Варденафіл Цінфа 10 мг таблетки бюкодисперсні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Варденафіл Цінфа 10 мг таблетки бюкодисперсні EFG

відендафілу гідрохлорид тригідрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Варденафіл Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Варденафіл Цінфа
3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафілу Цінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Цінфа та для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить варденафіл — активну речовину з групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку, стану, що характеризується труднощами у досягненні або підтриманні ерекції.

Принаймні кожен десятий чоловік у певний момент життя стикається з проблемами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами або їхньою поєднаністю. Незалежно від причини, порушення роботи м’язів і кровоносних судин призводять до того, що в пенісі не накопичується достатньо крові для отримання та підтримання ерекції.

Варденафіл діятиме лише за умови сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції, достатньої за тривалістю для підтримання задовільного статевого акту.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Варденафіл Цінфа

Не приймайте Варденафіл Цінфа

• Якщо ви маєте алергію на варденафіл або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають висипання, свербіж, набряк обличчя або губ і утруднене дихання.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрит амілу. Сумісне застосування цих препаратів із цим лікарським засобом може серйозно вплинути на ваш артеріальний тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам більше 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є сімейний анамнез дегенеративних захворювань очей (наприклад, пигментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через ушкодження зорового нерва, спричинене недостатнім кровопостачанням, відоме як неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НІНН).
• Якщо ви приймаєте ріоцигуат. Цей препарат використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого згустками крові). Інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцигуат або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас коли-небудь розвинулася тяжка висипка або відшарування шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому варденафілу.

Попередження та застереження

Перед початком прийому Варденафілу Цінфа проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні при застосуванні Варденафілу Цінфа

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статевий акт може бути для вас небезпечним.
• Якщо у вас нерегулярний серцевий ритм (серцева аритмія) або спадкове захворювання серця, що впливає на електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму статевого члена. Наприклад, викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, що може спричинити тривалі ерекції (приапізм). Наприклад, серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у вас є шлункова виразка (також відома як гастрит або пептична виразка).
• Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте будь-яке інше лікування для проблем з ерекцією, включаючи таблетки варденафілу, вкриті плівковою оболонкою (див. розділ «Інші ліки та Варденафіл Цінфа»).
• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, у зв’язку з лікуванням варденафілом. Припиніть лікування варденафілом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
• Якщо під час прийому варденафілу ви раптово відчуваєте зниження або втрату зору, або ваш зір спотворюється чи затемнюється, негайно припиніть прийом варденафілу та зв’яжіться з лікарем.

Діти та підлітки

Варденафіл не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть спричинити проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки для лікування стенокардії або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрат амілу. Сумісний прийом цих препаратів із варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Препарати для лікування серцевих аритмій, наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові препарати.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група препаратів, що використовуються для лікування гіпертонії та збільшення розміру простати (наприклад, при доброякісній гіперплазії простати).
• Ріоцигуат.

Не застосовуйте таблетки Варденафілу Цінфа у комбінації з іншим препаратом для лікування еректильної дисфункції, включаючи таблетки варденафілу, вкриті плівковою оболонкою.

Прийом Варденафілу Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати таблетки Варденафілу Цінфа з їжею або без неї, але не приймайте цей препарат з рідиною.
• Не пийте сік із грейпфрута під час прийому варденафілу, оскільки це може вплинути на звичайну дію препарату.
• Вживання алкоголю може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування груддю

Варденафіл не повинен застосовуватися у жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У деяких людей варденафіл може спричинити запаморочення або вплинути на зір. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або у вас виникли проблеми зі зором після прийому варденафілу.

Варденафіл Цінфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Варденафіл Цінфа містить аспартам

Цей препарат містить 1,50 мг аспартаму в кожній таблетці бюкодисперсній.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його належним чином вивести.

Варденафіл Цінфа містить бензиловий спирт

Цей препарат містить 0,182 мг бензилового спирту в кожній таблетці.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Варденафіл Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 10 мг.

Прийміть одну таблетку варденафілу приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. Під час сексуального подразнення ви зможете отримати ерекцію від 25 хвилин і до чотирьох або п’яти годин після прийому варденафілу.

• Не виймайте бюкодисперсну таблетку з блистерної упаковки, доки не збираєтеся її прийняти. Сухими руками обережно натисніть на блистр, щоб вийняти таблетку у долоню. Не руйнуйте таблетку.
• Покладіть цілу бюкодисперсну таблетку у рот, на язик, де вона розчиниться за кілька секунд, після чого проковтніть разом зі слиною. Бюкодисперсну таблетку слід приймати без будь-яких рідин.

Не застосовуйте таблетки бюкодисперсні Варденафіл Цінфа разом з будь-якою іншою формою варденафілу.

Не приймайте Варденафіл Цінфа більше одного разу на добу.

Якщо, на вашу думку, дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте про це лікареві. Він може запропонувати іншу дозу залежно від ефекту, який препарат має на вас.

Якщо ви прийняли більше Варденафілу Цінфа, ніж потрібно

Забагато таблеток варденафілу може призвести до появи більшої кількості побічних ефектів і викликати сильний біль у спині. Якщо ви прийняли більше варденафілу, ніж слід, зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість цих побічних ефектів є легкими або помірними.

У деяких пацієнтів спостерігалося зниження або часткова втрата зору, спотворення центрального зору, зниження чутливості або розмитість зору раптово, тимчасово або постійно в одному або в обох очах. Припиніть прийом варденафілу та негайно зверніться до свого лікаря.

Також повідомлялося про випадки раптового зниження або втрати слуху.

Повідомлялося про випадки раптової смерті, прискореного або порушеного серцебиття, серцевих нападів, болю в грудях та проблем з мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку та внутрішньомозкову кровотечу) у чоловіків, які приймають варденафіл. Більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти, раніше вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.

Ймовірність виникнення побічного ефекту описується за допомогою таких категорій:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

• Головний біль.

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Запаморочення.
• Покрасніння обличчя.
• Виділення або закладеність носа.
• Нестравність.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення чутливості дотику.
• Сонливість.
• Порушення зору: почервоніння очей, порушення сприйняття кольорів, біль і дискомфорт у очах, світлочутливість.
• Дзвін у вухах, запаморочення.
• Прискорене серцебиття або серцебиття.
• Утруднення дихання.
• Закладеність носа.
• Кислотне рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висип на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язовий біль, підвищення рівня м’язового ферменту (креатинфосфокінази) у крові, м’язова скованість.
• Тривала ерекція.
• Загальне погіршення самопочуття.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Непритомність.
• Амнезія (втрата пам’яті).
• Судоми.
• Підвищення внутрішньоочного тиску (глазур), підвищення слізотечі.
• Порушення роботи серця (наприклад, інфаркт, порушення серцевого ритму або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни показників аналізів функції печінки у крові.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болюча ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку.

Дуже рідкісні побічні ефекти або з невідомою частотою (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб або частоту неможливо визначити за наявними даними):

• Червоні, не підняті плями, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шкірне шелушіння, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищенню температури та симптомам, схожим на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Спотворення центрального зору, зниження чутливості або розмитість зору або раптове зниження зору.
• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в статевому члені (геморагія пеніса).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Крововилив у мозок (кровотеча в мозок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафіла Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафіл Цінфа

• Діюча речовина: варденафіл. Кожна бюкодисперсна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам (Е-951), ароматизатор м’яти, ароматизатор анісу (містить бензиловий спирт (Е-1519)), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, циліндричні, двовипуклі, без риски, з маркуванням «VB» на одній із сторін.

Упаковані в блистери Alu/Alu.

Кожна упаковка містить 4 бюкодисперсні таблетки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, що міститься у листку-вкладенні та на упаковці, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html