Варденафіл Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варденафіл Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Варденафіл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Варденафіл Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосування Варденафіл Пенса
3. Як застосовувати Варденафіл Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варденафіл Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варденафіл Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить варденафіл, діючу речовину з групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, які використовуються для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку — стану, що характеризується утрудненою здатністю досягти або підтримувати ерекцію.

Принаймні кожен десятий чоловік у певний момент життя стикається з труднощами у досягненні або підтриманні ерекції. Це може бути спричинено фізичними або психологічними причинами, або поєднанням обох факторів. Незалежно від причини, порушення в роботі м’язів і кровоносних судин призводять до недостатнього припливу крові до статевого члена, що необхідний для отримання і підтримання ерекції.

Варденафіл діє лише за умови сексуального збудження. Цей лікарський засіб зменшує дію природної речовини в організмі, яка перешкоджає ерекції. Варденафіл дозволяє досягти ерекції достатньої тривалості для успішного сексуального контакту.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Варденафіл Пенса

Не приймайте Варденафіл

• Якщо ви маєте алергію на варденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висипання, свербіж, набряк обличчя або губ і утруднення дихання.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять нітрати, наприклад, тринітрат гліцерину для лікування стенокардії, або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрит амілу. Спільне застосування цих ліків з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск.
• Якщо ви приймаєте ритонавір або індинавір — ліки для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
• Якщо вам понад 75 років і ви приймаєте кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Якщо у вас є серйозні захворювання серця або печінки.
• Якщо ви проходите діаліз нирок.
• Якщо ви нещодавно перенесли ішемічний інсульт або серцевий напад.
• Якщо у вас є або була низька артеріальна тиска, або якщо вона була в минулому.
• Якщо у вас є сімейний анамнез дегенеративних захворювань очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо ви коли-небудь втрачали зір через пошкодження зорового нерва, спричинене недостатнім кровопостачанням, відоме як неартеріальна передня ішемічна оптична нейропатія (НІОН).
• Якщо ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого згортками крові). Інгібітори ФДЕ5, такі як варденафіл, можуть посилювати гіпотензивний ефект цього лікування. Якщо ви приймаєте ріоцигват або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали тяжку висипку, шелушіння шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому варденафілу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні варденафілу

• Якщо у вас є проблеми з серцем, оскільки статевий контакт може бути для вас небезпечним.
• Якщо у вас є нерегулярне серцебиття (аритмія) або спадкове захворювання серця, що впливає на електрокардіограму.
• Якщо у вас є фізичні проблеми, що впливають на форму статевого члена, наприклад, викривлення, хвороба Пейроні або кавернозний фіброз.
• Якщо у вас є захворювання, що може призводити до тривалих ерекцій (пірапізм). Наприклад, серпоподібна анемія, множинна мієлома або лейкемія.
• Якщо у вас є шлункова виразка (також відома як гастральна або пептична виразка).
• Якщо у вас є кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви використовуєте інші ліки для лікування проблем з ерекцією, включаючи таблетки варденафілу з плівковим покриттям (див. розділ: «Застосування Варденафілу з іншими ліками»).
• Якщо під час прийому варденафілу раптово виникли зниження або втрата зору, або зір спотворився чи потемнів, негайно припиніть прийом варденафілу та зв’яжіться з лікарем.
• Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з застосуванням варденафілу. Припиніть лікування варденафілом і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Варденафіл Пенса не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Варденафіл

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть викликати проблеми, особливо такі:

• Нітрати, ліки для лікування стенокардії або ті, що виділяють оксид азоту, наприклад, нітрат амілу. Спільне застосування цих ліків з варденафілом може серйозно вплинути на ваш тиск. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Ліки для лікування аритмій серця, наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон або соталол.
• Ритонавір або індинавір — ліки для лікування ВІЛ. Не приймайте варденафіл без попередньої консультації з лікарем.
• Кетоконазол або ітраконазол — протигрибкові засоби.
• Еритроміцин або кларитроміцин — макролідні антибіотики.
• Альфа-блокатори — група ліків, що використовуються для лікування гіпертонії та збільшення розміру простати (наприклад, при доброкачаній гіперплазії простати).
• Ріоцигват.

Не застосовуйте таблетки буко-дисперсні Варденафіл Пенса разом з іншим лікарським засобом для лікування еректильної дисфункції, включаючи таблетки варденафілу з плівковим покриттям.

Прийом Варденафілу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати таблетки буко-дисперсні Варденафіл Пенса з їжею або без неї, але не приймайте цей лікарський засіб з рідиною.

• Не пийте сік грейпфрута під час прийому варденафілу, оскільки він може заважати звичайної дії ліків.

• Вживання алкоголю може погіршити проблеми з ерекцією.

Вагітність та годування грудьми

Варденафіл Пенса не повинен застосовуватися у жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

У деяких людей варденафіл може викликати запаморочення або порушувати зір. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо після прийому варденафілу ви відчуваєте запаморочення або проблеми зі зором.

Варденафіл Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG містить аспартам і лактозу

• Цей лікарський засіб може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.
• Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Варденафіл Пенса

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 10 мг.

Прийміть одну таблетку варденафілу приблизно за 25–60 хвилин до статевого акту. За наявності сексуального подразнення ви зможете отримати ерекцію від 25 хвилин і до чотирьох або п’яти годин після прийому варденафілу.

• Не виймайте буко-дисперсну таблетку з блистеру, доки не будете її приймати. Сухими руками обережно натисніть на блистер, щоб витягнути таблетку на долоню. Не руйнуйте таблетку.
• Покладіть цілу буко-дисперсну таблетку у рот, на язик, де вона розчиниться за кілька секунд, після чого проковтніть разом зі слиною. Буко-дисперсну таблетку слід приймати без будь-якої рідини.

Не приймайте таблетки буко-дисперсні Варденафіл Пенса разом з іншими формами варденафілу.

Не приймайте варденафіл більше одного разу на добу.

Якщо, на вашу думку, дія варденафілу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря. Він може запропонувати іншу дозу залежно від ефекту, який вона має на вас.

Якщо ви прийняли більше варденафілу, ніж потрібно

Передозування таблетками варденафілу може призвести до посилення побічних ефектів і виникнення сильного болю в спині.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Варденафіл Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсні EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Більшість із цих побічних ефектів є легкими або помірними.

У деяких пацієнтів спостерігалося зниження або часткова втрата зору, раптове, тимчасове або постійне спотворення, затуманення або зниження центрального зору в одному або обох очах. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно припинити прийом варденафілу та звернутися до лікаря.

Також повідомлялося про випадки раптового зниження або втрати слуху.

У чоловіків, які приймають варденафіл, спостерігалися випадки раптової смерті, швидкого або порушеного серцевого ритму, серцевих нападів, болю в грудях та проблем із мозковим кровообігом (включаючи тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку та церебральну кровотечу). Більшість чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, вже мали серцеві захворювання до початку прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з варденафілом.

Ймовірність виникнення побічного ефекту описується за допомогою таких категорій:

Дуже часті побічні ефекти: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб:

• Головний біль.

Часті побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 10 осіб:

• Запаморочення.
• Покрасніння обличчя.
• Краплі у носі або закладеність носа.
• Нестравність.

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 100 осіб:

• Набряк шкіри та слизових оболонок, включаючи набряк обличчя, губ або горла.
• Порушення сну.
• Оніміння та порушення чутливості до дотику.
• Сонливість.
• Порушення зору: крововилив у око, зміни сприйняття кольорів, біль у очах, світлочутливість.
• Дзвін у вухах; запаморочення.
• Прискорене серцебиття або серцебиття.
• Утруднення дихання.
• Закладеність носа.
• Кислотний рефлюкс, гастрит, біль у животі, діарея, блювота, нудота, сухість у роті.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Висипання на шкірі, почервоніння шкіри.
• Біль у спині або м’язовий біль; підвищення рівня креатинфосфокінази (м’язового ферменту) у крові; м’язова скованість.
• Тривала ерекція.
• Загальне погіршення самопочуття.

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати у 1 із 1000 осіб:

• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Алергічна реакція.
• Непритомність.
• Амнезія (втрата пам’яті).
• Судоми.
• Глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску), сльозотеча.
• Порушення роботи серця (наприклад, інфаркт, тахікардія або стенокардія).
• Підвищений або знижений артеріальний тиск.
• Носова кровотеча.
• Зміни показників аналізів функції печінки.
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Болюча ерекція.
• Біль у грудях.
• Тимчасове зниження притоку крові до ділянок мозку.

Дуже рідкісні побічні ефекти або з невідомою частотою: можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб або частота не може бути визначена на основі наявних даних:

• Кров у сечі (гематурія).
• Кровотеча в статевому члені (пенільна геморагія).
• Наявність крові в спермі (гематоспермія).
• Раптова смерть.
• Церебральна кровотеча.
• Червоні, незапідняті висипання у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Спотоворення, затуманення або зниження центрального зору або раптове зниження зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варденафілу Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варденафіл Пенса

• Діюча речовина: варденафіл. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 10 мг варденафілу (у вигляді тригідрату гідрохлориду).
• Інші складові: лактоза моногідрат, силікат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам, м’ятна олія, анісовий ароматизатор, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Варденафіл Пенса 10 мг — це циліндричні буко-дисперсні таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, з логотипом «VB» на одній стороні.

Кожна упаковка містить 4 буко-дисперсні таблетки.

Власник дозволу на розміщення на ринку та Виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

вул. де Сан-Марті, 75–97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чіпі, 10, Промисловий масив Арета

31620 Уарте, Памплона (Наварра)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)