Варіаргіл 40 мг/мл краплі оральні в розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варіаргіл 40 мг/мл краплі оральні в розчині

Алімемазин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Варіаргіл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Варіаргілу
3. Як застосовувати Варіаргіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варіаргілу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варіаргіл і для чого його застосовують

Варіаргіл — це розчин для перорального застосування, що містить 40 мг/мл алімемазину.

Алімемазин — це антигістамінна речовина, яку використовують для симптоматичного полегшення алергічних проявів: сезонного або круглогодинного алергічного риніту, алергічного кон’юнктивіту, ангіоедеми та легкої кропив’янки.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Варіаргіл

Не приймайте Варіаргіл

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, фенотіазинів (хлорпромазину) або будь-якого з інших компонентів препарату Варіаргіл (вказані в розділі 6)

• У дітей віком до 2 років

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

• При гіперплазії простати (збільшенні простати), закритокутовому глаукомі, хворобі Паркінсона, епілепсії, гіпотиреозі, феохромоцитомі або міастенії гравіс (захворюванні м’язів)
• У дітей старше 2 років із тяжким обезвожуванням або гострими захворюваннями

У дітей старше 2 років із анамнезом нічної апнеї (зупинки дихання під час сну) або сімейним анамнезом синдрому раптової смерті немовлят.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Варіаргіл:

• Якщо ви піддаєтеся впливу сонячного світла, оскільки можуть виникнути реакції фоточутливості. Вам слід уникати тривалого перебування на сонці.
• Якщо ви похилого віку, оскільки небажані ефекти можуть виникати частіше.
• Якщо у вас тяжкі випадки блювоти.
• Якщо ви помітили погіршення алергічних симптомів (ускладнення дихання, ураження шкіри, набряки), рекомендується звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
  • Якщо у вас є серцево-судинні захворювання, оскільки алеметазин може спричинити гіпотензію та тахікардію.

Інші лікарські засоби та Варіаргіл

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Одночасне застосування з ліками від діареї або від кислотності шлунка може зменшити ефект Варіаргіл.

Якщо ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, Варіаргіл може посилити їхній ефект.

Не поєднувати з препаратами, що пригнічують ЦНС (гінотиками, седативними, транквілізаторами) через ризик пригнічення дихання.

Застосування Варіаргіл разом з їжею та напоями

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Як правило, не рекомендується застосовувати препарат протягом першого триместру вагітності та двох тижнів перед пологами.

Алеметазин виділяється з материнським молоком, тому жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Варіаргіл може спричиняти сонливість, особливо на початку лікування, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами. Пацієнтам слід уникати керування небезпечними механізмами, у тому числі автомобілями, доки не з’ясують, як вони переносять препарат.

Варіаргіл містить сахарозу та макроголгліцеролгідроксистеарат

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату. Може спричинити карієс.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на краплю; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб може спричиняти дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить макроголгліцеролгідроксистеарат.

3. Як застосовувати Варіаргіл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Для правильного дозування флакон обладнаний крапельницею. Кожна крапля відповідає

1,25 мг алімемазину

Цей лікарський засіб призначається перорально. Рекомендована доза така:

• Дорослі та діти старше 12 років: 8 крапель (10 мг) дві або тричі на добу; максимальна добова доза — 24 краплі (30 мг алімемазину)

• Застосування у пацієнтів похилого віку: 8 крапель (10 мг) один або два рази на добу; максимальна добова доза — 16 крапель (20 мг алімемазину)

• Застосування у дітей старше 2 років: 2–4 краплі (2,5–5 мг) дві або тричі на добу, що означає максимальну добову дозу 12 крапель (15 мг алімемазину)

Рекомендується приймати вищу дозу на ніч.

Якщо, на Вашу думку, дія Варіаргілу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо Ви прийняли більше Варіаргілу, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: сонливість, непритомність, збудження, ейфорія, галюцинації або судоми, аж до раптової смерті.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Варіаргіл

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найчастіші побічні ефекти, хоча й незначні, — це седація, сонливість та сухість слизових оболонок, особливо на початку лікування.

У рідких випадках можуть виникати загальні побічні ефекти, такі як почервоніння шкіри, свербіж, світлочутливість, підвищена пітливість, озноб.

Інші можливі побічні ефекти включають порушення крові, серцево-судинної системи (серцебиття, тахікардія, гіпотензія), нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією або координацією рухів, особливо у літніх пацієнтів; безсоння, нервозність або дратівливість, особливо у дітей), очей (порушення акомодації зору, розширення зіниці), функції печінки (жовтяниця шкіри та слизових оболонок, зазвичай тимчасова), функції нирок (затримка сечі, особливо при високих дозах та у літніх пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варіаргілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжності.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варіаргілу

• Діючою речовиною є алімемазин як сіль винної кислоти у кількості 40 мг на 1 мл. Одна крапля відповідає 1,25 мг основи алімемазину.

• Інші компоненти: сахароза, ароматизатор м’яти, пропіленгліколь, лимонна кислота, гліцерол (Е-422), натрію сахаринат, макроголгліцерилгідроксистеарат та вода очищена до потрібного об’єму.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат випускається у флаконі об’ємом 30 мл із крапельником.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг

Laboratorios Farmacéuticos Logogen S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Виробник

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2020 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.