wstrzykiwań Fresenius Kabi po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Stosować wyłącznie, gdy roztwór jest klarowny, nie zawiera widocznych cząsteczek i gdy opakowanie jest nieuszkodzone.

Do jednorazowego użytku. Nadmiar produktu należy wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

Skład wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi

Jedyną substancją czynną jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań sterylna. Każda forma dawkowania zawiera 100% wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań sterylnej.

Każdy mililitr zawiera 1 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Fresenius Kabi to przezroczysty roztwór, pozbawiony widocznych cząstek, dostępny w następujących opakowaniach:

Butelki szklane zawierające 500 i 1000 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala

Włochy

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Friedberg

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/