Васоназе 30 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Васоназе 30 мг капсули тверді

Нікардіпіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Васоназе 30 мг капсули тверді та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Васоназе 30 мг капсули тверді
3. Як застосовувати Васоназе 30 мг капсули тверді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Васоназе 30 мг капсули тверді
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Васоназе 30 мг капсули тверді та для чого їх застосовують

Нікардипіну гідрохлорид — це діюча речовина препарату Васоназе 30 мг капсули тверді, яка належить до групи дигідропіридин і діє на рівні судин, розслаблюючи гладку мускулатуру. Крім того, збільшує кровотік на рівні головного мозку.

Васоназе 30 мг капсули тверді застосовують для:

• Лікування есенціальної, помірної або легкої гіпертонії
• Профілактики та лікування ішемії при інсульті та її наслідків
• Профілактики та лікування неврологічних порушень, спричинених церебральним вазоспазмом, що виник внаслідок субарахноїдальної кровотечі
• Лікування стабільної хронічної стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Васоназе 30 мг капсули тверді

Не приймайте Васоназе 30 мг капсули тверді

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид нікардипіну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви пацієнт із тяжким стенозом аортального клапана.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Васоназе 30 мг капсули тверді:

• Якщо у Вас є ниркова недостатність або печінкова недостатність.
• Якщо Вам призначено нікардипін, слід бути обережним, щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску.
• Якщо Вам призначено нікардипін для заміни терапії бета-блокаторами, припиняти їх прийом різко не можна — дозу слід знижувати поступово протягом 8–10 днів.
• Якщо у Вас виникає біль у грудях, повідомте про це лікаря. Рідко може спостерігатися посилення болю в грудях або збільшення його частоти. Якщо це відбувається, негайно повідомте лікаря.
• Якщо у Вас є серцева недостатність або обмежена серцева резерва.

Цей лікарський засіб може спричиняти низький рівень кисню в крові або утруднення дихання, коли вводиться внутрішньовенно, особливо у пацієнтів із захворюваннями легень або іншими захворюваннями, що впливають на дихання. Лікар перевірятиме Ваш рівень кисню під час лікування.

Застосування Васоназе 30 мг капсули тверді з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Одночасний прийом із іншими ліками може вимагати зміни дози одного з них, особливо циметидину, карбамазепіну, циклоспорину, такролімусу, силорімусу, еверолімусу, дигоксину, фентанілу, бета-блокаторів.

Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки для регулювання імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або силорімус.

Застосування Васоназе 30 мг капсули тверді з їжею та напоями

Рівень нікардипіну може підвищуватися, якщо Ви приймаєте Васоназе разом із соком грейпфрута.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко. Тому його не слід використовувати під час годування грудьми.

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Васоназе 30 мг капсули тверді — це гіпотензивний засіб, який слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, чия діяльність вимагає уваги, особливо якщо під час лікування цим засобом у них спостерігалися запаморочення.

3. Як застосовувати Васоназе 30 мг капсули тверді

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становитиме від 10 до 40 мг тричі на добу залежно від типу патології, що лікується.

Капсули Васоназе 30 мг слід приймати разом з рідиною і ковтати цілими.

У літніх пацієнтів та пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю рекомендуються нижчі дози.

Застосування у літніх пацієнтів

Літні пацієнти повинні застосовувати Васоназе 30 мг капсули тверді з обережністю.

Застосування у дітей та підлітків

Васоназе 30 мг капсули тверді не слід застосовувати дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату в цій віковій групі не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Васоназе 30 мг капсул твердих, ніж слід

У разі передозування можуть виникнути гіпотензія, брадикардія, серцебиття, гарячка, запаморочення, стан сплутаності свідомості та неправильна мова.

У разі передозування необхідно контролювати серцеву та дихальну функції, негайно звернувшись до лікаря.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Васоназе 30 мг капсули тверді

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування препаратом Васоназе 30 мг капсули тверді

Не слід припиняти жодного лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти найчастіше виникають на початку лікування, не є серйозними і зникають одразу після припинення прийому препарату.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• набряки (опухлість) ніг,
• головні болі,
• відчуття спеки в обличчі,
• запаморочення та серцебиття.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• порушення серцевого ритму,
• зниження артеріального тиску,
• раптове втрату свідомості (синкопе),
• порушення травлення (нудота, блювота),
• зниження кількості тромбоцитів у крові,
• збільшення об’єму ясен. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення лікування, але вимагають ретельної гігієни порожнини рота.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• порушення, пов’язані зі скутістю, тремтінням і/або незвичайними рухами,
• порушення функції печінки, що може призвести до запалення печінки (гепатит).

Наступні побічні ефекти спостерігалися з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Повідомлялося про випадки гострого набряку легень, особливо при застосуванні нікардипіну у вагітних жінок для зменшення скорочень матки.
• Нездужання через раптове зниження артеріального тиску, особливо при переході з положення лежачи/сидячи у вертикальне положення.
• Втому.
• Відчуття спеки.
• Підвищення рівня ферментів печінки.
• Біль у грудях, щелепі та спині, який може часто виникати на початку лікування у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
• Різка тяжка алергічна реакція з утрудненим диханням.
• Покрасніння шкіри та свербіж.

У пацієнтів із наявною стенокардією може збільшуватися частота, тривалість або тяжкість нападів при застосуванні препаратів із групи нікардипіну.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Васоназе 30 мг капсули тверді

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте ліки в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Термін придатності Васоназе 30 мг капсули тверді становить 2 роки.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Ліки не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Васоназе 30 мг капсул твердих

• Діюча речовина: нікардипіну гідрохлорид
• Інші компоненти: попередньо гелюстинізований крохмаль та магнію стеарат.

Оболонка капсули містить: індыгоцин (Е132), титану діоксид (Е171) та желатину.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули синього кольору, що містять жовтий порошок.

Васоназе 30 мг капсули тверді постачаються в упаковках по 60 капсул.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франція

Відповідальний за виробництво:

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes,
28706 Мадрид
Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Беатріс Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Ел. пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/