Vasonase 20 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

VASONASE 20 mg Tabletki powlekane

Nicardipinum hydrochloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest VASONASE 20 mg tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania VASONASE 20 mg tabletki powlekane
3. Jak stosować VASONASE 20 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VASONASE 20 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest VASONASE 20 mg tabletki powlekane i do czego się go stosuje

Nicardipinu hydrochloridum to substancja czynna w VASONASE 20 mg tabletki powlekane, która jest lekiem należącym do grupy dihydropirydyn działających na naczynia krwionośne poprzez rozluźnianie mięśni gładkich. Ponadto zwiększa przepływ krwi na poziomie mózgu.

VASONASE 20 mg tabletki powlekane stosuje się do:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego, umiarkowanego lub łagodnego
• Zapobiegania i leczenia niedokrwistości spowodowanej udarem mózgu oraz jego powikłań
• Zapobiegania i leczenia uszkodzeń neurologicznych spowodowanych wazospazmem mózgowym wtórnym do krwotoku podpajęczynkowego
• Leczenia przewlekłej anginy stabilnej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek VASONASE 20 mg

Nie przyjmuj tabletek VASONASE 20 mg

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek nikardypiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś pacjentem z ciężką zwężką zastawkową aorty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek VASONASE 20 mg

• Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub niewydolność wątroby.
• Jeśli przepisano Ci nikardypinę, należy zachować ostrożność, aby uniknąć nadmiernego spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli przepisano Ci nikardypinę w celu zastąpienia terapii beta-blokerami, nie należy przerywać stosowania beta-blokerów nagle – dawkę należy stopniowo zmniejszać przez 8–10 dni.
• Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, powinieneś poinformować o tym lekarza. Rzadko może dojść do nasilenia bólu w klatce piersiowej lub zwiększenia jego częstotliwości. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca zastoinową lub małą rezerwę serca.

Ten lek może powodować obniżenie stężenia tlenu we krwi lub trudności oddechowe, gdy jest podawany w formie wstrzyknięcia dożylnej, szczególnie u pacjentów z chorobami płuc lub innymi schorzeniami wpływającymi na oddychanie. Lekarz sprawdzi Twoje stężenie tlenu we krwi podczas leczenia.

Stosowanie tabletek VASONASE 20 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Równoczesne przyjmowanie z innymi lekami może wymagać dostosowania dawki jednego z nich, szczególnie cymetydyny, karbamazepiny, cyklosporyny, tachrolimusu, sirolimusu, ewerolimusu, digoksyny, fentanylu i beta-blokerów.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz inne leki wpływające na układ odpornościowy organizmu, takie jak cyklosporyna, tachrolimus lub sirolimus.

Stosowanie tabletek VASONASE 20 mg z pokarmami i napojami

Stężenie nikardypiny może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz Vasonase razem z sokiem grejpfrutowym.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Ten lek przechodzi do mleka matki. W związku z tym nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Brak danych dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tabletki VASONASE 20 mg to lek obniżający ciśnienie krwi, który należy stosować z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga skupienia, szczególnie jeśli podczas leczenia wystąpiły zawroty głowy.

Tabletki VASONASE 20 mg zawierają laktozę, sacharozę oraz sorbitol (E420).

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować VASONASE 20 mg tabletki powlekane

Stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka zawiera się w granicach od 10 do 40 mg trzy razy dziennie, w zależności od rodzaju leczonej choroby.

Tabletki Vasonase 20 mg należy przyjmować z płynem i połykać w całości.

W przypadku osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się niższe dawki.

Stosowanie u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować VASONASE 20 mg tabletki powlekane z ostrożnością.

Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

VASONASE 20 mg tabletki powlekane nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność działania nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę VASONASE 20 mg tabletek powlekanych

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: hipotensja, bradykardia, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, stan dezorientacji oraz niepłynna mowa.

W przypadku przedawkowania należy monitorować funkcje serca i układu oddechowego; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjąłeś większą dawkę leku niż zalecana, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć VASONASE 20 mg tabletki powlekane

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie VASONASE 20 mg tabletkami powlakanymi

Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zjawiska te występują najczęściej na początku leczenia, nie są poważne i znikają zaraz po przerwaniu terapii.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• obrzęk (napuchnięcie) nóg,
• bóle głowy,
• uczucie gorąca w twarzy,
• zawroty głowy i kołatanie serca.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zaburzenia rytmu serca,
• spadek ciśnienia krwi,
• nagła utrata przytomności (zawroty),
• zaburzenia trawienne (nudności, wymioty),
• zmniejszenie liczby płytek krwi,
• zwiększenie objętości dziąseł. Zjawiska te zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia i wymagają starannej higieny jamy ustnej.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• zaburzenia związane ze sztywnością, drgawkami i/lub nieprawidłowymi ruchami,
• zaburzenia funkcji wątroby, które mogą prowadzić do zapalenia wątroby (hepatytu).

Następujące działania niepożądane występują z nieokreśloną częstością (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zgłaszano przypadki ostrego obrzęku płuc, szczególnie przy stosowaniu nikardypiny u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia skurczów macicy.
• Niedowłóg spowodowany nagłym spadkiem ciśnienia krwi, szczególnie podczas zmiany pozycji z leżącej/siedzącej na stojącą.
• Zmęczenie.
• Uczucie gorąca.
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
• Ból w klatce piersiowej, żuchwie i plecach, które mogą często występować na początku leczenia u pacjentów z chorobą wieńcową.
• Ciężka i nagła reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu.
• Rumień skóry i świąd.

Pacjenci z istniejącą anginą piersiową mogą doświadczać większej częstotliwości, dłuższego trwania lub nasilenia napadów podczas stosowania leków z grupy nikardypiny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o efekty, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie tabletek VASONASE 20 mg, powlekanych

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymaj tego leku z dala od wzroku i zasięgu dzieci.

Okres ważności tabletek VASONASE 20 mg, powlekanych, wynosi 2 lata.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Medycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek VASONASE 20 mg pokrywanych filmem

• Substancją czynną jest nikardypiny hydrochloran
• Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza bezwodna, sorbitol (E420), skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza (E463), karboksymetyloceluloza wapniowa, talk (E553b), stearynian magnezu, węglan wapnia pięciowodny, żelatyna, gumia arabska (E414), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000, opaglos 6000 (wosk karbowy (E903), biały wosk pszczeły (E901), lak naturalny (E904) i etanol bezwodny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białego koloru.

VASONASE 20 mg tabletki pokrywane filmem dostępne są w opakowaniach po 30 i 60 tabletek pokrywanych filmem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Francja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes,
28706 Madryt
Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Beatriz López Pascual
Tel: +34 626 028 201
Mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/