Вартек 1,5 мг/г крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Вартек 1,5 мг/г крем

Подофілотоксин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Вартек крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Вартек крем
3. Як застосовувати Вартек крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вартек крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вартек 1,5 мг/г крем і для чого його застосовують

Вартек 1,5 мг/г крем містить діючу речовину подофілотоксин. Подофілотоксин — це екстракт, отриманий із рослини, і він належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними.

Вартек 1,5 мг/г крем застосовують для лікування зовнішніх генітальних бородавок на статевому члені у чоловіків або зовнішніх бородавок у жінок.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням крему Вартек

Не застосовуйте крем Вартек:

• якщо Ви маєте алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ваші бородавки розташовані на ділянках шкіри з пошкодженнями/ранами або які кровоточать
• якщо Ви вже застосовуєте інший лікарський засіб, що містить подофілотоксин.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Вартек, якщо:

• Ваші бородавки вкривають ділянку шкіри більше ніж 4 сантиметри (приблизно розміром з поштову марку). У такому разі може знадобитися застосування цього лікарського засобу лікарем або медсестрою.

Крем Вартек слід застосовувати тільки на ураженій ділянці шкіри. Не проковтуйте крем Вартек.

Не застосовуйте крем Вартек на бородавки, що розташовані всередині статевого члена, піхви або прямої кишки. Крем Вартек слід застосовувати тільки на бородавки, що розташовані на поверхні шкіри (зовнішні).

Уникайте застосування крему Вартек на здоровій шкірі, яка оточує бородавку.

Уникайте потрапляння крему Вартек в очі, оскільки це може спричинити подразнення. Якщо випадково крем Вартек потрапив в очі, негайно промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтесь із лікарем.

Не накладайте пов’язку (компрес) на ділянку шкіри, яку оброблено кремом Вартек.

• Проконсультуйтесь із лікарем, якщо у Вас виникла будь-яка з перелічених вище ситуацій.

Чого слід уникати під час застосування крему Вартек

• Рекомендується уникати статевих стосунків під час лікування кремом Вартек. Вам слід зачекати, доки бородавки зникнуть, а Ваша шкіра повністю загоїться.

• Генітальні бородавки є заразними. Ви можете заразити ними свого сексуального партнера або заразитися від нього.

• Якщо Ви підтримуєте статеві стосунки під час лікування, Вам слід використовувати презерватив, щоб зменшити ризик поширення генітальних бородавок та захистити свого партнера від контакту з подофілотоксином (оскільки він є подразливим).

Застосування крему Вартек разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає ліки, які придбають без рецепта.

Діти

Застосування крему Вартек не рекомендовано дітям віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у цій віковій групі не встановлені.

Вагітність та годування груддю

Застосування крему Вартек під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.

• Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти.
• Використовуйте надійний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності під час застосування крему Вартек.
• Якщо Ви завагітніли під час лікування кремом Вартек, повідомте про це лікареві.

Годування груддю не рекомендовано під час лікування кремом Вартек. Проконсультуйтесь із лікарем щодо доцільності продовження годування груддю або застосування подофілотоксину.

Важлива інформація щодо деяких компонентів крему Вартек

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить сорбінову кислоту (Е-200), стеариловий спирт та цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол (Е-320).

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

3. Як застосовувати крем Вартек

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування крему Вартек

• Наносіть крем Вартек 2 рази на добу — вранці та ввечері (кожні 12 годин) — протягом 3 днів.
• Не наносіть крем протягом наступних 4 днів. Це завершує один цикл лікування.
• Під час застосування крему Вартек, вже через 2–3 дні лікування, може виникнути легке подразнення в оброблених ділянках. Це вказує на те, що крем Вартек почав діяти. Однак крем Вартек може спричинити серйозні реакції на шкірі. Якщо це станеться, припиніть використання крему Вартек і зверніться за медичною допомогою. Якщо потрібна додаткова інформація, прочитайте розділ «Можливі побічні ефекти» у розділі 4.
• Якщо через 7 днів після початку лікування бородавки все ще залишаються, повторіть цикл лікування (2 рази на добу протягом 3 днів, за якими йдуть 4 дні, коли крем не застосовується).
• Можна застосувати максимум 4 цикли лікування.
• Якщо після 4 циклів лікування бородавки не зникають, проконсультуйтеся з лікарем.

Як наносити крем Вартек

1. Промийте уражені ділянки водою з милом. Акуратно висуште їх чистим рушником.
2. Використовуючи кінчик пальця, нанесіть крем Вартек на кожну бородавку, використовуючи лише ту кількість крему, яка достатня для її покриття.
3. Втирайте крем у бородавку. Будьте обережні, щоб крем не потрапив на здорову шкіру. Якщо це сталося, негайно промийте ділянку водою з милом, щоб видалити крем.
4. Ретельно вимийте руки.
5. Переконайтеся, що добре закрили ковпачок.

Якщо крем Вартек потрапив у очі або був проковтнутий

• Якщо крем Вартек потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та зверніться до лікаря.
• Якщо випадково крем Вартек потрапив у ротову порожнину, негайно прополоскайте рот водою.
• Якщо ви випадково проковтнули крем, негайно зверніться до лікаря або відразу їдьте до лікарні. Візьміть з собою тюбик із кремом, щоб лікар міг дізнатися, що саме було проковтнуто.

Якщо ви застосували більше крему Вартек, ніж потрібно

Якщо ви випадково застосували надто багато крему, негайно промийте оброблену ділянку та зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати крем Вартек

Нанесіть крем Вартек, як тільки згадаєте. Якщо до наступної планової дози залишилося мало часу, просто пропустіть пропущену дозу.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вартек 1,5 мг/г крем може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти, перераховані нижче, припиніть використання крему Вартек і зверніться до лікаря:

• сильне печіння, пощипування, біль, кровотеча, свербіж або запалення в місці застосування.

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно змийте крем з шкіри водою з милом.

• Зверніться до лікаря якомога швидше

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникати у більш ніж 1 з кожної 10 осіб:

• відшарування верхніх шарів шкіри, подразнення в місці нанесення, включаючи почервоніння, свербіж, відчуття печіння.

Інші побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних:

• алергічна реакція, біль, набряк, кровотеча
• ушкодження або втрата верхніх шарів шкіри, рани із виділенням рідини
• виразка шкіри, утворення корок, зміна кольору шкіри, сухість шкіри, пухирі.

Ці побічні ефекти можуть виникати в ділянках шкіри, куди було нанесено крем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Вартек

• Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
• Не використовувати крем Вартек після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
• Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, слід здати у пункт прийому СИГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Вартек

• Діючою речовиною є подофілотоксин. Кожен грам крему містить 1,5 мг подофілотоксину (0,15% мас./мас.).

• Інші компоненти: очищена вода, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), сорбінова кислота (Е-200), фосфорна кислота, стеариловий спирт, цетиловий спирт, ізопропілміристат, рідкий парафін, тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, бутилгідроксіанізол (Е-320), макрогол-7 стеариловий ефір, макрогол-10 стеариловий ефір.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем Вартек постачається в тюбиках по 5 г або 10 г крему.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza,

Bracetown Business Park,

Clonee, County Meath,

Ірландія

[email protected]

Місцевий представник:

Euromed Pharma Spain, S.L.

C/ Eduard Maristany, 430-432

08918 Бадалона

Барселона-Іспанія

Тел.: +34 932 684 208

Виробник:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Ірландія: Warticon 0.15% w/w Cream
Іспанія: Вартек крем
Нідерланди: Wartec, crème 1,5% mg/g
Великобританія: Warticon 0,15% w/w Cream

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2022 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es