Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні одного лікарського засобу.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви алергіки до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс на ранніх термінах вагітності; див. розділ "Вагітність").
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо ви не можете сечовиділяти (анурія).
Якщо ви проходите діаліз.
Якщо у вас нижчі за норму рівні калію або натрію в крові або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму незважаючи на лікування.
Якщо у вас підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний шкірний дефект під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема його тривале застосування високими дозами, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію в крові.
Якщо у вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін.
Якщо рівень калію в вашій крові низький.
Якщо у вас тяжка діарея або блювота.
Якщо ви приймаєте високі дози таблеток для сечовиділення (діуретиків).
Якщо у вас тяжке захворювання серця.
Якщо у вас вузькість ниркової артерії.
Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендується.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас висипання, лихоманка та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
Якщо у вас цукровий діабет, підагра або підвищений рівень холестерину чи тригліцеридів у крові.
Якщо у вас була алергічна реакція на інший препарат цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія або астма.
Може спричинити підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ "Вагітність").
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), зокрема, якщо у вас ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі "Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс".

Якщо у вас виникла втрата зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендується дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефективність цього лікарського засобу може бути змінена, якщо його приймати разом з певними іншими препаратами. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, у деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань.
Ліки, що впливають або можуть бути впливані рівнем калію в крові, такі як дигоксин (препарат для контролю серцевого ритму), або деякі нейролептики та антидепресанти.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі проносні.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, вітамін D та терапевтичні добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні або інсулін).
Інші ліки для зниження тиску, такі як бета-блокатори або метилдопа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
Ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид.
Протиракові препарати, такі як метотрексат або циклофосфамід.
Засоби від болю.
Препарати для лікування артриту.
М’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні препарати, такі як атропін або біпериден.
Амантадин (препарат для профілактики грипу).
Холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Барбітурати та наркотики (засоби для сну або знеболюючі, що використовуються, наприклад, під час операцій).
Протиепілептичні засоби, такі як карбамазепін — препарат для лікування судомних розладів.
Рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу.
Ритонавір — препарат для лікування ВІЛ-інфекції.
Ліки, що впливають на шлунково-кишкову моторику, такі як цизаприд.
Якщо ви приймаєте інгібітор ІАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс" та "Попередження та застереження").

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Як правило, лікар радить припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і ні в якому разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується застосування валсартану/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити вам лікування, що є більш підходящим, особливо якщо ви плануєте годувати новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не виконуйте діяльності, що вимагають концентрації уваги, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може іноді спричиняти запаморочення і впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це практично "без натрію".

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компрес один раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати щодня о той самий час, зазвичай вранці. Ваш лікар вкаже вам точно, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендується для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.

Шлях та спосіб введення

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем. Нерідко люди з підвищеним артеріальним тиском не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати лікаря на планові прийоми, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втратили свідомість, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймання наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Можливо, ви помітите, що цей лікарський засіб має незвичайний колір і/або смак. Це нормально і характерно для діючої речовини валсартану.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги. Негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як:

Набряк обличчя, язика або гортані.
Утруднене ковтання.
Уртикарія та утруднення дихання.
Висип на шкірі, який може утворювати пухирі та нагадувати «мішені» (темна центральна ділянка, оточена блідішою зоною та темним кільцем по краю) (множинна еритема).

Під час лікування препаратом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Кашель.
Зниження артеріального тиску.
Головокружіння.
Дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темним кольором сечі або сухою шкірою).
Біль у м’язах.
Втому.
Порушення чутливості або оніміння.
Нечітке бачення.
Шум у вухах, такий як дзижчання або свист.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запаморочення.
Діарея.
Біль у суглобах.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Утруднення дихання.
Сильне зниження утворення сечі.
Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втамуванням, сплутаністю свідомості, загальним нездужанням та судомами).
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму).
Низький рівень лейкоцитів у крові (з симптомами: лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість).
Підвищення рівня білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтушності шкіри та очей).
Підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок).
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (у тяжких випадках може спричинити напад підагри).
Синкопе (непритомність).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлоротіазиду при монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлоротіазиду

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Відчуття обертання.
Біль у животі.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту).
Висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним із таких симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип.
Висип, червоно-пурпурні плями, лихоманка, свербіння (симптоми запалення судин).
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або незвичайними синцями).
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму).
Алергічні реакції (з симптомами: висип на шкірі, свербіння, уртикарія, утруднення дихання або ковтання, запаморочення).
Набряк, переважно обличчя та горла, висип на шкірі, свербіння.
Підвищення показників функції печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що в тяжких випадках може призвести до анемії).
Ниркова недостатність.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Висип на шкірі зі свербінням та інші види висипань.
Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
Підвищений рівень сечової кислоти.
Зниження апетиту.
Нудота та легка блювота.
Відчуття непритомності, непритомність при підйомі.
Імпотенція.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

Набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла).
Запор, дискомфорт у шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтушність шкіри або очей).
Нерегулярний серцевий ритм.
Підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при діабеті.
Головний біль, запаморочення, відчуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Порушення сну.
Засмученість (депресія).
Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою).
Порушення зору.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

Запалення судин з симптомами: висип на шкірі, червоно-пурпурні плями, лихоманка.
Свербіння або почервоніння шкіри.
Пухирі на губах, очах або в роті.
Відшарування шкіри.
Лишоманка.
Висип на обличчі, пов’язаний з білем у суглобах.
М’язові розлади.
Лишоманка (кутана еритематозний вовк).
Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин.
Серйозні алергічні реакції.
Утруднення дихання.
Легенева інфекція, утруднення дихання.
Метаболічний розлад, що призводить до втрати хлориду з організму.
Гостре дихальне утруднення (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Сильне зниження кількості кров’яних клітин, що може призводити до слабкості, синців та частих інфекцій.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома].
Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Лишоманка, слабкість.
М’язові спазми.
Рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри, не меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці, блистері або флаконі, після CAD або EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Застосовувати до закінчення 100 днів з моменту відкриття флакона. Після відкриття зберігати флакон щільно закритим.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не застосовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості препарату.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожні упаковки та ліки, які не використовуються, здайте у пункт збору лікарських засобів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: колоїдний безводний силікат (Е-551), натрію лаурилсульфат (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та магнію стеарат (Е-572).

Плівкове покриття містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це таблетки персикового кольору, овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «VH1» на одній стороні таблетки та «M» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; календарних блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступний багаторазовий пакет із 98 таблеток, що складається з 2 пачок (кожна містить 49 таблеток).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Nordrhein-Westfalen, 53842

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/