Вартек 5 мг/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вартек 5 мг/мл розчин шкірний

Подофілотоксин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вартек 5 мг/мл розчин шкірний і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний
3. Як застосовувати Вартек 5 мг/мл розчин шкірний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вартек 5 мг/мл розчин шкірний
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вартек розчин і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить подофілотоксин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними, для місцевого застосування.

Вартек 5 мг/мл розчин шкірний застосовують для лікування зовнішніх генітальних бородавок на статевому члені у чоловіків або зовнішніх бородавок піхви у жінок.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний

Не застосовуйте Вартек 5 мг/мл розчин шкірний:

• якщо Ви маєте алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ваші бородавки розташовані на ушкодженій, пошкодженій або кровоточивій шкірі
• якщо Ви вже застосовуєте інший лікарський засіб, що містить подофілотоксин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний, якщо:

• Ваші бородавки вкривають ділянку шкіри більше ніж 4 см (приблизно розміром з поштову марку). У такому випадку може знадобитися застосування цього лікарського засобу лікарем або медичним персоналом.

Вартек 5 мг/мл розчин шкірний слід застосовувати лише на уражену ділянку шкіри. Не проковтувати Вартек 5 мг/мл розчин шкірний.

Не застосовуйте Вартек 5 мг/мл розчин шкірний на бородавки, розташовані всередині статевого члена, піхви або прямої кишки. Вартек 5 мг/мл розчин шкірний слід застосовувати лише на бородавки, розташовані на поверхні шкіри (зовнішні).

Уникайте застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний на здоровій шкірі навколо бородавки.

Уникайте потрапляння Вартек 5 мг/мл розчин шкірний у очі, оскільки це може спричинити подразнення. Якщо випадково Вартек 5 мг/мл розчин шкірний потрапив у очі, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з лікарем.

Не накладайте пов’язку (поверхню апосіта) на ділянку шкіри, яку було оброблено Вартек 5 мг/мл розчин шкірний.

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникли будь-які з перелічених вище ситуацій.

Що слід уникати під час застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний

• Якщо виникнуть серйозні місцеві реакції на шкірі (кровотеча, набряк, сильний біль, почуття печіння, свербіж), слід негайно промити оброблену ділянку водою та м’яким милом. Лікування слід припинити та, за необхідності, звернутися до лікаря — див. розділ далі Як застосовувати Вартек 5 мг/мл розчин шкірний.
• Рекомендується уникати статевих стосунків під час лікування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний. Слід чекати, доки бородавки зникнуть, а шкіра повністю загоїться.
• Статеві бородавки є заразними. Ви можете заразити ними свого сексуального партнера або заразитися від нього.

? Якщо Ви під час лікування маєте статеві стосунки, слід використовувати презерватив, щоб зменшити ризик поширення статевих бородавок та захистити свого партнера від контакту з подофілотоксином (оскільки він є подразливим).

? Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним, див. розділ Як застосовувати Вартек 5 мг/мл розчин шкірний.

Діти

Застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний не рекомендується дітям віком молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність застосування у цій віковій групі не встановлені.

Застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний не рекомендується під час вагітності або годування груддю.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітна або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності під час застосування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний.
• Якщо Ви вагітнієте під час лікування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний, негайно повідомте про це лікареві.

Годування груддю не рекомендується під час лікування Вартек 5 мг/мл розчин шкірний. Проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності продовження годування груддю або застосування подофілотоксину.

3. Як застосовувати Вартек 5 мг/мл розчин шкірний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування: місцево. Тільки для зовнішнього застосування.

Нанесення розчину Вартек

• Наносіть розчин Вартек двічі на добу — вранці та ввечері (кожні 12 годин) — протягом 3 днів.
• Протягом наступних 4 днів не наносіть розчин. Це завершує один цикл лікування.
• Під час застосування розчину Вартек, вже через 2–3 дні лікування, може виникнути легке подразнення в оброблених ділянках. Це свідчить про те, що розчин Вартек почав діяти. Однак розчин Вартек може спричиняти серйозні реакції на шкірі. Якщо це станеться, припиніть використання розчину Вартек і зверніться до лікаря. Якщо потрібна додаткова інформація, прочитайте розділ "Можливі побічні ефекти" у розділі 4.
• Якщо через 7 днів після початку лікування бородавки все ще залишаються, повторіть цикл лікування (двічі на добу протягом 3 днів, потім 4 дні без застосування розчину).
• Можна застосувати максимум 4 цикли лікування.
• Якщо після 4 циклів лікування бородавки не зникають, зверніться до свого лікаря.

Через високу вибухонебезпеку розчину Вартек необхідно уникати паління та наближення до вогню під час нанесення та безпосередньо після застосування.

Як наносити розчин Вартек

1. Промийте уражені ділянки водою з милом. Акуратно висуште шкіру чистим рушником.
2. Кожного разу використовуйте новий застосувач.
3. Занурте кінчик застосувача в розчин. Якщо бородавка велика або є кілька бородавок на невеликій ділянці, занурте в розчин кінчик із більшою ручкою (шпателем).
4. Нанесіть розчин на бородавку, повністю покривши її, і дайте розчину висохнути. Будьте обережні, щоб розчин не потрапив на здорову шкіру. Якщо це сталося, промийте ділянку водою з милом.
5. Повторіть цей процес для всіх бородавок. Дайте розчину висохнути, перш ніж дозволити здоровій шкірі контактувати з обробленою ділянкою.
6. Після застосування розчину Вартек добре вимийте руки.

Якщо розчин Вартек потрапив в очі або був проковтнутий

• Якщо розчин Вартек потрапив в очі, промийте їх великою кількістю води та зверніться до лікаря.
• Якщо розчин Вартек випадково потрапив у рот, негайно прополоскайте рот водою.
• Якщо ви випадково проковтнули розчин, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Візьміть з собою розчин, щоб лікар міг визначити, що саме було проковтнуто.

Якщо ви застосували більше розчину Вартек, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надмірну кількість розчину, негайно промийте оброблену ділянку та зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати розчин Вартек

Нанесіть розчин Вартек, як тільки згадаєте. Якщо до наступного запланованого застосування залишилося менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть використання розчину Вартек і зверніться до свого лікаря:

• сильне печіння, пощипування, біль, кровотеча або запалення в місці обробки.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно промийте шкіру водою з милом.

?Негайно зверніться до свого лікаря.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Ерозія шкіри, подразнення у місці нанесення, включаючи почервоніння, свербіж, відчуття печіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Наступні побічні ефекти повідомлялися у місці нанесення:

• алергічні реакції, біль, запалення, кровотеча, хімічна травма, ушкодження або втрата поверхневого шару шкіри, виділення з рани (гній), виразка на шкірі, корки, зміна кольору шкіри, сухість шкіри, пухирі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вартек розчину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Особливі умови зберігання не потрібні. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовувати Вартек розчин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад розчину Вартек

• Діюча речовина: подофілотоксин. Кожен мл розчину містить 5 мг подофілотоксину.
• Інші компоненти: кислота фосфорна концентрована, етанол 96 %, бриліантовий синій V (Е-131) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин Вартек — це розчин синього кольору.

Препарат постачається у скляних флаконах коричневого скла типу III, що містять 3 мл розчину, оснащених дитячим замком із поліпропілену.

Кожна упаковка містить 24 пластикових апплікатори із подвійною ручкою.

Додаткова інформація

Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Тримати подалі від тепла та відкритого вогню. Утримувати упаковку щільно закритою, коли не використовується.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Phoenix Labs
Suite 12, Bunkilla Plaza,
Bracetown Business Park,
Clonee, County Meath,
Ірландія

Виробник

Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd.
Finisklin Industrial Estate
Sligo (Ірландія)

або

Delpharm Bladel B.V
Industrieweg, 1
5531 AD BLADEL
Нідерланди

Місцевий представник:

EUROMED PHARMA SPAIN S.L.
C/Eduard Maristany, 430-432
08918 Бадалона
Барселона – Іспанія
Тел.: + 34 932 684 208

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2020 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es