Вартек 1,5 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вартек 1,5 мг/г крем

Подофиллотоксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Вартек и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением крема Вартек
3. Как применять крем Вартек
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Вартек
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вартек крем и для чего его применяют

Вартек крем содержит действующее вещество подофиллотоксин. Подофиллотоксин — это экстракт растительного происхождения, относящийся к группе противовирусных препаратов.

Вартек крем применяется для лечения остроконечных кондилом на пенисе у мужчин или наружных кондилом в области влагалища у женщин.

2. Что нужно знать перед применением крема Вартек

Не применяйте крем Вартек:

• при повышенной чувствительности к подофиллотоксину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• если бородавки расположены на повреждённых, открытых ранах или на участках кожи с кровотечением;
• если вы уже используете другой препарат, содержащий подофиллотоксин.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения крема Вартек, если:

• площадь поражённых участков кожи составляет более 4 см (примерно размер почтовой марки). В этом случае может потребоваться нанесение препарата врачом или медсестрой.

Крем Вартек следует наносить только на поражённые участки кожи. Не принимать крем Вартек внутрь.

Не наносите крем Вартек на бородавки, расположенные внутри полового члена, влагалища или прямой кишки. Крем Вартек предназначен только для лечения бородавок, расположенных на поверхности кожи (наружных).

Избегайте нанесения крема Вартек на здоровую кожу, окружающую бородавку.

Следите, чтобы крем Вартек не попал в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. Если крем Вартек случайно попал в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды и обратитесь к врачу.

Не накладывайте повязку (компресс) на обработанный участок кожи.

• Обратитесь к врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных ситуаций.

Чего следует избегать во время применения крема Вартек

• Рекомендуется избегать половых контактов во время лечения кремом Вартек. Следует подождать до полного исчезновения бородавок и заживления кожи.

• Генитальные бородавки заразны. Вы можете заразить своего полового партнёра или заразиться от него.

• Если вы вступаете в половые отношения во время лечения, необходимо использовать презерватив, чтобы предотвратить распространение генитальных бородавок и защитить партнёра от контакта с подофиллотоксином (так как он является раздражителем).

Применение крема Вартек с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Дети

Применение крема Вартек у детей младше 18 лет не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этом возрасте не установлены.

Беременность и лактация

Применение крема Вартек во время беременности и лактации не рекомендуется.

• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
• Используйте надёжный метод контрацепции для предотвращения беременности во время применения крема Вартек.
• Если беременность наступила во время лечения кремом Вартек, сообщите об этом врачу.

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения кремом Вартек. Проконсультируйтесь с врачом о целесообразности продолжения грудного вскармливания или применения подофиллотоксина.

Важная информация о некоторых компонентах крема Вартек

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит сорбиновую кислоту (Е-200), стеариловый спирт и цетиловый спирт.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол (Е-320).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

3. Как применять крем Вартек

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Применение крема Вартек

• Наносите крем Вартек 2 раза в день, утром и вечером (каждые 12 часов), в течение 3 дней.
• В следующие 4 дня не наносите крем. Таким образом завершается один цикл лечения.
• Во время применения крема Вартек, уже через два-три дня лечения, вы можете почувствовать лёгкое раздражение в обработанных областях. Это означает, что крем Вартек начал действовать. Однако крем Вартек может вызывать тяжёлые реакции на коже. В таком случае прекратите использование крема Вартек и обратитесь за медицинской помощью. Если вам нужна дополнительная информация, ознакомьтесь с разделом «Возможные побочные эффекты» в разделе 4.
• Если через 7 дней после начала лечения бородавки всё ещё остаются, повторите цикл лечения (2 раза в день в течение 3 дней, затем 4 дня без применения крема).
• Максимально допустимо провести 4 цикла лечения.
• Если после 4 циклов лечения бородавки не исчезли, проконсультируйтесь с врачом.

Как наносить крем Вартек

1. Промойте поражённые участки водой с мылом. Аккуратно высушите область чистым полотенцем.
2. Используя кончик пальца, нанесите крем Вартек на каждую бородавку, применяя только достаточное количество крема, чтобы покрыть её.
3. Аккуратно втирайте крем в бородавку. Следите, чтобы крем не попал на здоровую кожу. Если это произошло, промойте участок водой с мылом, чтобы удалить крем.
4. Тщательно вымойте руки.
5. Убедитесь, что колпачок плотно закрыт.

Если крем Вартек попал в глаза или был проглочен

• Если крем Вартек попал в глаза, промойте их обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом.
• Если случайно крем Вартек попал в рот, немедленно прополощите рот водой.
• Если случайно вы проглотили крем, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Возьмите с собой тюбик с кремом, чтобы врач мог увидеть, что именно было проглочено.

Если вы нанесли больше крема Вартек, чем нужно

Если вы случайно нанесли слишком много крема, немедленно промойте обработанный участок и обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного препарата.

Если вы забыли нанести крем Вартек

Нанесите крем Вартек сразу, как только вспомните. Если до следующего запланированного применения осталось мало времени, дождитесь этого времени.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, крем Вартек может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите использование крема Вартек и обратитесь к врачу:

• сильное жжение, зуд, боль, кровотечение, раздражение или воспаление в месте нанесения препарата.

При появлении этих симптомов немедленно смойте крем с кожи водой с мылом.

• Немедленно свяжитесь со своим врачом

Очень частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов:

• потеря поверхностных слоёв кожи, раздражение в месте нанесения, включая покраснение, зуд, ощущение жжения.

Другие побочные эффекты, частота возникновения которых не может быть определена на основании имеющихся данных:

• аллергическая реакция, боль, воспаление, кровотечение;
• повреждение или потеря поверхностных слоёв кожи, гнойные выделения из ран;
• язва на коже, корки, обесцвечивание кожи, сухость кожи, волдыри.

Эти побочные эффекты могут возникать на участках кожи, куда был нанесён крем.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения крема Вартек

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не применять крем Вартек после окончания срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Вартек

• Действующее вещество — подофиллотоксин. Каждый грамм крема содержит 1,5 мг подофиллотоксина (0,15% масс./масс.).

• Вспомогательные вещества: очищенная вода, метил-парагидроксибензоат (Е-218), пропил-парагидроксибензоат (Е-216), сорбиновая кислота (Е-200), фосфорная кислота, стеариновый спирт, цетиловый спирт, изопропилмиристат, жидкий парафин, среднекетонные триглицериды, бутилгидроксианизол (Е-320), макрогол-7 стеарат, макрогол-10 стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Вартек выпускается в тубах по 5 граммов или 10 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza,

Bracetown Business Park,

Clonee, County Meath,

Ирландия

[email protected]

Местный представитель:

Euromed Pharma Spain, S.L.

C/ Eduard Maristany, 430-432

08918 Бадалона

Барселона, Испания

Тел.: +34 932 684 208

Производитель:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

Промышленная зона Consorci Zona Franca, ул. C, 12-14

08040 Барселона

Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Ирландия: Warticon 0.15% w/w Cream
Испания: Вартек 1,5 мг/г крем
Нидерланды: Wartec, crème 1,5% mg/g
Великобритания: Warticon 0,15% w/w Cream

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2022 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es