Везенла 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Везенла 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Везенла 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

ustekinumab

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить прискорити виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція була складена для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Везенла, будь ласка, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Везенла і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Везенла
3. Як застосовувати Везенла
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Везенла
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Везенла і для чого використовується

Що таке Везенла

Везенла містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональний антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які специфічно розпізнають і приєднуються до певних білків організму.

Везенла належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого використовується Везенла

Везенла використовується для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз пластинчастий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз пластинчастий

Пластинчастий псоріаз — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення шкіри та нігтів. Везенла зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Препарат застосовується у дорослих із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не ефективні.

Препарат застосовується у дітей та підлітків від 6 років із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці методи лікування не ефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам можуть призначити інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, лікування може бути продовжене за допомогою Везенли для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Покращення функції органів руху.
• Зменшення ураження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам можуть призначити інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Везенла для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Везенла

Не застосовуйте Везенла

• Якщо Ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас активна інфекція, яку Ваш лікар вважає важливою.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якийсь із наведених вище пунктів, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Везенла.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Везенла. Перед кожним курсом лікування Ваш лікар перевірить Ваш стан здоров’я. Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря про будь-які захворювання, які у Вас є, перед кожним курсом лікування. Також Ваш лікар запитає, чи не були Ви нещодавно у контакті з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Везенла Ваш лікар огляне Вас та проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо Ваш лікар вважатиме, що Ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, Вам можуть призначити ліки для його лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Везенла може спричиняти серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Везенла Ви повинні звертати увагу на певні ознаки захворювань. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Везенла повідомте лікареві:

• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Везенла. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви не впевнені.

• Якщо Ви коли-небудь мали якийсь вид раку – це пов’язано з тим, що імунодепресанти, подібні до Везенла, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.

• Якщо Ви коли-небудь отримували лікування від псоріазу іншими біологічними препаратами (ліки, виготовлені з біологічного джерела, які зазвичай вводяться шляхом ін’єкції). Ризик розвитку раку може бути вищим.

• Якщо у Вас є або була нещодавня інфекція.

• Якщо у Вас з’явилися нові ураження або зміни уражень у зонах псоріазу або на непошкодженій шкірі.

• Якщо Ви зараз приймаєте інші ліки від псоріазу та/або псоріатичного артриту – наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування організму певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці ліки також можуть послаблювати частину імунної системи. Сумісне застосування цих ліків з Везенла не досліджувалося. Однак можливе збільшення ймовірності захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.

• Якщо Ви отримуєте або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергій – невідомо, чи може Везенла впливати на ці ліки.

• Якщо Вам 65 років або більше – Ви маєте більший ризик захворіти на інфекції.

Якщо Ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Везенла.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, подібні до вовчої пухирки, включаючи шкірний вовчий вовк або синдром, подібний до вовчої пухирки. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться червоний, підвищений і лущений висип, іноді з темнішим краєм, у ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або якщо він супроводжується болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркти та інсульти. Ваш лікар періодично перевірятиме Ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникли біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Везенла не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки дослідження у цих вікових групах не проводилися.

Застосування Везенла разом з іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо застосуєте інші ліки.
• Якщо Ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не повинні застосовуватися під час лікування Везенла.
• Якщо Ви отримували Везенла під час вагітності, повідомте лікареві дитини про Ваше лікування Везенла до того, як дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Дітям не рекомендуються живі вакцини протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Везенла під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо Ви вагітна, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Не спостерігалося підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які під час вагітності були під впливом Везенла. Однак досвід застосування Везенла у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати застосування Везенла під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендується уникати вагітності та використовувати належні засоби контрацепції під час застосування Везенла та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плоду. Якщо Ви отримували Везенла під час вагітності, Ваша дитина може мати підвищений ризик інфікування.
• Дуже важливо повідомити лікареві дитини та іншим фахівцям із охорони здоров’я, що Ви отримували Везенла під час вагітності, перш ніж дитина отримає будь-яку вакцину. Живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються дітям протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Везенла під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та Ваш лікар вирішите, чи слід годувати грудьми або застосовувати Везенла. Не робіть це одночасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Везенла на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Везенла містить полісорбат 80

Везенла містить 0,02 мг (45 мг/0,5 мл) або 0,04 мг (90 мг/1,0 мл) полісорбату 80 (Е 433) у кожній дозі, що еквівалентно 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо Ви маєте відомі алергії.

3. Як застосовувати Везенла

Везенла повинна застосовуватися під керівництвом і спостереженням лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показаний препарат Везенла.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції та щодо планування наступних візитів.

Яку кількість Везенла застосовують

Ваш лікар визначить, яку кількість Везенла вам потрібно застосовувати, а також тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Везенла. Пацієнтам, які важать понад 100 кілограмів (кг), може бути призначено початкову дозу 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу у дозі приблизно 6 мг/кг Везенла крапельно у вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Везенла отримають через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («субкутанно»).
• У деяких пацієнтів після першої субкутанної ін’єкції 90 мг Везенла застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Везенла, яку потрібно ввести, щоб отримати правильну дозу. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Для дітей, яким потрібно менше повної дози 45 мг, доступний флакон із дозою 45 мг.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Везенла на 1 кг маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Везенла.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Везенла.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать щонайменше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу у дозі приблизно 6 мг/кг Везенла крапельно у вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Везенла отримають через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («субкутанно»).
• У деяких пацієнтів після першої субкутанної ін’єкції 90 мг Везенла застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як застосовують Везенла

• Везенла застосовується шляхом ін’єкції під шкіру («субкутанно»). На початку лікування медичний персонал може вводити вам Везенла.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете самостійно вводити собі Везенла. У цьому випадку вас навчать, як самостійно робити ін’єкції Везенла.
• Щодо інструкцій щодо введення Везенла див. розділ «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї листівки-вкладки.

Звертайтеся до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Везенла, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам було введено надто багато Везенла, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку препарату, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Везенла

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Везенла

Припинення застосування Везенла не є небезпечним. Однак, якщо ви припините його застосування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінової допомоги. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед людей, які використовують устекінумаб (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• труднощі з диханням і ковтанням

• низький кров’яний тиск, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

  • Поширені симптоми алергічної реакції включають висипання та кропив’янку (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, труднощі з диханням або лихоманка.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, лікар може вирішити, що вам більше не слід застосовувати Везенла.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 осіб)
• Інфекції грудної клітки є непоширеними (можуть впливати до 1 із 100 осіб)
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може впливати до 1 із 100 осіб)
• Герпес (різновид болючого висипання з пухирцями) є непоширеним (може впливати до 1 із 100 осіб)

Везенла може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними і бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а серед них — інфекції, що найчастіше трапляються у людей з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про офтуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Везенла. До них належать:

• лихоманка, симптоми грипу, нічні пітіння, втрата ваги
• відчуття втоми або труднощі з диханням; кашель, що не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болюче висипання на шкірі з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, напруження шиї, світлочутливість, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть свідчити про такі інфекції, як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або офтуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, що не проходить або з’являється знову. Лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати Везенла, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій ділянці тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Діарея

• Нудота

• Блювота

• Відчуття втоми

• Запаморочення

• Головний біль

• Свербіж («зуд»)

• Біль у спині, м’язах або суглобах

• Біль у горлі

• Покрасніння та біль у місці ін’єкції

• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекції зубів
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або затор у носі
• Кровотечі, синці, ущільнення, набряк і зуд у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та провалення м’язів з одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), що зазвичай є тимчасовим
• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з лихоманкою (пустульний псоріаз)
• Відшарування шкіри (ексфоліація шкіри)
• Вугрові виділення

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій ділянці тіла, що може супроводжуватися зудом або більом (ексфоліативний дерматит). Подібні симптоми можуть розвинутися як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних кровоносних судин, що може спричинити висипання з дрібними червоними або пурпурними виступами на шкірі, лихоманку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Пухирці на шкірі, що можуть бути червоними, зі свербіжем і більом (бульозний пемфігоїд)
• Шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений, лущений висип на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, можливо з болями в суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Везенла

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Везенла можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду не більше 30 днів у початковій коробці для захисту від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, і дату, коли його потрібно утилізувати. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до максимум 30 °C), його більше не можна зберігати у холодильнику. Утилізуйте шприц, якщо він не був використаний протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що настає раніше.
• Не струшувати попередньо заповнені шприци Везенла. Тривале інтенсивне струшування може пошкодити препарат.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після позначок «CAD» або «EXP». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або містить сторонні частинки, що плавають у ній (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Везенла та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або заморожування).
• Якщо препарат інтенсивно струшували.

Везенла призначений для одноразового використання. Залишок препарату в шприці, що не використано, слід утилізувати. Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Везенла

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші складові: L-гістидин, L-гістидину хлорид моногідрат, полісорбат 80 (Е 433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Везенла та вміст упаковки

Везенла є розчином для ін'єкцій від прозорого до опалесцентного, від безкольорового до блідо-жовтого. Препарат постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл зі скла. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл або 90 мг устекінумабу в 1 мл розчину для ін'єкцій.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Власник ліцензії на реалізацію

Amgen Technology (Ireland) UC,

Pottery Road,

Dun Laoghaire,

Co Dublin,

Ірландія

Виробник

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ

Ці інструкції містять інформацію про те, як вводити препарат Везенла 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці за допомогою попередньо заповненого шприца.

Цей попередньо заповнений шприц призначений для підшкірного введення препарату Везенла. Інформацію про лікарський засіб див. у листку-вкладці.

Використання попередньо заповненого шприца Везенла:

• Дуже важливо, щоб ви не намагалися самостійно вводити ін’єкцію, якщо вас не навчав цьому лікар або інший медичний працівник.

• У дітей віком 12 років або старше з псоріазом і масою тіла 60 кг або більше рекомендується, щоб ін’єкцію Везенла вводив батько або опікун або під їхнім наглядом.

• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо упаковка пошкоджена або якщо пломба порушена.

• Не використовуйте попередньо заповнений шприц після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці.

• Не струшуйте попередньо заповнений шприц.

• Не знімайте колпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки ви не будете готові ввести ін’єкцію.

• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він замерз.

• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав на тверду поверхню. Навіть якщо пошкодження не видно неозброєним оком, якась частина шприца могла зламатися. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц, якщо він є у наявності, і зв’яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником.