Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi solvente per uso parenterale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi solvente per uso parenterale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi
3. Come usare Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi e a cosa serve

Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi è acqua sterile. Viene utilizzata per diluire farmaci prima del loro utilizzo per via iniettabile.

2. Cosa deve sapere prima di usare Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

Non usi Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

Questo medicinale non deve essere iniettato da solo. Se iniettato direttamente nel flusso sanguigno, può causare l'assorbimento di acqua da parte dei globuli rossi, provocandone l'esplosione (emolisi). Ciò accade perché l'acqua per preparazioni iniettabili non ha la stessa concentrazione del sangue.

Prima della somministrazione, un professionista sanitario mescolerà sempre l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi con uno o più farmaci. Sarà il medico a stabilire se può ricevere o meno la soluzione.

È necessario leggere il foglietto illustrativo del farmaco o dei farmaci che vengono mescolati con l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi.

Avvertenze e precauzioni

L'acqua per preparazioni iniettabili non deve essere somministrata da sola. Prima di utilizzare l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi:

• verrà sempre mescolata con uno o più farmaci
• il suo medico o il personale sanitario si assicurerà che la miscela abbia una concentrazione simile a quella del sangue (isotonica). A seconda del tipo di farmaco da somministrare, ciò significa che:
  • il farmaco dovrà essere diluito con Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi
  • prima dell'uso dovrà essere aggiunta un’altra sostanza alla miscela di Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi e il farmaco

Il rischio di emolisi aumenta se le vengono somministrati grandi volumi di soluzioni ipotoniche di Acqua per preparazioni iniettabili (soluzioni meno concentrate rispetto al sangue).

Per prevenire ciò, il medico le preleverà un campione di sangue per monitorare l'equilibrio chimico nel sangue (equilibrio ionico).

Prima di somministrare farmaci mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi, il medico verificherà che:

• i farmaci siano stabili nell'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi
• i farmaci non interagiscano tra loro.

Altri farmaci e Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri farmaci.

I farmaci sciolti in Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi possono interagire tra loro.

Uso di Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi con cibi e bevande

Consulti il medico riguardo a ciò che può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in fase di allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

I rischi per il feto o per la gravidanza dipenderanno dai farmaci utilizzati in combinazione con l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi.

I rischi per il neonato durante l’allattamento dipenderanno dai farmaci utilizzati in combinazione con l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi.

Il medico potrà informarla sui rischi specifici associati a ciascun farmaco.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

Gli effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari dipenderanno dai farmaci utilizzati in combinazione con l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi. Il medico la consiglierà in merito.

3. Come utilizzare Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi le verrà somministrata da un medico o da un infermiere.

Il medico deciderà la quantità necessaria, il momento e il modo di somministrazione, in base ai farmaci che devono essere assunti insieme ad Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi.

Il medico terrà conto della sua età, del suo peso, delle sue condizioni generali e degli altri trattamenti in corso.

Non deve ricevere Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi se nell'acqua sono presenti particelle in sospensione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Se usa una quantità di Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi maggiore di quella prescritta

Se ha ricevuto una quantità eccessiva di Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi, potrebbe sviluppare emolisi. L'emolisi si verifica quando i globuli rossi assorbono acqua ed esplodono.

Anche i farmaci mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi possono causare sintomi in caso di somministrazione in dosi eccessive. I sintomi e i segni di sovradosaggio dipenderanno dai farmaci utilizzati in associazione con Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi.

In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva, il trattamento verrà interrotto e le verrà somministrato un trattamento di supporto in base ai sintomi presentati.

È necessario leggere il foglio illustrativo dei farmaci mescolati con Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi per conoscere l'elenco dei possibili sintomi da sovradosaggio.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica al numero telefonico 915 620 420, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Può verificarsi emolisi (gonfiamento e rottura dei globuli rossi) se:

• si utilizza Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi da sola
• l'Acqua per preparazioni iniettabili viene utilizzata per preparare soluzioni iniettabili o per infusione che non hanno una concentrazione simile a quella del sangue (isotoniche)

Se a Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi viene aggiunto un medicamento, il medicamento aggiunto può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicamento aggiunto. È necessario leggere il foglio illustrativo del medicamento aggiunto per conoscere l'elenco dei possibili sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dell'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare l'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Utilizzare soltanto se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se l’imballaggio è intatto.

Per uso singolo. Smaltire il prodotto non utilizzato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

Composizione dell'Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi

L'unico principio attivo è acqua per preparazioni iniettabili sterile. Ogni confezione contiene il 100% di acqua per preparazioni iniettabili sterile.

Ogni millilitro contiene 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acqua per preparazioni iniettabili Fresenius Kabi è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili, disponibile nei seguenti formati:

Flaconi di vetro contenenti 500 e 1.000 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Fresenius Kabi España S.A.U

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre, 41

I-37063 Isola della Scala

Italia

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Pfingstweide, 53

D-61169 Friedberg

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2014

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/