Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Нікардипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки ви можете звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
3. Як застосовувати Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують

Нікардипіну гідрохлорид — це діюча речовина препарату Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, який належить до групи дигідропіридинів і діє на судини, розслаблюючи гладку мускулатуру. Крім того, він підвищує кровотік на рівні головного мозку.

Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, застосовують для:

• Лікування есенціальної, помірної або легкої гіпертензії
• Профілактики та лікування ішемії, спричиненої інсультом, та її наслідків
• Профілактики та лікування неврологічних порушень, викликаних церебральним вазоспазмом, що виник після субарахноїдальної кровотечі
• Лікування стабільної хронічної стенокардії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому таблеток, вкритих оболонкою, Васоназе 20 мг

Не приймайте таблетки, вкриті оболонкою, Васоназе 20 мг

• Якщо Ви маєте алергію на нікардіпіну гідрохлорид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви пацієнт із тяжким стенозом аортального клапана.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому таблеток, вкритих оболонкою, Васоназе 20 мг

• Якщо у Вас є ниркова недостатність або печінкова недостатність.
• Якщо Вам призначено нікардіпін, слід бути обережним, щоб уникнути надмірного зниження артеріального тиску.
• Якщо Вам призначено нікардіпін для заміни терапії бета-блокаторами, їх не слід припиняти раптово — дозу слід поступово зменшувати протягом 8–10 днів.
• Якщо Ви відчуваєте біль у грудях, повідомте про це лікаря. У рідких випадках може виникнути посилення болю в грудях або збільшення його частоти. Якщо це станеться, негайно повідомте лікаря.
• Якщо у Вас є застійна серцева недостатність або обмежені резерви серця.

Цей лікарський засіб може спричиняти низький рівень кисню або труднощі з диханням, коли його вводять внутрішньовенно, особливо у пацієнтів із захворюваннями легень або іншими захворюваннями, що впливають на дихання. Під час лікування Ваш лікар перевірятиме рівень кисню у Вашому організмі.

Застосування таблеток, вкритих оболонкою, Васоназе 20 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з іншими ліками може вимагати зміни дози одного з них, особливо циметидину, карбамазепіну, циклоспорину, такролімусу, силорімусу, еверолімусу, дигоксину, фентанілу та бета-блокаторів.

Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки для контролю імунної системи організму, такі як циклоспорин, такролімус або силорімус.

Застосування таблеток, вкритих оболонкою, Васоназе 20 мг з їжею та напоями

Рівень нікардіпіну може підвищуватися, якщо Ви приймаєте Васоназе разом із соком грейпфрута.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Цей лікарський засіб проникає до грудного молока. У зв’язку з цим його не слід застосовувати під час годування груддю.

Дані щодо фертильності відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таблетки, вкриті оболонкою, Васоназе 20 мг — це гіпотензивний засіб, який слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, чия діяльність вимагає уваги, особливо якщо під час лікування цим препаратом у них спостерігалися запаморочення.

Таблетки, вкриті оболонкою, Васоназе 20 мг містять лактозу, сахарозу та сорбіт (Е420).

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становитиме від 10 до 40 мг тричі на добу залежно від виду патології, яку лікують.

Таблетки Васоназе 20 мг слід приймати з рідиною та ковтати цілими.

У літніх людей та пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки рекомендуються нижчі дози.

Застосування у літніх людей

Літні пацієнти повинні застосовувати Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, з обережністю.

Проконсультуйтесь із лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність цього засобу у цій віковій групі не встановлені.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, таблеток Васоназе 20 мг, вкритих оболонкою

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: гіпотензія, брадикардія, серцебиття, приливи, запаморочення, стан сплутаності свідомості та неправильна мова.

У разі передозування слід контролювати серцеву та дихальну функції, негайно звернувшись до лікаря.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Васоназе 20 мг, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування таблетками Васоназе 20 мг, вкритими оболонкою

Не припиняйте жодне лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці ефекти виникають частіше на початку лікування, не є серйозними і зникають одразу після припинення лікування.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• набряків (опухлість) ніг,
• головні болі,
• відчуття тепла в обличчі,
• запаморочення та серцебиття.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• порушення серцевого ритму,
• зниження артеріального тиску,
• раптову втрату свідомості (синкопе),
• порушення травлення (нудота, блювота),
• зниження кількості тромбоцитів у крові,
• збільшення об'єму ясен. Ці ефекти зазвичай зникають після припинення лікування і вимагають ретельної гігієни порожнини рота.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб)

• порушення, пов’язані зі скутістю, тремтінням і/або ненормальними рухами,
• порушення функції печінки, що може призвести до запалення печінки (гепатиту).

Наступні побічні ефекти трапляються з невідомою частотою (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Повідомлялося про випадки гострого набряку легень, особливо при застосуванні нікардипіну вагітним жінкам для зменшення скорочень матки.
• Неприємні відчуття через раптове зниження артеріального тиску, особливо при переході з лежачого/сидячого положення у вертикальне.
• Втому.
• Відчуття тепла.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.
• Біль у грудях, щелепі та спині, який може часто виникати на початку лікування у пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
• Серйозну та раптову алергічну реакцію з утрудненим диханням.
• Покрасніння шкіри та свербіж.

Пацієнти з існуючою ангіною можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів при застосуванні препаратів із групи нікардипіну.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Васоназе 20 мг таблеток, вкритих оболонкою

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Термін придатності Васоназе 20 мг таблеток, вкритих оболонкою, становить 2 роки.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте упаковку та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Діючою речовиною є нікардипіну гідрохлорид
• Інші компоненти: сахароза, лактоза безводна, сорбітол (Е420), крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза (Е463), кармелоза кальцію, тальк (Е553b), стеарат магнію, лактат кальцію пентагідрат, желатин, гумі арабічна (Е414), діоксид титану (Е171), макрогол 8000, опаглос 6000 (воск карнаубський (Е903), білий пчелиний воск (Е901), лаковий воск (Е904) та дегідратований етанол).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, білого кольору.

Васоназе 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, постачаються в упаковках по 30 та 60 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франція

Виробник:

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes,
28706 Мадрид
Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника власника дозволу на введення в обіг:

Беатріс Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Ел. пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/