Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
воріконазол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вфенд
3. Як застосовувати Вфенд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вфенд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують

Вфенд містить діючу речовину воріконазол. Вфенд — це протигрибковий засіб. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибів, що викликають інфекції.

Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років і старших) з:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненою Aspergillus sp),
• кандидемією (іншим типом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних тілець),
• тяжкими інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp або Fusarium sp (двома різними видами грибів).

Вфенд застосовується у пацієнтів із тяжкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним наглядом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вфенд

Не приймайте Вфенд

якщо Ви маєте алергію на воріконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування препаратом Вфенд не слід приймати наступні ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).
• Астемізол (використовується при алергії).
• Цисаприд (використовується при проблемах з травленням).
• Пімозид (використовується при психічних розладах).
• Хінідин (використовується при серцевих аритміях).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування судом).
• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).
• Ерготамінові алкалоїди (наприклад: ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).
• Сиролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище два рази на добу.
• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме анальгетиками, які називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, трамадол, кодеїн]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низький рівень натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів із полікістозом нирок).
• Луразидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів із хронічною лімфолейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Вфенд, якщо:

• у Вас була алергійна реакція на інші азоли.
• Ви маєте або раніше мали захворювання печінки. Якщо у Вас захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вфенд. Лікар також повинен контролювати функцію Вашої печінки під час лікування Вфенд шляхом аналізів крові.
• Ви знаєте, що маєте кардіоміопатію, нерегулярне серцебиття, повільний ритм серця або відхилення на електрокардіограмі (ЕКГ), яке називається «синдромом подовженого QTc».

Під час лікування слід уникати будь-якого впливу сонячного світла та світла ламп. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри та використовувати сонцезахисний засіб із високим фактором захисту від ультрафіолетового випромінювання (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може ще більше підвищитися при застосуванні інших ліків, які підвищують чутливість шкіри до світла, наприклад метотрексату. Ці застереження також стосуються дітей.

Під час лікування препаратом Вфенд:

• повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:
• опіки від сонця
• тяжка шкірна висипка або пухирі
• біль у кістках

Якщо у Вас розвинуться шкірні розлади, як описано вище, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вважати необхідним регулярне обстеження. Існує невеликий ризик розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні Вфенд.

Якщо у Вас виникнуть ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призвести до симптомів: тривала або постійна втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у Вас виникнуть ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надмір гормону кортизолу, що може призвести до симптомів: збільшення ваги, жирова горбик між плечима, кругле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей та рук, тонка шкіра, легко виникають синці, високий рівень цукру в крові, надмірне оволосіння або підвищена пітливість, — повідомте лікареві.

Лікар повинен контролювати роботу Вашої печінки та нирок шляхом аналізів крові.

Діти та підлітки

Вфенд не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.

Інші ліки та Вфенд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Деякі ліки, коли застосовуються одночасно з Вфенд, можуть впливати на дію Вфенд або ж Вфенд може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки, оскільки одночасне лікування з Вфенд слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг два рази на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо Вам необхідно застосовувати обидва ліки, лікар буде часто контролювати Ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки слід уникати одночасного застосування з Вфенд, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Ріфабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже отримуєте лікування ріфабутином, необхідно контролювати Ваші показники крові та побічні ефекти від ріфабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо Ви вже отримуєте лікування фенітоїном, необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в крові під час лікування Вфенд, і можливо знадобиться корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль, щоб переконатися, що ці ліки і/або Вфенд продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид та глібурід) (використовуються при цукровому діабеті).
• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).
• Омепразол (використовується для лікування шлункових виразок).
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вфенд, використовуючи оральні контрацептиви, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди вінки (наприклад: вінкристин та вінбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, бозутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індинавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна приймати одночасно з Вфенд).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Алфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).
• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного та сильного болю).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування поширених форм раку нирки та у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковисцидозу.

Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати Вфенд під час вагітності, якщо цього не призначив лікар. Жінки репродуктивного віку, які отримують лікування Вфенд, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви завагітніли під час лікування Вфенд.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вфенд може спричинити розмиття зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, і повідомте лікареві.

Вфенд містить лактозу

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Вфенд.

Вфенд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній таблетці 50 мг; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній таблетці 200 мг; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Вфенд

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) є такою:

Залежно від Вашої реакції на лікування, лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на день.

Лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у Вас є цироз печінки легкої або помірної тяжкості.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендована доза для дітей та підлітків наступна:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише в тому випадку, якщо дитина здатна проковтнути таблетку цілком.

Приймайте таблетки щонайменше за одну годину до або через годину після їди. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вфенд для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування Вфенду, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні реакції, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вфенду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Вфенд. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок передозування Вфенду.

Якщо ви забули прийняти Вфенд

Дуже важливо регулярно приймати таблетки Вфенд у той самий час кожного дня. Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Вфендом

Було показано, що правильне дотримання режиму дозування, з прийомом кожної дози у відповідний час, може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо лікар не порадив вам припиняти лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вфенд правильно, як описано вище.

Продовжуйте приймати Вфенд до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки інфекція може не бути повністю вилікувана. Пацієнтам з ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування Вфендом, не повинно виникнути жодних наслідків від припинення прийому препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо побічні ефекти виникають, найімовірніше, вони будуть незначними та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними й вимагати медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом Вфенд і негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, зміни в результатах аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, наприклад, розмите зорове сприйняття, порушення сприйняття кольорів, незвичайна непереносимість світла, втрата кольорового зору, порушення ока, світлові кільця навколо предметів, нічна сліпота, коливання зору, сприйняття іскор, візуальна аура, зниження гостроти зору, порушення чіткості зору, часткова втрата поля зору, плями в полі зору).

• Лихоманка.

• Висип на шкірі.

• Нудота, блювота та діарея.

• Головний біль.

• Пухлина кінцівок.

• Біль у животі.

• Утруднення дихання.

• Підвищені печінкові ферменти.

Постійні: можуть виникати у до 1 з 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.

• Знижений рівень, у тому числі тяжкий, певних типів червоних (іноді імунного типу) або білих кров’яних тілець у крові, зниження кількості тромбоцитів, які допомагають згортанню крові.

• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.

• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.

• Судоми, тремтіння або неконтрольовані м’язові рухи, поколювання або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м’язового тонусу, сонливість, запаморочення.

• Кровотеча в оці.

• Порушення серцевого ритму, включаючи дуже швидке або дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.

• Гіпотонія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи, навколо очей), накопичення рідини в легенях.

• Запор, нездужання, запалення губ.

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), запалення печінки та ураження печінки.

• Висип на шкірі, який може бути тяжким, з пухирями та шелушінням, що характеризується плоскими червоними ділянками, вкритими дрібними виступами, які зливаються, почервоніння шкіри.

• Свербіж.

• Алопеція.

• Біль у спині.

• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в аналізах, що контролюють функцію нирок.

• Опіки від сонця або тяжкі шкірні реакції після впливу світла або сонячного світла.

• Рак шкіри.

Непостійні: можуть виникати у до 1 з 100 осіб

• Симптоми, подібні до грипу, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.

• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває органи черевної порожнини.

• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення кількості еозинофілів.

• Зниження функції надниркових залоз, зниження активності щитоподібної залози.

• Порушення мозкової діяльності, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.

• Порушення рівноваги або координації.

• Набряк мозку.

• Подвійне зорове сприйняття, тяжкі захворювання очей, такі як: біль і запалення очей та повік, незвичайні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового нерва.

• Зниження чутливості до дотику.

• Порушення смаку.

• Утруднення чуття, дзвін у вухах, запаморочення.

• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.

• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.

• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).

• Запалення нирок, білки в сечі, ураження нирок.

• Дуже висока частота серцевих скорочень або екстрасистоли, іноді з неправильними електричними імпульсами.

• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).

• Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.

• Алергічні реакції на шкірі (іноді тяжкі), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, червонувате або пурпурне забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, екзема.

• Реакція у місці інфузії.

• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.

• Запалення тканини, що оточує кістку.

Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1000 осіб

• Підвищена активність щитоподібної залози.

• Погіршення роботи мозку як серйозна ускладнення захворювання печінки.

• Втрата більшої частини волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.

• Утворення пухирів через світлочутливість.

• Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.

• Порушення серцевого ритму або провідності (іноді потенційно смертельні).

• Алергічна реакція, потенційно смертельна.

• Порушення згортання крові.

• Алергічні реакції на шкірі (іноді тяжкі), такі як швидке набрякання (набряк) дерми, підшкірної тканини, слизових оболонок та підслизових шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної червоної шкіри з лускатими сріблястими плямами, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найбільш поверхневого шару шкіри — від нижчележачих шарів шкіри.

• Дрібні лускаті сухі плями на шкірі, іноді товсті, з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Веснянки та пігментовані плями.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які слід негайно повідомити лікареві:

• Червоні лускаті плями або кільцеподібні ураження шкіри, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, яке називається вовчаковий еритематозний дерматит.

Оскільки відомо, що Вфенд впливає на печінку та нирки, лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікарю, якщо у вас є біль у животі або якщо кал має іншу консистенцію.

Повідомлялося про випадки раку шкіри у пацієнтів, які довгий час отримували Вфенд.

Частота сонячних опіків або тяжких шкірних реакцій після впливу світла або сонця була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникають захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярно спостерігати за вами або вашою дитиною. Підвищені печінкові ферменти також спостерігалися частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте про це лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш безпечне використання цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вфенд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вфенд

• Діючою речовиною є воріконазол. Кожна таблетка містить 50 мг воріконазолу (для Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою) або 200 мг воріконазолу (для Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

• Інші компоненти: лактози моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон та магнію стеарат, які утворюють ядро таблетки, а також гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактози моногідрат та гліцеролу триацетат, які утворюють плівкове покриття (див. розділ 2, Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою або Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містять лактозу та натрій).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Вфенд 50 мг представлені у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, округлої форми, з гравіюванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR50» — на іншій.

Таблетки Вфенд 200 мг представлені у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, капсулярної форми, з гравіюванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR200» — на іншій.

Таблетки Вфенд 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, та таблетки Вфенд 200 мг, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100 штук.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.

Відповідальні за виробництво

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Італія

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього схвалення цього вкладення: 09/2023.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.euopa.eu.