Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 160 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохоротиазид Стадафарма и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами (также рекомендуется избегать применения валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у Вас тяжёлое заболевание почек;
если Вы не можете выделять мочу (анурия);
если Вы проходите диализ;
если у Вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
если у Вас подагра;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у Вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма:

если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;
если у Вас низкий уровень калия в крови;
если у Вас возникают тяжёлая диарея или рвота;
если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у Вас тяжёлое заболевание сердца;
если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
если у Вас сужение почечной артерии;
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется;
если у Вас заболевание почек или печени;
если ранее у Вас возникали отёк языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся такие симптомы при приёме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
если у Вас возникают лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;
если ранее у Вас возникала аллергическая реакция при приёме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;
если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов — нескольких недель после приёма валсартана/гидрохлоротиазида. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых форм рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма валсартана/гидрохлоротиазида;
если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма валсартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма валсартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида Стадафарма не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, а при беременности более 3 месяцев его приём запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при использовании в этот период (см. раздел «Беременность»).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Совместный приём Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарств. Действие лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может измениться при одновременном приёме с некоторыми препаратами.

Может потребоваться изменение дозы и/или дополнительные меры предосторожности, а в отдельных случаях — прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида;
лекарства, которые могут вызывать «пируэтный» тип аритмии («torsades de pointes» — нерегулярное сердцебиение), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;
лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
другие лекарства для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
миорелаксанты, такие как тукурин;
антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
холестирамин и колестипол (препараты для лечения повышенного уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

Принимать валсартан/гидрохлоротиазид можно независимо от приёма пищи. Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другое лекарство вместо валсартана/гидрохлоротиазида. Применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более 3 месяцев его приём запрещён, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при использовании после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей не рекомендуется, и Ваш врач может выбрать другое лечение, если Вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если Ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как на Вас действует валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит сорбитол

80 мг/12,5 мг: данный препарат содержит 9,25 мг сорбитола в одной таблетке.

160 мг/25 мг: данный препарат содержит 18,5 мг сорбитола в одной таблетке.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и натощак.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Стадафарма, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Стадафарма

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не посоветовал врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
отёк лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания.
Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы]
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида Стадафарма и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

кашель
низкое артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
боль в мышцах
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

головокружение
диарея
боль в суставах
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкое количество лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

ощущение вращения
боль в животе

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

волдыри на коже (признак буллёзного дерматита)
кожная сыпь с зудом или без него в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные фасцикуляции и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды кожных высыпаний
снижение аппетита
рвота и лёгкая тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 человек):

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения в мышцах, лихорадка (волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Хранить вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после НЕД. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Один таблетка Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 160 мг/25 мг, покрытая плёночной оболочкой ЕФГ, содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, сорбитол (Е-420), карбонат магния, преджелатинизированный крахмал кукурузный, повидон К-30, фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия, кроссповидон тип А.

Плёнчатая оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 160 мг/25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: коричневые цилиндрические двояковыпуклые таблетки.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 и 280 штук.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.

Фредерик Момпоу, 5

08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Лабораториос СИНФА, С.А.

Олаз-Чипи, 10 — Полигон Арета

31620 Уарте (Памплона)

Испания

или

ZENTIVA k.s.

Кабеловны 130, 10237, Прага 10

Чешская Республика

или

Лабораториос Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/