Васоназе 1 мг/мл розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Васоназе 1 мг/мл розчин для інфузій

нікардипіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

? Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Васоназе і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Васоназе
3. Як застосовувати Васоназе
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Васоназе
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Васоназе і для чого його застосовують

Васоназе містить гідрохлорид нікардіпіну, що належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Васоназе застосовують для лікування дуже високого артеріального тиску. Його також можуть використовувати для контролю артеріального тиску після хірургічного втручання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Васоназе

Не приймайте Васоназе:

• якщо Ви маєте алергію на нікардіпін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• якщо у Вас болі в грудях

  • якщо Ваше підвищення артеріального тиску спричинене звуженням серцевого клапана або іншими вадами серця
  • якщо Ви перенесли серцевий напад менше ніж 8 днів тому

Попередження та застереження

Лікар застосовуватиме особливі заходи обережності:

• Якщо у Вас серцева недостатність
• Якщо у Вас стенокардія
• Якщо у Вас неправильна робота печінки або Ви раніше хворіли на захворювання печінки
• Якщо у Вас підвищений тиск у головному мозку
• Якщо Ви нещодавно перенесли інсульт
• Якщо Ви приймаєте бета-блокатори
• Якщо Ви вагітні
• Якщо Вам менше 18 років.

Якщо у Вас є будь-яке з цих захворювань, лікар може призначити додаткові обстеження або змінити дозу. Якщо Ви маєте будь-яке з перелічених вище станів або не впевнені щодо цього, проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування Васоназе.

Цей лікарський засіб може спричиняти зниження рівня кисню або утруднення дихання при внутрішньовенному введенні, особливо у пацієнтів із захворюваннями легень або іншими станами, що впливають на дихання. Лікар контролюватиме Ваш рівень кисню під час лікування.

Застосування Васоназе разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також рослинні засоби. Це пов’язано з тим, що Васоназе може впливати на дію деяких ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Васоназе.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з таких ліків:

• Дантролен (використовується для лікування тривалої м’язової ригідності)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця), наприклад пропранолол, атенолол та метопролол
• Ліки, що використовуються для контролю нападів судоми, такі як карбамазепін, фенобарбітал, прімідон та фенітоїн
• Баклофен (використовується для лікування м’язових спазмів)
• Ліки, що впливають на імунну систему організму, такі як циклоспорин, такролімус або сіролімус
• Ітраконазол (використовується для лікування певних видів грибкових інфекцій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших видів інфекцій)
• Альфа-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або проблем із простатою у чоловіків), наприклад доксазозин, празозин та теразозин
• Будь-які інші ліки для лікування підвищеного артеріального тиску
• Циметидин (для лікування розладів шлунку або виразки шлунка)
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
• Аміфостин (використовується для захисту від шкідливих ефектів деяких протиракових засобів)
• Ліки для лікування депресії, тривожності або інших психічних розладів
• Потужні знеболювальні засоби, такі як морфін або кодеїн
• Ліки, що використовуються для лікування запалення, такі як стероїди та тетракозактід
• Ін’єкцію магнію (використовується для лікування важкого підвищення артеріального тиску під час вагітності)

Якщо Вам потрібно хірургічне втручання, Ваш анестезіолог повинен знати, які інші ліки Ви приймаєте, оскільки деякі з них можуть впливати на дію Васоназе.

Не пийте сік грейпфрута і не їжте грейпфрут під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це може підвищити концентрацію нікардіпіну в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб проникає до грудного молока. Відповідно, його не слід застосовувати під час годування груддю. Дані щодо фертильності відсутні.

Васоназе містить сорбіт (Е420)

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Васоназе

Цей лікарський засіб застосовується у лікарні.

Ваш лікар визначить, яку кількість Васоназе вам необхідно ввести. Це залежатиме від того, наскільки сильно і швидко потрібно знизити ваш тиск.

Цей лікарський засіб вводять повільно у вену. Під час лікування у вас вимірюватимуть артеріальний тиск, а дозу коригуватимуть, щоб забезпечити його зниження до нормального рівня.

Якщо у вас виникнуть будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Васоназе вводитиме ваш лікар, який переконається, що ви отримуєте правильну дозу для лікування вашого стану. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастішим побічним ефектом є головний біль, який може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб.

Інші часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

• Запаморочення
• Пухлина ніг або щиколоток
• Прискорене серцебиття, відчуття серцебиття (палітації)
• Зниження артеріального тиску, особливо під час підйому. Це може призводити до запаморочення, передозінням або непритомністю
• Почуття нездужання
• Приливи гарячого кольору та почервоніння обличчя

Інші побічні ефекти

(Частота невідома) — не може бути визначена на підставі наявних даних

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може підвищити ризик кровотеч або синяків

• Порушення провідності серця, що проявляється зниженням частоти серцевих скорочень, що може призводити до нездужання

• Повільний ритм серця

• Біль у грудях

• Захворювання серця, що призводять до накопичення рідини в легенях і утрудненого дихання

• Низький рівень кисню в крові (гіпоксія)

• Біль у животі

• Покрасніння шкіри (еритема)

• Висип

• Запалення вени, у яку вводили препарат

• Зміни в показниках аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки

• Загальну алергічну реакцію, що призводить до утрудненого дихання або запаморочення

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Васоназе

Лікарня забезпечить належне зберіган9ання цього лікарського засобу.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Васоназе

Діючою речовиною є нікардіпін. Кожна ампула об'ємом 10 мл містить 10 мг гідрохлориду нікардіпіну.

Інші компоненти: сорбітол (Е420), хлоридна кислота, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Васоназе — це прозорий, трохи зеленувато-жовтий розчин, який не містить частинок. Препарат реалізується у вигляді ампул по 10 мл, що містять 10 мг гідрохлориду нікардіпіну.

Кожна упаковка містить 5 або 10 ампул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франція

Виробник:

Haupt Pharma Livron S.A.S.
1 rue Comte de Sinard
26250 Livron sur Drôme
Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Беатріс Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Ел. пошта: [email protected]

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/