Васоназе 1 мг/мл раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Васоназе 1 мг/мл раствор для инфузий

гидрохлорид никарадипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

? Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.

? При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

? Данный лекарственный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.

? При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Васоназе и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Васоназе
3. Способ применения Васоназе
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Васоназе
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Васоназе и для чего он применяется

Васоназе содержит гидрохлорид никардипина, который относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Васоназе используется для лечения очень тяжелой артериальной гипертензии. Также препарат может применяться для контроля артериального давления после хирургической операции.

2. Что нужно знать перед началом применения Васоназе

Не принимайте Васоназе:

• при аллергии на никаредипин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)

• при наличии боли в груди

  • если повышенное артериальное давление вызвано сужением сердечного клапана или другими пороками сердца
  • если в последние восемь дней у вас был сердечный приступ

Предупреждения и меры предосторожности

Ваш врач должен соблюдать особую осторожность:

• при сердечной недостаточности
• при стенокардии
• при нарушении функции печени или при наличии в анамнезе заболеваний печени
• при повышенном внутричерепном давлении
• при недавно перенесённом инсульте
• при одновременном приёме бета-блокаторов
• при беременности
• если возраст менее 18 лет.

При наличии любого из этих состояний врач может назначить дополнительные обследования или изменить дозировку. Если у вас имеется одно из перечисленных состояний или вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Васоназе.

Данный препарат может вызывать снижение уровня кислорода в крови или затруднение дыхания при внутривенном введении, особенно у пациентов с заболеваниями лёгких или другими нарушениями дыхания. Во время лечения врач будет контролировать уровень кислорода в вашей крови.

Применение Васоназе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и растительные средства. Это связано с тем, что Васоназе может влиять на действие некоторых препаратов, а также другие препараты могут изменять действие Васоназе.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Дантролен (применяется для лечения длительного мышечного напряжения)
• Бета-блокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний), такие как пропранолол, атенолол и метопролол
• Противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенитоин
• Баклофен (применяется для лечения мышечных спазмов)
• Препараты, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус
• Итраконазол (применяется для лечения определённых грибковых инфекций)
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза и других инфекций)
• Альфа-адреноблокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или заболеваний простаты у мужчин), такие как доксазозин, празозин и теразозин
• Другие препараты для лечения повышенного артериального давления
• Циметидин (применяется для лечения изжоги или язвы желудка)
• Дигоксин (применяется для лечения сердечных заболеваний)
• Амифостин (применяется для защиты от побочных эффектов некоторых противоопухолевых препаратов)
• Препараты для лечения депрессии, тревожных расстройств или других психических заболеваний
• Сильнодействующие обезболивающие, такие как морфин или кодеин
• Противовоспалительные препараты, такие как стероиды и тетракозактид
• Инъекции магния (применяются для лечения тяжёлой гипертензии во время беременности)

Если вам предстоит хирургическая операция, ваш анестезиолог должен знать, какие препараты вы принимаете, поскольку некоторые из них могут влиять на действие Васоназе.

Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфруты во время приёма этого препарата, так как это может повысить концентрацию никаредипина в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат проникает в грудное молоко. Поэтому его не следует применять в период лактации. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Васоназе содержит сорбитол (Е420)

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как применять Васоназе

Это лекарство будет введено вам в условиях больницы.

Ваш врач определит, какое количество Васоназе вам необходимо. Это будет зависеть от того, насколько и как быстро требуется снизить ваше артериальное давление.

Этот препарат будет медленно введен вам внутривенно. Во время лечения за вами будет осуществляться контроль артериального давления, а доза будет корректироваться с целью обеспечить снижение артериального давления до нормального уровня.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Васоназе будет вводиться вам врачом, который убедится, что вы получаете правильную дозу в соответствии с вашим заболеванием. В случае возникновения сомнений обратитесь к вашему врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом является головная боль, которая может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Другие частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение
• Отёк ног или лодыжек
• Учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• Снижение артериального давления, особенно при вставании. Это может вызывать головокружение, предобморочное состояние или обморок
• Ощущение недомогания
• Приливы и покраснение лица

Другие побочные эффекты

(Частота неизвестна) — не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Снижение числа тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечений или синяков
• Нарушения проводимости сердца, проявляющиеся снижением частоты сердечных сокращений, которые могут прогрессировать до состояния недомогания
• Замедленный ритм сердца
• Боль в груди
• Заболевания сердца, приводящие к накоплению жидкости в лёгких и затруднению дыхания
• Низкий уровень кислорода в крови (гипоксия)
• Боль в животе
• Покраснение кожи (эритема)
• Сыпь
• Воспаление вены, в которую вводили препарат
• Изменения в результатах анализов функции печени в крови
• Общая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность препарата Васоназе

Хранение этого лекарственного средства будет осуществляться в больнице должным образом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Васоназе

Действующее вещество: никардипин. Каждая ампула объёмом 10 мл содержит 10 мг гидрохлорида никардипина.

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), соляная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Васоназе — прозрачный, слегка зеленовато-жёлтый раствор, не содержащий частиц. Препарат выпускается в ампулах по 10 мл, содержащих 10 мг гидрохлорида никардипина.

Каждая упаковка содержит 5 или 10 ампул. Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratoire X.O
170 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud Cedex
Франция

Производитель:

Haupt Pharma Livron S.A.S.
1 rue Comte de Sinard
26250 Livron sur Drôme
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Беатриз Лопес Паскуаль
Тел.: +34 626 028 201
Эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/