Венорутон діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Венорутон діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діосміна

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку-інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 1–2 тижнів, залежно від показань.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Венорутон діосміна та для чого він застосовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Венорутон діосміна.
3. Як застосовувати Венорутон діосміна.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Венорутон діосміна.

Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Венорутон діосміна і для чого його застосовують

Венорутон діосміна — це венотонічний засіб: він підвищує тонус вен і стійкість капілярів (малих кровоносних судин).

Венорутон діосміна застосовується у дорослих для полегшення симптомів, пов’язаних із легкою венозною недостатністю нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозним розширенням вен або набряклістю ніг.

Також препарат показаний для полегшення симптомів, пов’язаних із гемороєм, таких як біль або запалення в області анального отвору у дорослих.

Якщо стан погіршується або не покращується після 2 тижнів лікування при венозній недостатності або після 1 тижня лікування при геморої, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Венорутон діосміна

Не приймайте Венорутон діосміна

• якщо Ви маєте алергію на активний компонент або будь-який з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування Венорутон діосміна проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Не застосовувати тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Венорутон діосміна не призначений для застосування у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Інші ліки та Венорутон діосміна

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Взаємодії з їжею та іншими ліками не відомі. У будь-якому разі ніколи не приймайте інші ліки самостійно, якщо їх не було рекомендовано вашим лікарем.

Використання Венорутон діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою разом із їжею, напоями та алкоголем

Взаємодії цього лікарського засобу з їжею, напоями чи алкоголем не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Немає відомостей про будь-який шкідливий вплив у людини. Під час застосування діосміни у період вагітності слід дотримуватися особливої обережності, адекватно оцінюючи можливу користь від застосування цього лікарського засобу.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано жодного впливу діосміни на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Венорутон діосміна

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого фармацевта.

Дорослі

Венозна недостатність:

Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми: одну таблетку в обід і одну — ввечері під час їжі.

Полегшення симптомів, як правило, настає протягом перших 2 тижнів лікування. Якщо протягом 2 тижнів полегшення не відбулося або симптоми погіршилися, необхідно звернутися до лікаря.

За призначенням лікаря лікування можна продовжити тією ж щоденною дозою (2 таблетки на добу) до 2–3 місяців.

Геморої:

Рекомендована доза:

Протягом перших 4 днів: 2 таблетки тричі на добу.

Протягом наступних 3 днів: 2 таблетки двічі на добу.

Після цього можна продовжити лікування дозою 2 таблетки на добу.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом першого тижня лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність діосміни у дітей та підлітків не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Венорутон діосміна, ніж слід

Випадки передозування діосміною не описані.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Венорутон діосміна

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Венорутон діосміна, прийміть її якнайшвидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте лікування за призначеним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Венорутон діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено частоту побічних ефектів відповідно до таких визначень:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 людей

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 людей

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 людей

Часто: порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, розлад шлунку, нудота, блювота).

Не часто: коліт

Рідко: порушення нервової системи (запаморочення, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка).

Частота невідома: біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ і повік (набряк). Украй рідко — набряк Квінке (швидкий набряк тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може призвести до утруднення дихання).

Про ці побічні ефекти повідомляли без необхідності припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людському вжитку: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венорутон діосміна

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Венорутон діосміна

• Діюча речовина: діосміна (500 мг на таблетку).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), желатин, натрію гліколат крохмалю (картопляний крохмаль), тальк (Е553b), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат та опадрай помаранчевий (гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гліцерол, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), поліетиленгліколь 6000, магнію стеарат).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Венорутон діосміна — це помаранчеві облитковані таблетки, овальної форми, із поділковою рисками на одній стороні. Таблетки упаковані в контурні упаковки типу блистер, по 30 або 60 штук у пачці.

Організація, яка володіє дозволом на введення в обіг, та виробник

Організація, яка володіє дозволом на введення в обіг

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона), Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Барселона
Іспанія

або

Laboratori Fundació Dau
вул. C 12-14,
Промисловий район Зони Франка,
08040 Барселона
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/