Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

Никардипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Васоназе 30 мг капсулы твёрдые и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Васоназе 30 мг капсулы твёрдые
3. Способ применения Васоназе 30 мг капсулы твёрдые
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Васоназе 30 мг капсулы твёрдые
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Васоназе 30 мг капсулы твёрдые и для чего применяется

Никардипина гидрохлорид — это действующее вещество препарата Васоназе 30 мг капсулы твёрдые, который относится к группе дигидропиридинов и действует на кровеносные сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, препарат увеличивает кровоток в головном мозге.

Васоназе 30 мг капсулы твёрдые применяется при:

• Лечении доброкачественной, умеренной или лёгкой гипертензии
• Профилактике и лечении ишемии, вызванной инсультом, и его последствий
• Профилактике и лечении неврологических нарушений, вызванных церебральным вазоспазмом, вторичным по отношению к субарахноидальному кровоизлиянию
• Лечении стабильной хронической стенокардии.

2. Что необходимо знать перед началом применения Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

Не принимайте Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

• Если у вас аллергия на гидрохлорид никардипина или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы пациент с тяжёлым стенозом аортального клапана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Васоназе 30 мг капсулы твёрдые:

• При наличии почечной недостаточности или печеночной недостаточности.
• При назначении никардипина необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
• Если вам назначают никардипин для замены терапии бета-блокаторами, последние не следует отменять резко — их дозу следует постепенно снижать в течение 8–10 дней.
• При возникновении боли в груди необходимо сообщить об этом врачу. В редких случаях может наблюдаться усиление боли в груди или увеличение частоты её возникновения. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• При наличии застойной сердечной недостаточности или сниженного резерва сердца.

Это лекарственное средство может вызывать снижение уровня кислорода в крови или затруднение дыхания при внутривенном введении, особенно у пациентов с заболеваниями лёгких или другими болезнями, влияющими на дыхание. Во время лечения врач будет контролировать уровень кислорода в вашей крови.

Применение Васоназе 30 мг капсулы твёрдые с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём с другими препаратами может потребовать корректировки дозы одного из них, особенно при приёме циметидина, карбамазепина, циклоспорина, такролимуса, сиролимуса, эверолимуса, дигоксина, фентанила, бета-блокаторов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, подавляющие иммунную систему организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Применение Васоназе 30 мг капсулы твёрдые с пищей и напитками

Уровень никардипина в крови может повышаться, если принимать Васоназе вместе с грейпфрутовым соком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Приём этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Это лекарственное средство проникает в грудное молоко. В связи с этим его не следует применять в период лактации.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Васоназе 30 мг капсулы твёрдые — это гипотензивный препарат, который следует применять с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует повышенного внимания, особенно если во время лечения у них отмечались головокружения.

3. Как принимать препарат Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза будет варьироваться от 10 до 40 мг три раза в день в зависимости от типа патологии, подлежащей лечению.

Капсулы Васоназе 30 мг следует принимать с жидкостью и проглатывать целиком.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени рекомендуются более низкие дозы.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Васоназе 30 мг капсулы твёрдые с осторожностью.

Применение у детей и подростков

Препарат Васоназе 30 мг капсулы твёрдые не должен применяться у детей младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше капсул Васоназе 30 мг, чем нужно

В случае передозировки могут появиться гипотензия, брадикардия, сердцебиение, приливы жара, головокружение, спутанность сознания и невнятная речь.

При передозировке необходимо контролировать сердечную и дыхательную функции, а также немедленно обратиться к врачу.

Если вы приняли больше, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять капсулы Васоназе 30 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение капсулами Васоназе 30 мг

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Эти эффекты чаще возникают в начале лечения, не являются серьёзными и исчезают сразу после прекращения приёма препарата.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятого пациента)

• отёк (появление припухлости) ног,
• головные боли,
• ощущение жара в лице,
• головокружение и сердцебиение.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого тысячного пациента)

• нарушения сердечного ритма,
• снижение артериального давления,
• внезапная потеря сознания (обморок),
• расстройства пищеварения (тошнота, рвота),
• снижение числа тромбоцитов в крови,
• увеличение объёма дёсен. Эти эффекты обычно исчезают после прекращения лечения и требуют тщательной гигиены полости рта.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого десятитысячного пациента)

• нарушения, связанные с мышечной ригидностью, дрожанием и/или аномальными движениями,
• нарушение функции печени, которое может привести к воспалению печени (гепатиту).

Следующие побочные эффекты возникают с неизвестной частотой (по имеющимся данным невозможно оценить их частоту)

• сообщалось о случаях острого отёка лёгких, особенно при применении никардипина у беременных женщин для уменьшения сокращений матки.
• общее недомогание, вызванное резким снижением артериального давления, особенно при переходе из лежачего или сидячего положения в положение стоя.
• усталость.
• ощущение жара.
• повышение активности печеночных ферментов.
• боль в груди, нижней челюсти и спине, которая может часто возникать в начале лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца.
• тяжёлая и внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания.
• покраснение кожи и зуд.

У пациентов с уже существующей стенокардией препараты из группы никардипина могут вызывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Васоназе 30 мг капсулы твёрдые

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить лекарство в оригинальной упаковке.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Срок годности препарата Васоназе 30 мг капсулы твёрдые — 2 года.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте возврата лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Васоназе 30 мг капсул твёрдых

• Действующее вещество: гидрохлорид ницардипина.
• Вспомогательные вещества: преджелатинизированный крахмал и стеарат магния.

Оболочка капсулы содержит: индиготин (Е132), диоксид титана (Е171) и желатин.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Капсулы синего цвета, содержащие жёлтый порошок.

Васоназе 30 мг капсулы твёрдые выпускаются в упаковках по 60 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франция

Производитель:

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
Сан-Себастьян-де-лос-Рейес,
28706 Мадрид
Испания

За дополнительной информацией об этом лекарственном средстве можно обращаться к местному представителю владельца регистрационного удостоверения:

Беатриц Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/