Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсули тверді з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Венлафаксин ретард Мабо і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Венлафаксину ретард Мабо
Як застосовувати Венлафаксин ретард Мабо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Венлафаксину ретард Мабо
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсули тверді з подовженим вивільненням EFG і для чого його застосовують

Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсули тверді з подовженим вивільненням EFG містить діючу речовину — венлафаксин.

Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсули тверді з подовженим вивільненням EFG є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗСН). Ці ліки застосовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в головному мозку. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, проте вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норадреналіну в головному мозку.

Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсули тверді з подовженим вивільненням EFG застосовується для лікування дорослих із депресією. Цей препарат також використовують для лікування дорослих із такими тривожними розладами: загальний тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (панічні атаки). Адекватне лікування депресивних і тривожних розладів має важливе значення для покращення вашого самопочуття. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть не зникнути або погіршитися, ускладнюючи подальше лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Венлафаксин ретард Мабо

Не приймайте Венлафаксин ретард Мабо

Якщо Ви маєте алергію на венлафаксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
Якщо Ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів якийсь із ліків, що належить до групи необоротних інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом необоротного ІМАО разом з Венлафаксин ретард Мабо може спричинити серйозні або навіть потенційно смертельні побічні ефекти. Крім того, після припинення прийому Венлафаксин ретард Мабо Вам слід почекати щонайменше 7 днів перед початком прийому будь-якого необоротного ІМАО (див. також розділи «Прийом Венлафаксин ретард Мабо разом з іншими лікарськими засобами» та інформацію в цьому розділі щодо «серотонінового синдрому»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксин ретард Мабо

Якщо Ви приймаєте інші ліки, які разом з Венлафаксин ретард Мабо можуть підвищити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Венлафаксин ретард Мабо»).
Якщо у Вас є проблеми з очима, зокрема певні типи глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у Вас є анамнез підвищеного артеріального тиску.
Якщо у Вас є анамнез захворювань серця.
Якщо Вам було діагностовано порушення ритму серця.
Якщо у Вас є анамнез нападів (судом).
Якщо у Вас є анамнез низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо Ви схильні до утворення синців або до кровотечь (анамнез геморагічних розладів), або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів), або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність»).
Якщо у Вас є анамнез манії або біполярного розладу (відчуття надмірного збудження або ейфорії) або якщо хтось із членів Вашої родини мав такі стани.
Якщо у Вас є анамнез агресивної поведінки.

Венлафаксин ретард Мабо може спричинити відчуття непокоя або труднощі з утриманням спокою під час перших тижнів лікування. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря.

Деякі ліки з групи, до якої належить Венлафаксин ретард Мабо (так звані СІОЗС/ІНСЗС), можуть викликати симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування венлафаксином, оскільки це може спричинити надмірну втому або втрату свідомості. Прийом разом із певними ліками і/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви страждаєте від депресії та/або маєте тривожний розлад, іноді у Вас можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або

самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді може знадобитися більше часу.

Це більш імовірно, якщо:

У Вас раніше вже були думки про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (у віці до 25 років) із психіатричними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо у будь-який час у Вас виникають думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або скоїти самогубство, негайно зверніться до лікаря або дійте безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родичині або другу про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Також можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може підвищити ризик руйнування зубів (карієс). Тому слід особливо уважно стежити за гігієною порожнини рота.

Цукровий діабет

Рівень глюкози у Вашій крові може змінюватися під впливом Венлафаксин ретард Мабо. Тому може знадобитися корекція дози Ваших ліків від цукрового діабету.

Діти та підлітки

Венлафаксин ретард Мабо зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків віком молодше 18 років. Крім того, Вам слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик розвитку несприятливих реакцій, таких як самогубства, суїцидальні думки та зловісність (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають ці лікарські засоби. Проте Ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо Ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у цих пацієнтів молодше 18 років виникнуть або погіршаться симптоми, перераховані вище, під час прийому Венлафаксину ретард Мабо. Крім того, довгострокова безпека щодо впливу на ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток не була доведена.

Прийом Венлафаксину ретард Мабо разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ваш лікар має вирішити, чи можна приймати Венлафаксин ретард Мабо разом з іншими ліками.

Не починайте і не припиняйте прийом будь-яких ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта, засоби народної медицини та фітотерапевтичні засоби, перш ніж не проконсультуєтеся з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні застосовуватися разом з Венлафаксином ретард Мабо. Повідомте лікареві, якщо ви приймали будь-які з цих ліків протягом останніх 14 днів. (ІМОА: див. розділ «Що вам необхідно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Мабо»).
Серотоніновий синдром:
Потенційно смертельний стан або реакції, схожі на зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при його прийомі разом з іншими ліками.

Приклади таких ліків включають:

Триптани (використовуються при мігрені)
Інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІНСОЗ, ІССЗ, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
Ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
Ліки, що містять моклобемід, інгібітор МАО (використовується для лікування депресії)
Ліки, що містять сибутрамін (використовується для втрати ваги)

Ліки, що містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)

Ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
Ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
Ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові)
Продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», засіб народної або фітотерапії, що використовується для лікування легких форм депресії)
Продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах, таких як порушення сну та депресія)
Антипсихотичні засоби (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, незвичайна підозріливість, нечітке мислення та схильність до відчуження).

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:

неспокій, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, потіння, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається аналізом крові).

Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм вашого серця.

До таких ліків належать:

Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень серцевого ритму)
Антипсихотичні засоби, такі як тіоридазин (див. також вище серотоніновий синдром)
Антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
Антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Венлафаксином ретард Мабо і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Кетоконазол (протигрибковий засіб)
Галоперидол або рісперидон (для лікування психіатричних станів)
Метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих захворювань)

Прийом Венлафаксину ретард Мабо разом з їжею, напоями та алкоголем

Венлафаксин ретард Мабо слід приймати під час їжі (див. розділ 3 «Як приймати Венлафаксин ретард Мабо»).

Не вживайте алкоголь під час лікування венлафаксином. Прийом разом з алкоголем може призвести до сильного виснаження, втрати свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу. Ви повинні приймати Венлафаксин ретард Мабо лише після обговорення з лікарем можливих переваг та ризиків для ненародженої дитини.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Венлафаксин ретард Мабо. Подібні препарати (ІССЗ), які приймаються під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо у вашої дитини виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей лік під час вагітності, крім проблем із диханням, іншим можливим симптомом у новонародженого може бути труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми після народження і ви переживаєте, зверніться до лікаря та/або акушерки, які зможуть дати вам пораду.

Якщо ви приймаєте Венлафаксин ретард Мабо на пізніх термінах вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового маткового кровотечі, особливо якщо у вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Венлафаксин ретард Мабо, щоб змогти дати вам відповідні рекомендації.

Венлафаксин ретард Мабо проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому необхідно обговорити це питання з лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас впливає.

3. Як застосовувати Венлафаксин ретард Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Зазвичай рекомендована початкова доза для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціальної тривоги становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, а за необхідності — ще далі, аж до максимальної дози 375 мг на добу при депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшить її. Максимальна доза при загальному тривожному розладі, соціальній тривозі та панічному розладі становить 225 мг/добу.

Приймайте Венлафаксин ретард Мабо приблизно о тій самій годині кожного дня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, і не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися або розчинятися.

Венлафаксин ретард Мабо слід приймати під час їжі.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Венлафаксином ретард Мабо»).

Якщо ви прийняли більше Венлафаксину ретард Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Передозування може загрожувати життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків та/або алкоголю (див. розділ «Застосування венлафаксину з іншими лікарськими засобами»).

Симптоми можливого передозування можуть включати серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади, а також блювання.

Якщо ви забули прийняти Венлафаксин ретард Мабо

Якщо ви не прийняли чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настала пора наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Не перевищуйте добової дози Венлафаксину ретард Мабо, яку вам призначив лікар.

Якщо ви припинили лікування Венлафаксином ретард Мабо

Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Венлафаксин ретард Мабо, він може порадити поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні застосування цього лікарського засобу можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинення відбувається раптово або доза занадто швидко зменшується. Деякі пацієнти можуть відчувати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття незбалансованості, головний біль, безсоння, жахітні сни, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або, рідше, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Венлафаксином ретард Мабо. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих або інших неприємних симптомів, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче ефектів, не приймайте більше Венлафаксин ретард Мабо.

Негайно повідомте про це лікареві або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип зі свербінням, утруднення ковтання або дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Відчуття тиску в грудях, хрипота під час дихання, утруднення ковтання або дихання.
Серйозний висип на шкірі, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоної або блідої шкіри, які часто сверблять).
Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати: тривожність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту.
У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний злоякісний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за аналізом крові).
Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, дрож, головний біль, пітливість або симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з порушенням крові, що може призвести до підвищеного ризику інфекції.
Серйозний висип, який може призвести до утворення серйозних пухирів і відшарування шкіри.
Незрозуміле болісне відчуття в м’язах, неприємні відчуття або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікареві, включають (частота цих побічних ефектів наведена в нижчеподаному списку «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

Кашель, хрипота під час дихання та утруднення дихання, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
Дьогтисті калові маси (стільці) або кров у калі.
Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне сечовипускання — це симптоми запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
Проблеми з нервами, такі як запаморочення, поколювання, порушення руху (судоми м’язів і напруження), судоми або напади.
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (незвичайне відчуття перевбудження).
Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Венлафаксин ретард Мабо, якщо Ви припинили лікування Венлафаксином ретард Мабо»). Тривале кровотеча, якщо Ви порізалися або отримали поранення, може тривати трохи довше, ніж зазвичай, поки кровотеча не зупиниться.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб)

Запаморочення, головний біль, сонливість.
Безсоння.
Нудота, сухість у роті, запори.
Пітливість (включаючи нічну пітливість).

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Зниження апетиту.
Сплутаність свідомості, відчуття дивності, відсутність оргазму, зниження лібідо, тривожність, нервозність, незвичайні сни.
Тремтіння, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, поколювання, змінений смак, підвищення тонусу м’язів.
Порушення зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі об’єкти.
Дзвін у вухах (тинітус).
Прискорене серцебиття, серцебиття.
Підвищення артеріального тиску, приливи гарячої крові.
Утруднення дихання, зітхання.
Блювота, діарея.
Легкий висип на шкірі, свербіж.
Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
Нерегулярні менструальні цикли, такі як збільшення кровотечі або нерегулярні кровотечі, аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
Слабкість (астенія), втома, озноб.
Збільшення або зменшення ваги.
Підвищення рівня холестерину.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
Галюцинації, відчуття відокремленості від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття перевбудження, скрипіння зубами.
Втрати свідомості, непрохані рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
Блювота кров’ю, дьогтисті калові маси (стільці) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечі.
Підвищена чутливість до сонячного світла, синці, аномальне випадання волосся.
Неможливість контролювати сечовипускання.
Напруження, судоми та непрохані рухи м’язів.
Незначні зміни рівнів ферментів печінки в крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Судоми або напади.
Кашель, хрипота під час дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто з галюцинаціями (делірій).
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
Зниження рівня натрію в крові.
Сильний біль у оці та зниження або розмите зору.
Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Серйозний біль у животі або спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози).
Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне сечовипускання, симптоми, схожі на грип, — це симптоми запалення печінки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

Тривале кровотеча, що може бути пов’язане зі зниженим рівнем тромбоцитів у крові, що призводить до збільшення синців або кровотеч.
Аномальне утворення молока.
Неочікуване кровотеча, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або виникнення синців або розриву кровоносних судин (пошкоджені вени).

Частота невідома

Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка — повідомлялися випадки суїцидальних думок та поведінки під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Венлафаксину ретард Мабо»).
Агресія.
Запаморочення.
Сильне кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча) (див. «Вагітність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації).

Венлафаксин ретард Мабо іноді викликає побічні ефекти, яких Ви можете не помітити, наприклад, підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Венлафаксин ретард Мабо може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику виникнення синців або кровотеч. Тому Ваш лікар може бажати проводити аналізи крові періодично, особливо якщо Ви приймаєте Венлафаксин ретард Мабо тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Венлафаксину ретард Мабо

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовувати Венлафаксин ретард Мабо після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в сухому місці.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсул твердих з подовженим вивільненням

Діючою речовиною є венлафаксин. Кожна капсула тверда з подовженим вивільненням містить 75 мг венлафаксину у вигляді гідрохлориду венлафаксину.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Вміст капсули: гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти амонію (тип B), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат,

Покриття: бутилований основний сополімер метакрилату 12,5%,

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (E 171) та червоний заліза оксид (E 172)

Чорнило для друку: шелакова лака, чорний заліза оксид (E 172) та пропіленгліколь (E1520)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді капсули з подовженим вивільненням 75 мг, непрозорі, тілесного кольору, розміру 0, що містять дві круглі, біконвексні таблетки, вкриті плівковим покриттям, з маркуванням VEN на ковпачку та 75 на корпусі.

Розміри упаковок для дози 75 мг: 10, 14, 28, 30, 60 та 98 твердих капсул з подовженим вивільненням.

Можуть бути доступні в продажу лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

Тримач ліцензії

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Pharmathen International S.A.

Промисловий парк Сапес

Блок 5

69300 Родопі

Греція

Або

PHARMATHEN S.A.

вул. Дервенакіон, 6

GR-15351 Палліні Аттікіс, Греція

Або

ONE PHARMA INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.

60-й км Новітньої національної дороги Афіни-Ламія

32009 Схіматарі Віотії, Греція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/