Варденафил Цинф 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Цинф 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид варденафила тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Варденафила Цинф
3. Как принимать Варденафил Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется

Варденафил Цинф содержит действующее вещество варденафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5. Эти препараты используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин — состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По меньшей мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с проблемами в получении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием.

Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Цинф

Не принимайте Варденафил Цинф

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаками аллергической реакции являются кожная сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как нитроглицерин для лечения стенокардии, или высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если в вашей семье были случаи наследственных дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас когда-либо была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванная недостаточным кровоснабжением, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-НН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Варденафила Цинф.

Будьте особенно осторожны при приеме Варденафила Цинф

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку занятие сексом может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать стойкую эрекцию (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастритом или пептической язвой).
• Если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила сублингвального действия (см. раздел: «Другие лекарства и Варденафил Цинф»).
• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало искаженным или затемненным во время приема варденафила, прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или высвобождающие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила сублингвального действия.

Прием Варденафила Цинф с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, но предпочтительнее не принимать его после обильной или жирной еды, поскольку эффект может задержаться.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Прием алкогольных напитков может ухудшить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникает головокружение или проблемы со зрением после приема варденафила.

3. Порядок применения Варденафила Цинф

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Варденафил Цинф, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от оказываемого эффекта.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Варденафила Цинф

Приём избыточного количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность или размытость зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщались случаи внезапной смерти, учащёненного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и внутричерепное кровоизлияние) у мужчин, принимавших варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения из носа или заложенность носа.
• Расстройство желудка.

Нечастые побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль и дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Звон в ушах; головокружение.
• Учащённое сердцебиение или сердцебиение.
• Затруднённое дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой:

могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть определена по имеющимся данным

• Красные, неподнимающиеся пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенность или размытость зрения или внезапное снижение зрения.
• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорный бак. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Цинф

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Прочие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния.

В плёночной оболочке: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (Е171)), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Цинф 5 мг — это цилиндрические двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с нанесённым логотипом VR5.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 4 или 20 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и картонную упаковку. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81749/P_81749.html