Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

воріконазол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Вфенд
3. Як застосовувати Вфенд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вфенд
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вфенд і для чого його застосовують

Вфенд містить діючу речовину воріконазол. Вфенд — це протигрибковий засіб. Він діє, знищуючи або запобігаючи росту грибів, що викликають інфекції.

Застосовується для лікування пацієнтів (дорослих та дітей віком від 2 років і старше) з:

• інвазивною аспергільозою (різновидом грибкової інфекції, спричиненої Aspergillus sp),
• кандидемією (іншим видом грибкової інфекції, спричиненою Candida sp) у пацієнтів без нейтропенії (пацієнтів, які не мають аномально низького рівня білих кров’яних тілець),
• тяжкими інвазивними інфекціями, спричиненими Candida sp, коли гриб стійкий до флуконазолу (іншого протигрибкового засобу),
• тяжкими грибковими інфекціями, спричиненими Scedosporium sp або Fusarium sp (двома різними видами грибів).

Вфенд застосовується у пацієнтів із тяжкими грибковими інфекціями, які можуть загрожувати життю.

Профілактика грибкових інфекцій у пацієнтів із високим ризиком після трансплантації кісткового мозку.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно під медичним контролем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вфенд

Не приймайте Вфенд

якщо Ви маєте алергію на воріконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Дуже важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або лікарські рослини.

Під час лікування Вфендом не слід приймати такі ліки:

• Терфенадин (використовується при алергії).
• Астемізол (використовується при алергії).
• Цисаприд (використовується при проблемах з травленням).
• Пімозид (використовується при психічних розладах).
• Хінідин (використовується при аритмії серця).
• Івабрадин (використовується для лікування симптомів хронічної серцевої недостатності).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Ефавіренз (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище один раз на добу.
• Карбамазепін (використовується для лікування судом).
• Фенобарбітал (використовується при важкому безсонні та судомах).
• Ерготамінові алкалоїди (наприклад: ерготамін, дигідроерготамін; використовуються при мігрені).
• Сіролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 400 мг і вище двічі на добу.
• Звіробій (гіперіцин, лікарська рослина).
• Налоксегол (використовується для лікування запору, спричиненого саме анальгетиками, які називаються опіоїдами [наприклад, морфін, оксикодон, фентаніл, ترامадол, кодеїн]).
• Толваптан (використовується для лікування гіпонатріємії [низький рівень натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок у пацієнтів із полікістозом нирок).
• Луразидон (використовується для лікування депресії).
• Венетоклакс (використовується для лікування пацієнтів з хронічною лімфоцитарною лейкемією [ХЛЛ]).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Вфенд, якщо:

• у Вас була алергічна реакція на інші азоли.
• Ви маєте або коли-небудь мали захворювання печінки. Якщо у Вас захворювання печінки, лікар може призначити нижчу дозу Вфенд. Лікар також повинен спостерігати за функцією Вашої печінки під час лікування Вфендом, проводячи аналізи крові.
• Ви знаєте, що маєте кардіоміопатію, нерегулярне серцебиття, повільний пульс або аномалію на електрокардіограмі (ЕКГ), яка називається «синдромом подовженого QTc».

Ви повинні уникати будь-якого впливу сонячного світла та ультрафіолету під час лікування. Важливо прикривати відкриті ділянки шкіри та використовувати сонцезахисний крем із високим фактором захисту (SPF), оскільки може виникнути підвищена чутливість шкіри до УФ-променів сонця. Ця чутливість може ще більше посилюватися при застосуванні інших ліків, які підвищують чутливість шкіри до сонячного світла, таких як метотрексат. Ці заходи також стосуються дітей.

Під час лікування Вфендом:

• повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

• сонячний опік

• серйозна шкірна висипка або пухирі

• біль у кістках

Якщо у Вас розвинуться шкірні розлади, як описано вище, лікар може направити Вас до дерматолога, який після консультації може вважати за необхідне регулярне обстеження. Існує невелика ймовірність розвитку раку шкіри при тривалому застосуванні Вфенд.

Якщо у Вас виникнуть ознаки «надниркової недостатності», коли надниркові залози не виробляють достатньо певних стероїдних гормонів, таких як кортизол, що може призводити до симптомів: тривала або постійна втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі, — повідомте лікареві.

Якщо у Вас виникнуть ознаки «синдрому Кушинга», коли організм виробляє надто багато гормону кортизолу, що може призводити до симптомів: збільшення ваги, жирова підкова між плечима, округле обличчя, потемніння шкіри живота, стегон, грудей та рук, тонка шкіра, легко утворюються синці, високий рівень цукру в крові, надмірне оволосіння або підвищена пітливість, — повідомте лікареві.

Лікар повинен контролювати роботу Вашої печінки та нирок шляхом аналізів крові.

Діти та підлітки

Вфенд не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Інші ліки та Вфенд

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

• Деякі ліки, коли застосовуються одночасно з Вфендом, можуть впливати на дію Вфенд або Вфенд може впливати на дію інших ліків.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки одночасне лікування Вфендом слід уникати, якщо це можливо:

• Ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) у дозі 100 мг двічі на добу.
• Гласдегіб (використовується для лікування раку); якщо Вам потрібно застосовувати обидва ліки, лікар буде часто контролювати Ваш серцевий ритм.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки слід уникати одночасного застосування з Вфендом, якщо це можливо, і може знадобитися корекція дози воріконазолу:

• Рифабутин (використовується для лікування туберкульозу). Якщо Ви вже приймаєте рифабутин, необхідно контролювати Ваші показники крові та побічні ефекти рифабутину.
• Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо Ви вже приймаєте фенітоїн, необхідно контролювати концентрацію фенітоїну в крові під час лікування Вфендом, і може знадобитися корекція дози.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або контроль для переконання, що ці ліки і/або Вфенд продовжують діяти як потрібно:

• Варфарин та інші антикоагулянти (наприклад: фенпрокумон, аценокумарол; використовуються для зменшення згортання крові).
• Циклоспорин (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Такролімус (використовується у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Сульфонілсечовини (наприклад: толбутамід, гліпізид і глібурід) (використовуються при цукровому діабеті).
• Статини (наприклад: аторвастатин, симвастатин) (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Бензодіазепіни (наприклад: мідазолам, тріазолам) (використовуються при важкому безсонні та стресі).
• Омепразол (використовується для лікування виразки шлунка).
• Оральні контрацептиви (якщо Ви приймаєте Вфенд під час застосування оральних контрацептивів, можуть виникнути побічні ефекти, такі як нудота та порушення менструального циклу).
• Алкалоїди вінки (наприклад: вінкристин і вінбластин) (використовуються для лікування раку).
• Інгібітори тирозинкінази (наприклад, акситиніб, босутініб, кабозантініб, серітініб, кобіметініб, дабрафеніб, дазатиніб, нілотиніб, сунітиніб, ібрутиніб, рибосикліб) (використовуються для лікування раку).
• Третиноїн (використовується для лікування лейкемії).
• Індінавір та інші інгібітори протеази ВІЛ (використовуються для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори зворотної транскриптази, що не є нуклеозидами (наприклад: ефавіренз, делавірдин і невірапін) (використовуються для лікування інфекції ВІЛ) (деякі дози ефавірензу НЕ можна застосовувати одночасно з Вфендом).
• Метадон (використовується для лікування залежності від героїну).
• Альфентаніл, фентаніл та інші короткодіючі опіоїди, такі як суфентаніл (анальгетики, що використовуються під час операцій).
• Оксикодон та інші довгодіючі опіоїди, такі як гідрокодон (використовуються для лікування помірного та сильного болю).
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, диклофенак) (використовуються для лікування болю та запалення).
• Флуказон (використовується для лікування грибкових інфекцій).
• Еверолімус (використовується для лікування поширеного раку нирки та у пацієнтів, які отримали трансплантацію).
• Летермовір (використовується для профілактики інфекції цитомегаловірусом (ЦМВ) після трансплантації кісткового мозку).
• Івакафтор: використовується для лікування муковісцидозу.
• Флулоксацилін (антибіотик, що використовується при бактеріальних інфекціях).

Вагітність та годування груддю

Не слід приймати Вфенд під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Жінки дітородного віку, які отримують лікування Вфендом, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви завагітніли під час лікування Вфендом.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вфенд може спричиняти розмитість зору або дискомфорт через підвищену чутливість до світла. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, і повідомте про це лікареві.

Вфенд містить лактозу

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом Вфенд.

Вфенд містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 50 мг; це, по суті, «майже без натрію».

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку 200 мг; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Вфенд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме ваш лікар залежно від вашої ваги та типу інфекції.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів) наступна:

Залежно від вашої відповіді на лікування, ваш лікар може збільшити добову дозу до 300 мг двічі на добу.

Ваш лікар може вирішити зменшити дозу, якщо у вас є цироз печінки легкого або помірного ступеня.

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей та підлітків такі:

Залежно від вашої реакції на лікування, лікар може збільшити або зменшити добову дозу.

• Таблетки слід застосовувати лише в тому випадку, якщо дитина здатна проковтнути таблетку цілком.

Приймайте таблетки принаймні за одну годину до або через годину після їди. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо ви або ваша дитина приймаєте Вфенд для профілактики грибкових інфекцій, лікар може припинити застосування Вфенду, якщо у вас або у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, пов’язані з лікуванням.

Якщо ви прийняли більше Вфенду, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки), негайно зверніться по медичну допомогу або до найближчого відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку таблеток Вфенд. Може виникнути підвищена чутливість до світла як наслідок прийому більшої дози Вфенду, ніж необхідно.

Якщо ви забули прийняти Вфенд

Дуже важливо регулярно приймати таблетки Вфенд у той самий час кожного дня. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Вфендом

Доведено, що правильне дотримання призначеної схеми дозування, з прийомом кожної дози у відповідний час, може значно підвищити ефективність цього лікарського засобу. Тому, якщо тільки лікар не порадив вам припинити лікування, дуже важливо продовжувати приймати Вфенд правильно, як описано вище.

Продовжуйте приймати Вфенд до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування передчасно, оскільки інфекція може бути не вилікувана. Пацієнтам із ослабленою імунною системою або з ускладненими інфекціями може знадобитися більш тривале лікування, щоб запобігти повторному виникненню інфекції.

Коли лікар припинить лікування Вфендом, у вас не повинно виникнути жодних наслідків від припинення прийому.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вони виникають, найімовірніше, що вони будуть незначними та тимчасовими. Однак деякі з них можуть бути серйозними й вимагати медичної допомоги.

Серйозні побічні ефекти — припиніть прийом Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря

• Висип на шкірі.
• Жовтяниця, зміни в результаті аналізу крові на контроль функції печінки.
• Панкреатит.

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

• Порушення зору (зміна зору, наприклад, розмите зорове сприйняття, порушення кольорового зору, незвичайна непереносимість світла, сліпота до кольорів, порушення ока, світлові ореоли, нічна сліпота, коливання зору, сприйняття іскор, візуальна аура, зниження гостроти зору, зниження чіткості зору, часткова втрата звичайного поля зору, плями в полі зору).
• Лихоманка.
• Висип на шкірі.
• Нудота, блювота та діарея.
• Головний біль.
• Пухирість кінцівок.
• Біль у животі.
• Утруднення дихання.
• Підвищені печінкові ферменти.

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

• Синусит, запалення ясен, озноб, слабкість.
• Знижений рівень, включаючи тяжкі випадки, певних видів червоних (іноді імунного типу) або білих кров'яних клітин у крові, знижений рівень тромбоцитів, що допомагають згортанню крові.
• Низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові, низький рівень натрію в крові.
• Тривожність, депресія, сплутаність свідомості, збудження, безсоння, галюцинації.
• Судоми, тремтіння або неконтрольовані м'язові рухи, оніміння або незвичайні відчуття на шкірі, підвищення м'язового тонусу, сонливість, запаморочення.
• Кровотеча в око.
• Проблеми з серцевим ритмом, включаючи дуже швидке серцебиття, дуже повільне серцебиття, втрату свідомості.
• Гіпотензія, запалення вен (що може бути пов’язане з утворенням тромбів).
• Гостре утруднення дихання, біль у грудях, набряк обличчя (рот, губи та навколо очей), затримка рідини в легенях.
• Запор, нерозарбання, запалення губ.
• Жовтяниця (жовтий колір шкіри), запалення печінки та ураження печінки.
• Висип на шкірі, який може бути серйозним, з пухирями та шелушінням, характеризується плоскими червоними ділянками, вкритими дрібними підйомами, що зливаються, почервоніння шкіри.
• Свербіж.
• Алопеція.
• Біль у спині.
• Ниркова недостатність, наявність крові в сечі, зміни в аналізах на контроль функції нирок.
• Опіки від сонця або серйозна шкірна реакція після впливу світла або сонячного світла.
• Рак шкіри.

Іноді: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

• Симптоми, схожі на грип, подразнення та запалення шлунково-кишкового тракту, запалення шлунково-кишкового тракту, що призводить до діареї, пов’язаної з антибіотиками, запалення лімфатичних судин.
• Запалення тонкої тканини, що вистилає внутрішню стінку живота та покриває черевні органи.
• Збільшення (іноді болюче) лімфатичних вузлів, недостатність кісткового мозку, підвищення еозинофілів.
• Зниження функції надниркових залоз, зниження активності щитовидної залози.
• Нарушення мозкової діяльності, симптоми, схожі на хворобу Паркінсона, ураження нервів, що призводить до оніміння, болю, поколювання або печіння в руках або ногах.
• Проблеми з рівновагою або координацією.
• Набряк мозку.
• Подвійний зір, серйозні захворювання очей, такі як: біль і запалення очей та повік, незвичайні рухи очей, ураження зорового нерва, що призводить до порушення зору, запалення зорового дисків.
• Зниження чутливості до дотику.
• Порушення смаку.
• Утруднення слуху, дзвін у вухах, запаморочення.
• Запалення певних внутрішніх органів, підшлункової залози та дванадцятипалої кишки, набряк та запалення язика.
• Збільшення печінки, печінкова недостатність, захворювання жовчного міхура, жовчні камені.
• Запалення суглобів, запалення вен під шкірою (що може бути пов’язане з утворенням тромбу).
• Запалення нирок, білки в сечі, ураження нирок.
• Дуже висока частота серцебиття або екстрасистолія, іноді з хаотичними електричними імпульсами.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ).
• Підвищений холестерин у крові, підвищений рівень сечовини в крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до пухирів та болючих виразок на шкірі та слизових оболонках, особливо в роті, запалення шкіри, кропив’янка, почервоніння та подразнення шкіри, червонуватий або пурпурний колір шкіри, що може бути спричинений низьким рівнем тромбоцитів, екзема.
• Реакція на місці інфузії.
• Алергічна реакція або надмірна імунна відповідь.
• Запалення тканини, що оточує кістку.

Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб

• Підвищена активність щитовидної залози.
• Погіршення мозкової активності як серйозна ускладнення захворювання печінки.
• Втрата більшості волокон зорового нерва, помутніння рогівки, непроизвольні рухи очей.
• Утворення пухирів через світлочутливість.
• Захворювання, при якому імунна система атакує частину периферичної нервової системи.
• Проблеми з серцевим ритмом або провідністю (іноді потенційно смертельні).
• Потенційно смертельна алергічна реакція.
• Порушення згортання крові.
• Алергічні реакції шкіри (іноді серйозні), такі як швидке набрякання (набряк) дерми, підшкірної тканини, слизових та підслизових шарів, сверблячі та болючі плями потовщеної червоної шкіри з лускатими сріблястими лусочками, подразнення шкіри та слизових оболонок, захворювання шкіри, потенційно смертельне, що призводить до відшарування великих ділянок епідермісу — найбільш поверхневого шару шкіри — від нижчих шарів шкіри.
• Дрібні лускаті сухі плями на шкірі, іноді товсті з гострими кінцями або «ріжками».

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Вісюлки та пігментовані плями.

Інші важливі побічні ефекти, частота яких невідома, але про які слід негайно повідомити лікареві:

• Червоні лускаті плями або кільцеподібні ураження шкіри, що можуть бути симптомом аутоімунного захворювання, яке називається дискозний червоний вовчак.

Оскільки відомо, що Вфенд впливає на печінку та нирки, ваш лікар повинен контролювати функцію печінки та нирок за допомогою аналізів крові. Повідомте лікарю, якщо у вас біль у животі або якщо консистенція калу змінилася.

Повідомлялися випадки раку шкіри у пацієнтів, які довго приймали Вфенд.

Частота опіків від сонця або серйозних шкірних реакцій після впливу світла або сонця була вищою у дітей. Якщо у вас або вашої дитини виникають захворювання шкіри, лікар може направити вас до дерматолога, який після консультації може вирішити, що важливо регулярне спостереження за вами або вашою дитиною. Підвищення печінкових ферментів також спостерігалося частіше у дітей.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів триває або завдає незручностей, повідомте про це лікарю.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вфенд

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вфенд

• Діючою речовиною є воріконазол. Кожна таблетка містить 50 мг воріконазолу (для Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою) або 200 мг воріконазолу (для Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою).

• Інші складові: лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат — це ядро таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактоза моногідрат, гліцеролу триацетат — це плівкова оболонка (див. розділ 2: Вфенд 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та Вфенд 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу та натрій).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Вфенд 50 мг вкриті плівковою оболонкою — це таблетки білого або майже білого кольору, округлої форми, з гравіруванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR50» — на іншій.

Таблетки Вфенд 200 мг вкриті плівковою оболонкою — це таблетки білого або майже білого кольору, капсульної форми, з гравіруванням «Pfizer» на одній стороні та «VOR200» — на іншій.

Таблетки Вфенд 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, та таблетки Вфенд 200 мг, вкриті плівковою оболонкою, доступні в упаковках по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 та 100 штук.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Бельгія.

Виробники

Pfizer Italia S.r.l.

Località Marino del Tronto

63100 Ascoli Piceno (AP)

Італія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

**Дата останнього схвалення цього вкладення:09/2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.