Варденафило Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафило Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсируемые ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафило Пенса и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Варденафило Пенса
3. Способ применения Варденафило Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафило Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафило Пенса и для чего оно применяется

Этот препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностью достижения или сохранения эрекции.

По крайней мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с трудностями в достижении или сохранении эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови в половой член, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при наличии сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции продолжительностью, достаточной для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приёма Варденафило Пенса

Не принимайте Варденафило

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если вы принимаете лекарственные препараты, содержащие нитраты, например тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящий момент или в анамнезе.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее развивалась потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитическая передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-Н).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при приёме варденафила:

• Если у вас есть заболевания сердца, поскольку половой акт может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, вызывающее изменения на электрокардиограмме.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать стойкую эрекцию (приапизм), например серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастральной или пептической язвой).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой (см. раздел: «Применение Варденафила с другими лекарственными средствами»).
• Если у вас внезапно развивается снижение или потеря зрения, или ваше зрение искажается или затемняется во время приёма варденафила, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• При лечении варденафилом сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте буко-дисперсируемые таблетки варденафила одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой.

Приём Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать буко-дисперсируемые таблетки варденафила с пищей или без неё, но не запивайте препарат жидкостью.

• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы чувствуете головокружение или у вас возникают нарушения зрения после приёма варденафила.

Варденафило Пенса 10 мг таблетки буко-дисперсируемые содержит аспартам и лактозу

• Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.
• Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Варденафило Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и в течение четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

• Не извлекайте буко-дисперсируемую таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы её принять. С сухими руками аккуратно надавите на блистер, чтобы вынуть таблетку в ладонь. Не разламывайте таблетку.
• Положите целую буко-дисперсируемую таблетку в рот, дайте ей раствориться под языком в течение нескольких секунд, затем проглотите слюну. Буко-дисперсируемую таблетку следует принимать без каких-либо жидкостей.

Не принимайте буко-дисперсируемые таблетки варденафила вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать другую дозу в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше варденафила, чем нужно

Приём избыточного количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафило Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение или частичная потеря зрения, искажение, притупление или нечеткость центрального зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием Варденафило Пенса и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях снижения или внезапной потери слуха.

У мужчин, принимающих варденафил, регистрировались случаи внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг). Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с варденафилом.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности при осязании.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: кровоизлияние в глаз, нарушения цветового восприятия, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету.
• Звон в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боли в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Нарушения со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов, либо частота не может быть определена по имеющимся данным:

• Наличие крови в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Искажение, притупление или нечеткость центрального зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Варденафило Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафило Пенса

• Действующее вещество — варденафил. Каждая буко-дисперсируемая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафило Пенса 10 мг — это цилиндрические двояковыпуклые буко-дисперсируемые таблетки белого или почти белого цвета с логотипом «VB» на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 4 буко-дисперсируемые таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10, промышленная зона Арета

31620 Уарте, Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)