Вариаргил 40 мг/мл капли оральные в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вариаргил 40 мг/мл капли оральные в растворе

Алимемазин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вариаргил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Вариаргил
3. Как принимать Вариаргил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вариаргил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вариаргил и для чего он применяется

Вариаргил — это раствор для приема внутрь, содержащий 40 мг/мл алимемазина.

Алимемазин — это антигистаминное средство, которое используется для симптоматического облегчения аллергических проявлений: сезонного или круглогодичного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, ангиоотека и легкой крапивницы.

2. Что нужно знать перед началом приёма Вариаргила

Не принимайте Вариаргил

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу, фенотиазинам (хлорпромазину) или любому из других компонентов Вариаргила (указаны в разделе 6)

• У детей младше 2 лет

Если у вас заболевание печени или почек.

• При аденоме предстательной железы (увеличение простаты), закрытоугольной глаукоме, болезни Паркинсона, эпилепсии, гипотиреозе, феохромоцитоме или миастении (заболевании мышц)
• У детей старше 2 лет при тяжёлой дегидратации или острых заболеваниях

У детей старше 2 лет с анамнезом ночной апноэ (остановка дыхания во сне) или семейным анамнезом синдрома внезапной детской смерти.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Вариаргила:

• При воздействии солнечного света, поскольку могут возникнуть реакции фоточувствительности. Необходимо избегать длительного пребывания на солнце.
• Если вы пожилой человек, поскольку побочные эффекты могут возникать чаще.
• При тяжёлой рвоте.
• Если вы заметите ухудшение аллергических симптомов (затруднение дыхания, кожные поражения, отёк), рекомендуется обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
  • При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку алимемазин может вызывать гипотензию и тахикардию.

Другие лекарства и Вариаргил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременный приём с препаратами для лечения диареи или изжоги может ослабить действие Вариаргила.

При одновременном лечении препаратами для снижения артериального давления Вариаргил может усиливать их эффект.

Не сочетать с лекарствами, угнетающими центральную нервную систему (гипнотиками, седативными, анксиолитиками) из-за риска угнетения дыхания.

Приём Вариаргила вместе с пищей и напитками

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность, лактация и фертильность

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как правило, не рекомендуется применение в первом триместре беременности и в течение двух недель до родов.

Алимемазин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Вариаргил может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами. Пациентам следует избегать управления опасными механизмами, включая автомобили, до тех пор, пока не станет ясно, как они переносят препарат.

Вариаргил содержит сахарозу и гидроксиэстеарат макроголглицерина

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капли, то есть практически «не содержит натрия».

Этот препарат может вызывать желудочный дискомфорт и диарею, поскольку содержит гидроксиэстеарат макроголглицерина.

3. Как принимать Вариаргил

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, приведённым в настоящей инструкции, или рекомендациям вашего врача, провизора или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, провизором или медсестрой.

Для правильного дозирования флакон снабжён капельной крышкой. Каждая капля соответствует
1,25 мг алимемазина.

Этот препарат применяется перорально. Рекомендуемая доза следующая:

• • Взрослым и детям старше 12 лет: 8 капель (10 мг) два или три раза в день; максимальная суточная доза — 24 капли (30 мг алимемазина).
  • Применение у пожилых пациентов: 8 капель (10 мг) один или два раза в день; максимальная суточная доза — 16 капель (20 мг алимемазина).
  • Применение у детей старше 2 лет: 2–4 капли (2,5–5 мг) два или три раза в день, что составляет максимальную суточную дозу 12 капель (15 мг алимемазина).

Рекомендуется принимать повышенную дозу перед сном.

Если вы считаете, что действие Вариаргила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или провизору.

Если вы приняли Вариаргил в большем количестве, чем необходимо

Немедленно обратитесь к врачу или провизору.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, обморок, возбуждение, эйфорию, галлюцинации или судороги, вплоть до внезапной смерти.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Вариаргил

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Вариаргил 40 мг/мл капли оральные в растворе может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. Наиболее частые побочные эффекты, как правило, слабо выраженные, — это седация, сонливость и сухость слизистых оболочек, особенно в начале лечения.

В редких случаях могут возникать общие побочные эффекты, такие как покраснение кожи, зуд, светочувствительность, повышенное потоотделение, озноб.

Другие возможные побочные эффекты включают нарушения в системе крови, сердечно-сосудистой системе (сердцебиение, тахикардия, гипотензия), неврологические нарушения (головокружение, спутанность сознания, нарушения концентрации или координации движений, особенно у пожилых пациентов; бессонница, нервозность или раздражительность, особенно у детей), нарушения со стороны органов зрения (нарушения аккомодации, расширение зрачка), функции печени (желтушность кожи и слизистых оболочек, как правило, преходящая), функции почек (задержка мочи, особенно при высоких дозах и у пожилых пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Вариаргила

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вариаргила

• Активное вещество — алимемазин в виде соли тартрата в количестве 40 мг/мл. Одна капля соответствует 1,25 мг основы алимемазина.

• Другие компоненты: сахароза, ароматизатор «мята», пропиленгликоль, лимонная кислота, глицерол (Е-422), натриевая саккарин, макроголглицеролгидроксистеарат и очищенная вода до получения 1 мл.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде раствора для приема внутрь по 30 мл в флаконе с капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Farmacéuticos Logogen S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Производитель:

ITALFARMACO S.A.
San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.