Варденафіл Цінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варденафіл Цінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

відендафілу гідрохлорид тригідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Варденафіл Цінфа та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Варденафіл Цінфа
3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафіл Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують

Варденафіл Цінфа містить варденафіл, активну речовину з групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 типу, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції.

Принаймні кожен десятий чоловік у певний момент життя стикається з проблемами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами, або їх поєднанням.

Незалежно від причини, порушення м’язової функції та роботи кровоносних судин призводять до недостатнього припливу крові до пеніса, необхідного для отримання та підтримання ерекції.

Варденафіл діє лише за умови сексуального збудження. Цей препарат зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції достатньої тривалості для успішного сексуального акту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Варденафілу Цінфа

Не приймайте Варденафіл Цінфа

• Якщо у вас алергія на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічено в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висипання, свербіж, набряк обличчя або губ та утруднення дихання.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрогліцерин для лікування стенокардії, або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит. Сумісне застосування цих препаратів з варденафілом може серйозно вплинути на ваший артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам понад 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви нещодавно перенесли ішемічний інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є або була низька артеріальна тиска.
• Якщо у вас є сімейний анамнез дегенеративних захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас коли-небудь була втрата зору через ушкодження зорового нерва, спричинене недостатнім кровопостачанням, відоме як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НІНН-НА).
• Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь виникла серйозна висипка або відшарування шкіри, бульбашки та/або виразки в роті після прийому варденафілу.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Варденафілу Цінфа проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні при застосуванні Варденафілу Цінфа

• Якщо у вас є захворювання серця, оскільки статевий контакт може бути для вас небезпечним.
• Якщо у вас є нерегулярний серцевий ритм (аритмія) або спадкове захворювання серця, що впливає на електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму статевого члена. Наприклад, викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, що може призводити до тривалих ерекцій (пріапізм). Наприклад, серповидно-клітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у вас є шлунковий виразок (також відомий як гастрит або пептичний виразок).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте інші засоби для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл у формі таблеток для розсмоктування (див. розділ: «Інші ліки та Варденафіл Цінфа»).
• Повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням варденафілом. Припиніть лікування варденафілом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо під час прийому варденафілу у вас раптово зменшилася або зникла зір, або зір спотворився чи потемнів, негайно припиніть прийом варденафілу та зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Варденафіл не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки для лікування стенокардії або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит. Сумісне застосування цих препаратів з варденафілом може серйозно вплинути на ваш артеріальний тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Ліки для лікування аритмій, наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група препаратів, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та збільшення розміру простати (наприклад, при доброкачинній гіперплазії простати).
• Ріоцигуат.

Не застосовуйте таблетки варденафілу, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншим препаратом для лікування еректильної дисфункції, включаючи таблетки варденафілу для розсмоктування.

Прийом Варденафілу Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з їжею або без неї, але краще не робити це після насиченої або жирної їжі, оскільки це може затримати дію препарату.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому варденафілу, оскільки він може вплинути на звичайну дію препарату.
• Вживання алкоголю може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю

Варденафіл не слід застосовувати жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У деяких людей варденафіл може викликати запаморочення або впливати на зір. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо після прийому варденафілу у вас виникло запаморочення або проблеми зі зором.

3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Приймайте одну таблетку варденафілу приблизно за 25–60 хвилин до статевої активності. За наявності статевого збудження ви зможете отримати ерекцію вже через 25 хвилин і до чотирьох або п’яти годин після прийому варденафілу.

Проковтніть таблетку цілиною, запивши склянкою води.

Не застосовуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Цінфа разом з будь-якою іншою лікарською формою варденафілу.

Не приймайте варденафіл більше одного разу на добу.

Якщо, на вашу думку, дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря. Він може запропонувати перехід на іншу лікарську форму варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденафілу Цінфа, ніж слід

Передозування таблетками варденафілу може призвести до посилення побічних ефектів або виникнення сильного болю в спині. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

У деяких пацієнтів спостерігалося зниження або часткова втрата зору, спотворення, послаблення або розмитість центрального зору раптово, тимчасово або постійно в одному або обох очах. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться до лікаря.

Також повідомлялося про випадки раптового зниження або втрати слуху.

Повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або нерегулярного серцевого ритму, серцевих нападів, болю в грудях та порушень мозкового кровообігу (включаючи тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку та внутрішньомозкову кровотечу) у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчували ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.

Ймовірність виникнення побічного ефекту описується за такими категоріями:

Дуже почасті побічні ефекти:

можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• Головний біль.

Постійні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Запаморочення.
• Покрасніння обличчя.
• Краплі або закладеність носа.
• Нестравність.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення чутливості дотику.
• Сонливість.
• Побічні ефекти на зір: почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль і дискомфорт у очах, світлочутливість.
• Дзвін у вухах; запаморочення.
• Прискорене серцебиття або серцебиття.
• Утруднене дихання.
• Закладений ніс.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язовий біль; підвищення рівня м’язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові; м’язова тугість.
• Протяжна ерекція.
• Загальне погіршення самопочуття.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Непритомність.
• Амнезія (втрата пам’яті).
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глазна гіпертензія), підвищення сльозовиділення.
• Побічні ефекти на серце (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Зміни результатів аналізів функції печінки у крові.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болюча ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку.

Дуже рідкісні побічні ефекти або з невідомою частотою:

можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб або частоту неможливо визначити за наявними даними

• Червонуваті плями, не підняті, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Спотворення центрального зору, послаблення або розмитість або раптове зниження зору.
• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморагія пеніса).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок (крововилив у мозок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафілу Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх не використовують. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафіл Цінфа

• Діючою речовиною є варденафіл. Кожна таблетка містить 5 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові:

У ядрі таблетки: кросповідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію.

У плівковій оболонці: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171)), жовтий заліза оксид (E172) та червоний заліза оксид (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Цінфа 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це циліндричні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою помаранчевого кольору, з гравіруванням VR5.

Випускається в блистерах із алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 4 або 20 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html