Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма
Як застосовувати Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять два діючих речовини — валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлортіазид застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лише компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці (а також краще уникати застосування валсартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
якщо у вас важке захворювання нирок.
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
якщо ви проходите діаліз.
якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму незважаючи на лікування.
якщо у вас підагра.
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується до вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують вміст калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним регулярно контролювати рівень калію.
якщо у вас низький рівень калію в крові.
якщо у вас тяжка діарея або блювота.
якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
якщо у вас важке захворювання серця.
якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.
якщо у вас звуження ниркової артерії.
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку валсартан/гідрохлортіазид не рекомендовано.
якщо у вас захворювання нирок або печінки.
якщо у вас раніше було набрякання мови та обличчя через алергічну реакцію, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи ІАПФ), повідомте про це лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду, негайно припиніть лікування і більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
якщо у вас є лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (відомого аутоімунного захворювання).
якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або ліпідів у крові.
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
якщо у вас виникло втручання зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний вилій) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до кількох тижнів після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Якщо це не лікувати, може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану зростає, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте один з наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен
- якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (некретиномний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлортіазиду.
- якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду раніше. Якщо після прийому валсартану/гідрохлортіазиду у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлортіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлортіазиду.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма»

Валсартан/гідрохлортіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування валсартану/гідрохлортіазиду не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Застосування валсартану/гідрохлортіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Дія лікування валсартаном/гідрохлортіазидом може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками.

Може знадобитися зміна дози та/або додаткові застереження, а в деяких випадках — припинення прийому одного з ліків. Особливо це стосується таких препаратів:

літій — ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати кількість калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин
ліки, що можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (ліки для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровіральні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію валсартану/гідрохлортіазиду.
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих захворювань) та деякі нейролептики.
ліки, що можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудорожні
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін)
інші ліки для зниження тиску, включаючи метілдофу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань)
ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні ліки (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин
антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні засоби при анестезії)
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)
холестирамін та холестипол (ліки для лікування високого рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою візуалізації)

Прийом Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні)

Зазвичай лікар радить припинити прийом валсартану/гідрохлортіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший препарат. Застосування валсартану/гідрохлортіазиду не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після третього місяця вагітності.

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування

Застосування валсартану/гідрохлортіазиду не рекомендовано матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може призначити інше лікування, якщо ви плануєте годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як ви реагуєте на дію валсартану/гідрохлортіазиду. Як і багато інших ліків для лікування підвищеного тиску, валсартан/гідрохлортіазид у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма містить сорбітол

80 мг/12,5 мг: Цей лікарський засіб містить 9,25 мг сорбітолу на таблетку.

160 мг/25 мг: Цей лікарський засіб містить 18,5 мг сорбітолу на таблетку.

Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це фактично «без натрію».

Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже вам, скільки таблеток валсартану/гідрохлортіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза валсартану/гідрохлортіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Ви можете приймати валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілою, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, ляжте і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлортіазидом Стадафарма

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлортіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом ліків, якщо цього не сказав ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди ними страждають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, зокрема:
набряк обличчя, язика або гортані
утруднення ковтання
кропив’янку та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що спричиняє висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманку (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ефузій) або гострої закрито-кутової глаукоми]
Лихоманка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартану/гідрохлортіазиду Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та язиці, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі, сухою шкірою)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум (наприклад, дзвін або гудіння) у вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб):

запаморочення
діарея
біль у суглобах
кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад підагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлортіазид:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

відчуття обертання
біль у животі

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що в тяжких випадках може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті (можуть впливати більше 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу
зниження апетиту
нудота та легка блювота
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
сум (депресія)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 із кожних 10 000 осіб):

запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, лихоманка (вовчий відчай)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишшя, темний колір сечі (гемолітична анемія)
лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові підскоки та спазми, прискорене дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке задишшя, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
м’язові спазми
лихоманка (пірексія)
слабкість (астенія)
рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлортіазиду Стадафарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовувати Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері, після САD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки погіршення якості препарату.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт приймання SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлортіазиду Стадафарма

Діючими речовинами є валсартан і гідрохлортіазид.

Один таблетка Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, сорбітол (Е-420), магнієвий карбонат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, полівідон К-30, фумарат стеарилу натрію, лаурилсульфат натрію, кросповідон типу А.

Плівкове вкриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), жовтий залізний оксид (Е 172), коричневий залізний оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Валсартан/гідрохлортіазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG: це коричневі циліндричні двоопуклі таблетки.

Таблетки постачаються в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 та 280 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Лабораторії CINFA, S.A.

Олаз-Чіпі, 10 – Промисловий масив Арета

31620 Уарте (Памплона)

Іспанія

або

ZENTIVA k.s.

Кабеловни 130, 10237, Прага 10

Чеська Республіка

або

Лабораторії Liconsa, S.A.

Авеніда Міралькампо, № 7, Промисловий масив Міралькампо

19200 Асукека-де-Енарес (Ґвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/