Venoruton diosmina 500 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Venoruton diosmina 500 mg compresse rivestite con film

Diosmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo medico o farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 1 o 2 settimane, a seconda dell'indicazione.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Venoruton diosmina e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venoruton diosmina.
3. Come prendere Venoruton diosmina.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Venoruton diosmina.

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Venoruton diosmina e a cosa serve

Venoruton diosmina è un medicinale venotonico: aumenta il tono delle vene e la resistenza dei capillari (piccoli vasi sanguigni).

Venoruton diosmina è indicato negli adulti per il sollievo dei sintomi legati all'insufficienza venosa lieve degli arti inferiori, come dolore, sensazione di pesantezza, tensione, formicolio e prurito nelle gambe con varici o gambe gonfie.

È indicato anche per il sollievo dei sintomi legati alle emorroidi, come dolore o infiammazione nell'area anale negli adulti.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 2 settimane di trattamento nel caso di insufficienza venosa, o dopo 1 settimana di trattamento nel caso di emorroidi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venoruton diosmina

Non prenda Venoruton diosmina

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Venoruton diosmina.

Non utilizzare per periodi prolungati senza controllo medico.

Bambini e adolescenti

Venoruton diosmina non è destinato all'uso in bambini e adolescenti (minorenni di 18 anni).

Altri medicinali e Venoruton diosmina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione.

Non sono note interazioni con alimenti né con altri medicinali. In ogni caso non deve mai assumere un altro medicinale di propria iniziativa senza che glielo abbia raccomandato il medico.

Uso di Venoruton diosmina con alimenti, bevande e alcol

Non sono note interazioni di questo medicamento con alimenti, bevande o alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono noti effetti nocivi nell'uomo. Si deve usare particolare cautela nell'impiego della diosmina durante la gravidanza, valutando attentamente il possibile beneficio derivante dall'uso di questo medicinale.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, l'uso durante l'allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti della diosmina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Venoruton diosmina

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al farmacista.

Adulti

Insufficienza venosa:

La dose raccomandata negli adulti è di 2 compresse al giorno, suddivise in due somministrazioni: una compressa a mezzogiorno e una la sera, durante i pasti.

Il sollievo dei sintomi si verifica generalmente entro le prime 2 settimane di trattamento. Se non avverte sollievo entro 2 settimane o se i sintomi peggiorano, deve consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera (2 compresse al giorno) fino a 2-3 mesi.

Emorroidi:

La dose raccomandata è la seguente:

Nei primi 4 giorni: 2 compresse, 3 volte al giorno.

Nei 3 giorni successivi: 2 compresse, 2 volte al giorno.

Successivamente, il trattamento può proseguire con una dose di 2 compresse al giorno.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano entro la prima settimana di trattamento, deve consultare il medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della diosmina nei bambini e negli adolescenti.

Se assume più Venoruton diosmina di quanto dovrebbe

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con diosmina.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Venoruton diosmina

È importante assumere questo medicinale ogni giorno. Tuttavia, se dimentica di assumere una o più dosi di Venoruton diosmina, la prenda non appena se ne ricorda e poi prosegua con il trattamento prescritto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Venoruton diosmina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono elencate di seguito secondo le seguenti definizioni:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Non frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Frequenti: disturbi gastrointestinali (diarrea, indigestione, nausea, vomito).

Non frequenti: colite

Rari: disturbi del sistema nervoso (capogiri, cefalea, malessere) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito, orticaria).

Frequenza non nota: dolore addominale, edema isolato del viso, labbra e palpebre (gonfiore). Eccezionalmente edema di Quincke (gonfiore rapido dei tessuti come viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà respiratorie).

Questi effetti indesiderati sono stati segnalati senza necessità di interrompere il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Venoruton diosmina

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venoruton diosmina

• Il principio attivo è la diosmina (500 mg per compressa).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460i), gelatina, amido glicolato sodico (amido di patata), talco (E553b), stearato di magnesio, lauril solfato sodico e Opadry arancione (idrossipropilmetilcellulosa (E464), glicerolo, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), polietilenglicole 6000, stearato di magnesio).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venoruton diosmina è costituito da compresse di colore arancione, oblunghe e con riga di frattura su un lato. Le compresse sono presentate in confezioni in blister contenute in astucci da 30 o 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona) Spagna

Responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

oppure

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Poligono Industriale della Zona Franca,

08040 Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/