Варденафил Цинфа 10 мг таблетки, диспергируемые в полости рта ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Цинфа 10 мг таблетки, диспергируемые в полости рта ЕФГ

гидрохлорид варденафила тригидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Варденафил Цинфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Варденафил Цинфа
3. Как принимать Варденафил Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Цинфа и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями при достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере, у одного мужчины из десяти в какой-то момент возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в работе мышц и кровеносных сосудов приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, препятствующего возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приёма Варденафила Цинфа

Не принимайте Варденафил Цинфа

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или средства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с данным лекарственным средством может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарственные средства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите лечение диализом.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известного как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-НН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Варденафила Цинфа.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Варденафила Цинфа

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая активность может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастральной или пептической язвой).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения нарушений эрекции, включая варденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой (см. раздел «Другие лекарственные средства и Варденафил Цинфа»).
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
• Если у вас внезапно ухудшилось или пропала острота зрения, или зрение стало искажённым или затемнённым во время приёма варденафила, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства при стенокардии или средства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства при ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки Варденафила Цинфа, диспергируемые в полости рта, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Приём Варденафила Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать таблетки Варденафила Цинфа, диспергируемые в полости рта, независимо от приёма пищи, но не запивайте препарат жидкостью.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если после приёма варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

Варденафил Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Варденафил Цинфа содержит аспартам

Этот препарат содержит 1,50 мг аспартама в каждой таблетке, диспергируемой в полости рта.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

Варденафил Цинфа содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,182 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Варденафил Цинфа

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии половой стимуляции вы сможете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Не извлекайте диспергируемую таблетку из блистера до момента её приёма. Используя сухие руки, аккуратно надавите на блистер, чтобы вынуть таблетку на ладонь. Не разламывайте таблетку.
• Положите целую диспергируемую таблетку в рот, на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, затем проглотите её со слюной. Диспергируемую таблетку необходимо принимать без каких-либо жидкостей.

Не принимайте диспергируемые таблетки Варденафил Цинфа вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Варденафил Цинфа более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать вам другую дозу в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафил Цинфа, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине. Если вы приняли больше варденафила, чем положено, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Немедленно прекратите прием варденафила и свяжитесь с вашим врачом.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщались случаи внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти события прямо связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения из носа или заложенность носа.
• Диспепсия.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушения цветового зрения, боль и дискомфорт в глазах, светочувствительность.
• Шум в ушах, головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль, повышение уровня мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), усиление слезотечения.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, нарушение сердечного ритма или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или побочные эффекты с неизвестной частотой (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• Красные, неповышенные, в виде мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенность или нечеткость зрения или внезапное снижение зрения.
• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия пениса).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не требуются, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Цинфа

• Действующее вещество: варденафил. Каждая таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам (Е-951), ароматизатор мяты, ароматизатор аниса (содержит бензиловый спирт (Е-1519)), диоксид кремния коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, без фаски, с маркировкой «VB» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия.

Каждая упаковка содержит 4 таблетки, диспергируемые в полости рта.

Регистрационное удостоверение принадлежит и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html