Venoruton diosmina 500 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venoruton diosmina 500 mg tabletek powlekanych oponą

Diosmina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w ulotniku lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 1 lub 2 tygodniach, w zależności od wskazania.

Spis treści ulotnika:

1. Co to jest Venoruton diosmina i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venoruton diosmina.
3. Jak stosować Venoruton diosmina.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania Venoruton diosmina.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Venoruton diosmina i do czego jest stosowany

Venoruton diosmina to lek wegetotoniczny: zwiększa napięcie żył oraz odporność kapilarów (małych naczyń krwionośnych).

Venoruton diosmina jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów związanych z łagodnym niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, naprężenia, mrowienia i swędzenia w nogach z powodu żylaków lub obrzękłych nóg.

Jest również wskazany do łagodzenia objawów związanych z hemoroidami, takich jak ból lub stan zapalny w okolicy odbytu u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi po 2 tygodniach leczenia w przypadku niewydolności żylnej lub po 1 tygodniu leczenia w przypadku hemoroidów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Venoruton diosmina

Nie przyjmuj leku Venoruton diosmina

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Venoruton diosmina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku długotrwale bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

Venoruton diosmina nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (osób poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Venoruton diosmina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, ostatnio przyjmowało się lub może się konieczności przyjmowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Nie znano interakcji z żywnością ani z innymi lekami. Niemniej jednak nigdy nie należy przyjmować innego leku na własną rękę bez zalecenia lekarza.

Stosowanie Venoruton diosminy z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie znane są interakcje tego leku z pożywieniem, napojami lub alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu u ludzi. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu diosminy w czasie ciąży, odpowiednio oceniając możliwą korzyść z zastosowania tego leku.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego odradza się jego stosowanie w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu diosminy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Venoruton diosminę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak jak wytył czytelny przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty.

Dorośli

Niewydolność żylna:

Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie, podzielone na dwie dawki: jedną w południe i jedną wieczorem, podczas posiłków.

Ustąpienie objawów następuje zazwyczaj w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Jeśli po 2 tygodniach nie odczuwasz ulgi lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Na polecenie lekarza leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce dziennego (2 tabletki dziennie) przez okres 2–3 miesięcy.

Hemoroidy:

Zalecana dawka to:

W pierwsze 4 dni: 2 tabletki, 3 razy dziennie.

W kolejne 3 dni: 2 tabletki, 2 razy dziennie.

Po tym czasie leczenie może być kontynuowane w dawce 2 tabletek dziennie.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność diosminy nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

Jeśli wziąłeś więcej Venoruton diosminy niż należało

Nie odnotowano przypadków przedawkowania diosminą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Venoruton diosminę

Należy regularnie przyjmować ten lek każdego dnia. Jeśli jednak zapomnisz zażyć jedną lub więcej dawek Venoruton diosminy, przyjmij ją tak szybko jak to możliwe po przypomnieniu sobie, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Venoruton diosmina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstotliwość działań niepożądanych została wymieniona poniżej zgodnie z następującymi definicjami:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

Często: zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, niestrawność, nudności, wymioty).

Nieczęsto: kolitis

Rzadko: zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, niedobytowanie) oraz reakcje skórne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka).

Nieznana częstotliwość: ból brzucha, odosobnione obrzęki twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (szybko postępujący obrzęk tkanek, takich jak twarz, wargi, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu).

Te działania niepożądane zostały zgłoszone bez konieczności przerywania leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Venoruton diosmina

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venoruton diosmina

• Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletkę).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), żelatyna, skrobia glikolianu sodowego (skrobia ziemniaczana), talk (E553b), stearyna magnezu, laurylosiarczan sodu oraz opadry pomarańczowe (hydroksypropylometyloceluloza (E464), gliceryna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), polietylenoglikol 6000, stearyna magnezu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venoruton diosmina to pomarańczowe, owalne tabletki, z rowkiem po jednej stronie. Tabletki są pakowane w opakowania typu blister, w pudełkach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)Hiszpania

Producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Laboratori Fundació Dau

ul. C 12-14,

Obszar Przemysłowy Strefy Wolnej Handlu,

08040 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/