Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию, поскольку может понадобиться вновь её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Мабо и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Мабо
Как принимать Венлафаксин ретард Мабо
Возможные побочные эффекты
Хранение Венлафаксин ретард Мабо
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Мабо и для чего он применяется

Венлафаксин ретард Мабо содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин ретард Мабо — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению концентрации серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Мабо применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть или ухудшиться, став более трудным для терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Мабо

Не принимайте Венлафаксин ретард Мабо

Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), применяемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимого ИМАО с Венлафаксин ретард Мабо может вызвать тяжёлые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Венлафаксин ретард Мабо перед началом приёма любого необратимого ИМАО (см. также разделы «Приём Венлафаксин ретард Мабо с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Венлафаксин ретард Мабо:

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин ретард Мабо могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Венлафаксин ретард Мабо»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас были ранее случаи повышенного артериального давления.
Если у Вас были проблемы с сердцем.
Если Вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
Если у Вас были приступы (судороги).
Если у Вас были случаи низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к появлению синяков или склонность к кровотечениям (наличие в анамнезе геморрагических расстройств), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность»).
Если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в анамнезе были мания или биполярное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у Вас в анамнезе было агрессивное поведение.

Венлафаксин ретард Мабо может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидячим или спокойным в первые недели лечения. Обратитесь к врачу, если у Вас возникают такие симптомы.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Мабо (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём в сочетании с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Вероятность этого может увеличиться в начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим лекарственным средствам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое более вероятно, если:

У Вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксин ретард Мабо. Поэтому может потребоваться корректировка дозы Ваших лекарственных средств от диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард Мабо, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, ваш лечащий врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если посчитает это наиболее целесообразным для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Венлафаксина ретард Мабо. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Прием Венлафаксин ретард Мабо вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Венлафаксин ретард Мабо одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, средства народной медицины и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксин ретард Мабо. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Мабо»).
Серотониновый синдром:
При лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами, может развиться потенциально опасное для жизни состояние — серотониновый синдром, а также реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (применяются при мигрени)
Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗС, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
Препараты, содержащие моклобемид, ингибитор МАО (применяется при лечении депрессии)
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)

Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли)

Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля)
Препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли)
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», растительное или гомеопатическое средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
Антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний, сопровождающихся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, ложные убеждения, необычная подозрительность, нарушения мышления и склонность к отчуждению).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная возбудимость, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание следующих проявлений: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на ритм сердца.

Некоторые примеры таких препаратов включают:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма)
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше серотониновый синдром)
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций)
Антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксин ретард Мабо и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковый препарат)
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
Метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Приём Венлафаксин ретард Мабо с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард Мабо следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Мабо»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Венлафаксин ретард Мабо следует принимать только после обсуждения с врачом возможной пользы и возможных рисков для будущего ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин ретард Мабо. При приёме во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния — постоянной лёгочной гипертензии новорождённого (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и кожа приобретает синюшный оттенок. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у новорождённого могут возникнуть трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка после рождения наблюдаются такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке — они смогут дать вам рекомендации.

При приёме Венлафаксин ретард Мабо в поздние сроки беременности может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин ретард Мабо, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Венлафаксин ретард Мабо проникает в грудное молоко. Существует риск нежелательного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или приём препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Мабо

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё больше, вплоть до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Принимайте Венлафаксин ретард Мабо примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин ретард Мабо следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём данного препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Мабо»).

Если вы приняли Венлафаксин ретард Мабо в большем количестве, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение венлафаксина с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Мабо

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Не принимайте более суточной дозы Венлафаксина ретард Мабо, назначенной вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Мабо

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард Мабо, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полным прекращением терапии. Известно, что при прекращении применения этого препарата могут возникать побочные эффекты, особенно если препарат резко отменяется или доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом.

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина ретард Мабо. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Венлафаксин ретард Мабо и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая волдырная сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавления в груди, хрипы, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексию, диарею, кому, тошноту, рвоту.
В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).
Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию крупных волдырей и отслойке кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, хрипы и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, желтушность кожи или глаз, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как повышенная активность (необычное чувство возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Мабо, если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Мабо»). Продолжительное кровотечение — при порезах или ранах оно может останавливаться дольше, чем обычно.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, нарушение способности глаза автоматически переключаться с дальнего на ближнее фокусирование.
Шум в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы.
Затруднение дыхания, частое зевание.
Рвота, диарея.
Лёгкая кожная сыпь, зуд.
Повышенная частота мочеиспускания, невозможность помочиться, трудности при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярные кровянистые выделения, аномальная эякуляция/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря массы тела.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота кровью, дёгтеобразный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, появление синяков, аномальное выпадение волос.
Недержание мочи.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки.
Кашель, хрипы и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНСАДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтушность кожи или глаз, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и приводить к увеличению числа синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока.
Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна

Появление суицидальных мыслей и суицидального поведения — случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приёмом Венлафаксин ретард Мабо»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) (см. раздел «Беременность» в разделе 2 для получения дополнительной информации).

Венлафаксин ретард Мабо иногда вызывает побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Более редко Венлафаксин ретард Мабо может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин ретард Мабо длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Мабо

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Венлафаксин ретард Мабо после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в сухом месте.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Мабо 75 мг капсул твёрдых с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая капсула твёрдая с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и аммония (тип В), лаурилсульфат натрия, стеарат магния,

Покрытие: бутилированный основной сополимер метакрилата 12,5 %,

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)

Чернила для маркировки: шеллак, чёрный оксид железа (Е 172), пропиленгликоль (Е1520)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, непрозрачные, цвета «телесный», размер 0, содержащие два круглых, биконвексных таблетки, покрытые плёночной оболочкой, маркированные на крышке — VEN, на корпусе — 75.

Размеры упаковок для дозировки 75 мг: 10, 14, 28, 30, 60 и 98 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A.

Промышленная зона Сапес

Блок 5

69300 Родопи

Греция

Или

PHARMATHEN S.A.

ул. Дервенакион, 6

ГР-15351 Паллини Аттики, Греция

Или

ONE PHARMA INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.

60-й км Национальной трассы Афин-Ламия

32009 Схиматари Виотии, Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/