Венорутон диосмин 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венорутон диосмин 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Диосмин

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной аннотации, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную аннотацию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной аннотации. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 1–2 недель, в зависимости от показаний.

Содержание аннотации:

1. Что такое Венорутон диосмин и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Венорутона диосмина.
3. Как принимать Венорутон диосмин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Венорутона диосмина.

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Венорутон диосмин и для чего его применяют

Венорутон диосмин — это венотонизирующее лекарственное средство: оно повышает тонус вен и устойчивость капилляров (мелких кровеносных сосудов).

Венорутон диосмин показан взрослым для облегчения симптомов, связанных с лёгкой венозной недостаточностью нижних конечностей, таких как боль, ощущение тяжести, напряжения, покалывания и зуда в ногах при варикозном расширении вен или отёчных ногах.

Также препарат показан для облегчения симптомов, связанных с геморроем, таких как боль или воспаление в области ануса у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 2 недели лечения при венозной недостаточности или спустя 1 неделю лечения при геморрое.

2. Что необходимо знать перед началом приема Венорутона диосмина

Не принимайте Венорутон диосмин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Венорутон диосмин.

Не используйте препарат длительно без медицинского контроля.

Дети и подростки

Венорутон диосмин не предназначен для применения у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Венорутон диосмин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Взаимодействия с пищей и другими лекарственными средствами неизвестны. В любом случае никогда не следует принимать другие лекарства по собственной инициативе, если они не были рекомендованы вашим врачом.

Применение Венорутона диосмина с пищей, напитками и алкоголем

Взаимодействия этого лекарственного средства с пищей, напитками или алкоголем неизвестны.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Неизвестно о каком-либо вредном воздействии на человека. Следует соблюдать особую осторожность при применении диосмина во время беременности, тщательно оценивая возможную пользу от применения этого препарата.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния диосмина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Венорутон диосмин

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.

Взрослым

Хроническая венозная недостаточность:

Рекомендуемая доза для взрослых — 2 таблетки в день, разделённые на два приёма: одну таблетку в обед и одну таблетку вечером во время еды.

Обычно улучшение симптомов наступает в течение первых 2 недель лечения. Если в течение 2 недель облегчение не наступило или симптомы ухудшились, необходимо обратиться к врачу.

По назначению врача лечение может быть продолжено в той же суточной дозе (2 таблетки в день) в течение 2–3 месяцев.

Геморрой:

Рекомендуемая доза:

• В первые 4 дня — 2 таблетки 3 раза в день.
• В последующие 3 дня — 2 таблетки 2 раза в день.

После этого возможно продолжение лечения в дозе 2 таблетки в день.

Если в течение первой недели лечения симптомы не улучшились или усилились, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность диосмина у детей и подростков не установлена.

Если вы примете Венорутон диосмин в большей дозе, чем следует

Случаи передозировки диосмином не описаны.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, посетить медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Венорутон диосмин

Важно принимать этот препарат каждый день. Если вы забыли принять одну или несколько доз Венорутон диосмин, примите таблетку сразу, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по установленной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Венорутон диосмин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже приведены частоты побочных эффектов в соответствии со следующими определениями:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Часто: желудочно-кишечные расстройства (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Не часто: колит

Редко: нарушения со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, общее недомогание) и кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Частота неизвестна: боль в животе, изолированный отек лица, губ и век (отек). В исключительных случаях — ангионевротический отек Квинке (быстрое отекание тканей, таких как лицо, губы, рот, язык или горло), который может вызвать затруднение дыхания.

Эти побочные эффекты отмечались без необходимости прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Венорутон диосмин

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Венорутона диосмин

• Действующее вещество — диосмин (500 мг на таблетку).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), желатин, натрия крахмал гликолят (крахмал картофельный), тальк (Е553b), стеарат магния, натрия лаурилсульфат и опадрай оранжевый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), глицерол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000, стеарат магния).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венорутон диосмин — это оранжевые продолговатые таблетки, с риской на одной стороне. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки (блистеры), помещённые в картонные пачки по 30 или 60 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона), Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Терраса – Барселона
Испания

или

Laboratori Fundació Dau
c/ C 12-14,
Промышленная зона Полигонo Индустриал де ла Сона Франка,
08040 Барселона
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/