Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Никардипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Васоназе 20 мг таблеток, покрытых оболочкой
3. Как принимать Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Васоназе 20 мг таблеток, покрытых оболочкой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для чего их применяют

Действующее вещество препарата Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой — гидрохлорид ницердипина, который относится к группе дигидропиридинов и действует на кровеносные сосуды, расслабляя гладкую мускулатуру. Кроме того, он увеличивает кровоток в головном мозге.

Препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой применяется для:

• Лечения эссенциальной гипертензии умеренной или лёгкой степени
• Профилактики и лечения ишемии, вызванной инсультом, и её последствий
• Профилактики и лечения неврологических нарушений, вызванных церебральным вазоспазмом, возникающим вторично после субарахноидного кровоизлияния
• Лечения хронической стабильной стенокардии.

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

• Если у вас аллергия на никардипина гидрохлорид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы страдаете тяжёлым стенозом аортального клапана.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

• Если у вас имеется почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
• Если вам назначён никардипин, необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
• Если вам назначён никардипин в качестве замены терапии бета-блокаторами, прекращать приём последних резко нельзя — дозу следует постепенно снижать в течение 8–10 дней.
• Если у вас возникает боль в груди, сообщите об этом врачу. В редких случаях возможно усиление боли в груди или увеличение частоты её приступов. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Если у вас имеется застойная сердечная недостаточность или сниженный резерв сердца.

Данный препарат может вызывать снижение уровня кислорода в крови или затруднения дыхания при внутривенном введении, особенно у пациентов с заболеваниями лёгких или другими болезнями, влияющими на дыхание. Ваш врач будет контролировать уровень кислорода в крови во время лечения.

Применение препарата Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём с другими препаратами может потребовать коррекции дозы одного из них, особенно при одновременном применении с циметидином, карбамазепином, циклоспорином, такролимусом, сиролимусом, эверолимусом, дигоксином, фентанилом и бета-блокаторами.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, влияющие на иммунную систему организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус.

Применение препарата Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой с пищей и напитками

Уровень никардипина в крови может повышаться, если принимать препарат Васоназе одновременно с грейпфрутовым соком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Приём данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Этот препарат проникает в грудное молоко. В связи с этим его не следует применять в период лактации.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой — гипотензивное средство, которое следует применять с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует повышенного внимания, особенно если у них отмечались головокружения во время лечения этим препаратом.

Препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой содержит лактозу, сахарозу и сорбитол (Е420).

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет от 10 до 40 мг три раза в день в зависимости от типа патологии, подлежащей лечению.

Таблетки Васоназе 20 мг следует принимать с жидкостью и проглатывать целиком.

Рекомендуются более низкие дозы для пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью применять препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой.

Проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей и подростков

Препарат Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой, не следует применять детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Если вы приняли больше таблеток Васоназе 20 мг, чем нужно

В случае передозировки могут наблюдаться гипотензия, брадикардия, сердцебиение, приливы жара, головокружение, спутанность сознания и невнятная речь.

При передозировке необходимо контролировать сердечную и дыхательную функции, а также немедленно обратиться к врачу.

Если вы приняли большее количество препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять таблетки Васоназе 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Васоназе 20 мг

Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти эффекты чаще возникают в начале лечения, не являются серьёзными и исчезают сразу после прекращения приёма препарата.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

• отёк (пухлость) ног,
• головные боли,
• ощущение жара в лице,
• головокружение и сердцебиение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента)

• нарушения сердечного ритма,
• снижение артериального давления,
• внезапная потеря сознания (обморок),
• расстройства пищеварения (тошнота, рвота),
• снижение числа тромбоцитов в крови,
• увеличение объёма дёсен. Эти эффекты обычно исчезают после прекращения приёма препарата и требуют тщательной гигиены полости рта.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента)

• нарушения, связанные с мышечной скованностью, дрожью и/или аномальными движениями,
• нарушение функции печени, которое может привести к воспалению печени (гепатиту).

Следующие побочные эффекты наблюдаются с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить по имеющимся данным)

• сообщалось о случаях острого отёка лёгких, особенно при применении никардипина у беременных женщин для уменьшения сокращений матки.
• общее недомогание из-за резкого снижения артериального давления, особенно при переходе из лежачего или сидячего положения в положение стоя.
• усталость.
• ощущение жара.
• повышение активности печеночных ферментов.
• боли в груди, нижней челюсти и спине, которые могут часто возникать в начале лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца.
• тяжёлая и внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания.
• покраснение кожи и зуд.

У пациентов с уже существующей стенокардией возможно усиление частоты, продолжительности или тяжести приступов при применении препаратов из группы никардипина.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток, покрытых оболочкой, Васоназе 20 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Храните лекарство в оригинальной упаковке.

Держите данный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, Васоназе 20 мг — 2 года.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество: никардипина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза безводная, сорбитол (Е420), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кармеллоза кальция, тальк (Е553b), стеарат магния, лактат кальция пентагидрат, желатин, камедь арабская (Е414), диоксид титана (Е171), макрогол 8000, опаглос 6000 (воск карнаубский (Е903), воск пчелиный белый (Е901), камедь лак (Е904) и этанол деэгидратированный).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета.

Васоназе 20 мг таблетки, покрытые оболочкой выпускаются в упаковках по 30 и 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франция

Производитель:

Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
San Sebastián de los Reyes,
28706 Мадрид
Испания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Беатриз Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/