Варденафіл Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варденафіл Цінфа 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

вaрденафілу гідрохлорид тригідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Варденафіл Цінфа
3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафілу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують

Варденафіл Цінфа містить варденафіл — активну речовину з групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5, що використовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку, стану, який характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції.

Принаймні кожен десятий чоловік у певний період життя стикається з проблемами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами, або поєднанням обох факторів.

Незалежно від причини, порушення роботи м’язів і кровоносних судин призводять до того, що до статевого члена надходить недостатньо крові для отримання та підтримання ерекції.

Варденафіл почне діяти лише за наявності сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції, достатньої за тривалістю для успішного сексуального акту.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Варденафіл Цінфа

Не приймайте Варденафіл Цінфа

• Якщо ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають висипання, свербіж, набряк обличчя або губ та утруднення дихання.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрит амілу. Сумісне застосування цих препаратів з варденафілом може серйозно вплинути на ваший артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви нещодавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є сімейна історія спадкових офтальмологічних захворювань (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через ушкодження зорового нерва, спричинене недостатнім кровопостачанням, що відоме як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НІНН-Н).
• Якщо ви приймаєте ріоцигват. Цей препарат використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигват або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку шкірну реакцію, включаючи сильне відшарування шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому варденафілу.

Попередження та обережність

Перед початком прийому Варденафілу Цінфа проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні при прийомі Варденафілу Цінфа

• Якщо у вас є захворювання серця, оскільки статевий акт може бути для вас ризикованим.
• Якщо у вас нерегулярне серцебиття (аритмія) або спадкове захворювання серця, що впливає на електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму статевого члена, наприклад, викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, що може призводити до стійких ерекцій (піяцизм), наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у вас є шлунковий виразок (також відомий як гастрит або пептичний виразок).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування еректильної дисфункції, включаючи варденафіл у вигляді буко-дисперсних таблеток (див. розділ: «Інші ліки та Варденафіл Цінфа»).
• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, під час лікування варденафілом. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо під час прийому варденафілу ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору, або ваш зір стає розмитим або затемненим, негайно припиніть прийом варденафілу та зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Варденафіл не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, збираєтеся приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки від стенокардії або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрит амілу. Сумісний прийом цих препаратів з варденафілом може серйозно вплинути на тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Препарати для лікування аритмій, наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки від ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група препаратів, що використовуються для лікування гіпертонії та збільшення розміру простати (наприклад, при доброкачинній гіперплазії простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте таблетки Варденафілу Цінфа в комбінації з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції, включаючи буко-дисперсні таблетки варденафілу.

Прийом Варденафілу Цінфа разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати варденафіл з їжею або без неї, але краще не робити це після великого або жирного прийому їжі, оскільки це може затримати його дію.
• Не питайте сік грейпфрута під час прийому варденафілу, оскільки він може заважати звичайній дії препарату.
• Вживання алкоголю може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю

Варденафіл не повинен застосовуватися у жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У деяких людей варденафіл може викликати запаморочення або порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо після прийому варденафілу ви відчуваєте запаморочення або проблеми зі зором.

3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Приймайте одну таблетку варденафілу приблизно за 25–60 хвилин до статевої активності. За наявності статевого збудження ви зможете отримати ерекцію від 25 хвилин і до чотирьох або п’яти годин після прийому варденафілу.

Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Не застосовуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Варденафіл Цінфа разом з будь-якою іншою лікарською формою варденафілу.

Не застосовуйте варденафіл більше одного разу на добу.

Якщо, на вашу думку, дія варденафілу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікаря. Він може запропонувати перехід на іншу лікарську форму варденафілу з іншою дозою залежно від ефекту, який він чинить на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденафілу Цінфа, ніж слід

Передозування таблетками варденафілу може призвести до посилення побічних ефектів або виникнення сильного болю в спині. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

У деяких пацієнтів спостерігалося зниження зору або часткова втрата зору, спотворення центрального зору, його ослаблення або розмитість раптово, тимчасово або постійно, в одному або в обох очах. У разі виникнення таких симптомів негайно припиніть прийом варденафілу та зверніться до лікаря.

Також повідомлялося про випадки раптового зниження або втрати слуху.

Повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або нерегулярного серцебиття, серцевих нападів, болю в грудях та проблем з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку та крововилив у мозок) у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти, вже мали захворювання серця до початку прийому цього препарату. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.

Ймовірність виникнення побічного ефекту описується за допомогою таких категорій:

Дуже почасті побічні ефекти:

можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• Головний біль.

Почасті побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Покрасніння обличчя.
• Крапання або закладеність носа.
• Нудота.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення відчуття дотику.
• Сонливість.
• Побічні ефекти з боку зору: почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль і дискомфорт у очах, світлочутливість.
• Дзвін у вухах; запаморочення.
• Прискорене серцебиття або серцебиття.
• Утруднення дихання.
• Закладеність носа.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипання на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язовий біль; підвищення рівня м’язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові; м’язова скованість.
• Тривала ерекція.
• Загальне нездужання.

Рідкісні побічні ефекти:

можуть впливати до 1 із 1000 осіб

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Тривога.
• Втрати свідомості.
• Амнезія (втрата пам’яті).
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глікома), підвищення слізотечі.
• Побічні ефекти з боку серця (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Кровотеча з носа.
• Зміни показників функціональних проб печінки у крові.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болюча ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку.

Дуже рідкісні побічні ефекти або з невідомою частотою:

можуть впливати до 1 із 10 000 осіб або частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

• Червоні, не підняті висипання у формі мішені або кілчасті висипання на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Спотворення центрального зору, його ослаблення або розмитість або раптове зниження зору.
• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча з пеніса (геморагія пеніса).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафілу Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафілу Цінфа

• Діюча речовина: варденафіл. Кожна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові:

У ядрі таблетки: кросповідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію.

У плівковій оболонці: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану (E171)), жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Цінфа 10 мг — це циліндричні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою помаранчевого кольору, з гравіюванням логотипу VR1.

Випускається в блистерах із алюмінію/алюмінію. Кожна упаковка містить 2, 4 або 8 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html