Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби растворитель для парентерального применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби растворитель для парентерального применения

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби и для чего она применяется
2. Что нужно знать перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби
3. Как применять Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби и для чего она применяется

Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби — это стерильная вода. Она используется для разведения лекарственных препаратов перед их применением парентеральным путём.

2. Что необходимо знать перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Этот препарат не следует вводить самостоятельно. Если ввести его неразбавленным в кровоток, эритроциты могут поглощать воду и разрушаться (гемолиз). Это происходит потому, что вода для приготовления инъекционных растворов не имеет такой же концентрации, как кровь.

Перед введением медицинский работник всегда смешивает Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби с одним или несколькими лекарственными средствами. Именно они определят, можно ли вам получать данную смесь.

Вам следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата или препаратов, которые будут смешиваться с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби.

Предупреждения и меры предосторожности

Воду для приготовления инъекционных растворов нельзя вводить в чистом виде. Перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов:

• она всегда будет смешиваться с одним или несколькими лекарственными средствами;
• медицинский работник убедится, что полученная смесь имеет примерно такую же концентрацию, как ваша кровь (изотонична). В зависимости от типа вводимого препарата это означает, что:
  • лекарственное средство должно быть разбавлено Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби;
  • перед применением в смесь Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби и лекарственного средства необходимо добавить другое вещество.

Риск гемолиза возрастает при введении больших объемов гипотонических растворов Воды для приготовления инъекционных растворов (растворов, менее концентрированных, чем кровь).

Для предотвращения этого врач будет брать у вас образцы крови для контроля химического баланса в крови (ионного баланса).

Перед введением лекарственных средств, смешанных с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, врач убедится, что:

• лекарственные средства стабильны в Воде для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби;
• лекарственные средства не взаимодействуют друг с другом.

Другие лекарственные средства и Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, растворяемые в Воде для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, могут взаимодействовать друг с другом.

Применение Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть и пить.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Риски для плода или для течения беременности будут зависеть от лекарственных средств, применяемых в сочетании с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби.

Риски для ребёнка в период грудного вскармливания будут зависеть от лекарственных средств, применяемых в сочетании с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби.

Ваш врач сможет проинформировать вас о рисках, связанных с каждым конкретным препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами зависит от лекарственных средств, применяемых в сочетании с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби. Ваш врач даст вам рекомендации по этому поводу.

3. Как использовать Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Строго соблюдайте инструкции по применению Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, данные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби вводится вам врачом или медсестрой.

Ваш врач определит, какое количество препарата вам необходимо, а также время и способ введения. Это будет зависеть от того, какие лекарства вы должны принимать вместе с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби.

Врач учтёт ваш возраст, вес, состояние здоровья и другие виды лечения, которые вы получаете.

Не следует вводить Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, если в жидкости присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена.

Если вы применили больше Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, чем нужно

Если вы получили слишком много Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, у вас может развиться гемолиз. Гемолиз возникает, когда эритроциты поглощают воду и разрушаются.

Лекарства, смешанные с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, также могут вызывать симптомы при передозировке. Симптомы и признаки передозировки зависят от препаратов, которые вы используете в сочетании с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби.

Если случайно была введена передозировка, введение препарата будет прекращено, и вам будет назначено лечение в зависимости от возникших симптомов.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарственных препаратов, смешиваемых с Водой для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби, чтобы узнать возможные симптомы передозировки.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вы можете испытать гемолиз (набухание и разрыв эритроцитов), если:

• используете Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби в одиночку
• Вода для приготовления инъекционных растворов используется для приготовления инъекционных растворов или растворов для инфузий, которые не являются изотоническими по отношению к вашей крови

Если к Воде для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби добавляется лекарственное средство, добавленный препарат может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавленного препарата, чтобы узнать о возможных симптомах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Применяйте только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена.

Для однократного применения. Остатки продукта подлежат утилизации.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация.

Состав Воды для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби

Единственным активным веществом является стерильная вода для инъекций. Каждая лекарственная форма содержит 100 % стерильной воды для инъекций.

Каждый миллилитр содержит 1 мл воды для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вода для приготовления инъекционных растворов Фрезениус Каби представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц, и выпускается в следующих формах:

Флаконы из стекла объемом 500 и 1 000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U
Torre Mapfre-Vila Olímpica
C/ Marina 16-18,
08005 Barcelona
Испания

Производитель

Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
I-37063 Isola della Scala
Италия

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide, 53
D-61169 Friedberg
Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2014

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/