Варденафил Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Цинф 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

гидрохлорид варденафила тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Варденафила Цинф
3. Как принимать Варденафил Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Цинф и для чего он применяется

Варденафил Цинф содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями при достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере, у каждого десятого мужчины в какой-то момент жизни возникают проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психическими причинами, либо их сочетанием.

Независимо от причины, нарушения в работе мышц и кровеносных сосудов приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что необходимо знать перед началом приема Варденафила Цинф

Не принимайте Варденафил Цинф

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, например тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите процедуру диализа почек.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Варденафила Цинф.

Будьте особенно осторожны при приёме Варденафила Цинф

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярное сердцебиение (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое влияет на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать длительную эрекцию (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила быстрого всасывания (см. раздел: «Другие лекарства и Варденафил Цинф»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или ваше зрение стало искажённым или затемнённым во время приёма варденафила, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил Цинф

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрат. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, например хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила быстрого всасывания.

Приём Варденафила Цинф с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, но предпочтительнее не делать этого после обильной или жирной еды, поскольку эффект препарата может быть замедлен.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять у женщин.

Вождение транспорта и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением после приёма варденафила.

3. Как применять Варденафил Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Варденафил Цинф, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать смену лекарственной формы варденафила на другую дозу в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафил Цинф, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов или возникновению сильной боли в спине. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельные участки мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. У большинства мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имелись сердечно-сосудистые заболевания до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделение или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности при прикосновении.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушения цветового восприятия, боль и дискомфорт в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Звон в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Высыпания на коже, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиление слезотечения.
• Нарушения со стороны сердца (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в отдельные участки мозга.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой:

могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• Красные, неподнятые пятна, в виде мишени или круглые, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения или внезапное снижение зрения.
• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафил Цинф

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Цинф

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Прочие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

В плёночной оболочке: OPADRY Y-1-7000 (макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (Е171)), жёлтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Цинф 10 мг — это цилиндрические двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой логотипа VR1.

Препарат выпускается в алюминиевых/алюминиевых блистерах. Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81750/P_81750.html