Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 76580
Производитель ВАЙТРИС ЛТД.
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти лекарственные средства помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид увеличивает выработку мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного лекарственного средства.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление повышает риск развития сердечного приступа. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск возникновения этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

  • Если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис в первые месяцы беременности; см. раздел «Беременность»).
  • Если у вас тяжелое заболевание печени.
  • Если у вас тяжелое заболевание почек.
  • Если вы не можете мочиться (анурия).
  • Если вы проходите диализ.
  • Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
  • Если у вас подагра.
  • Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте это лекарственное средство и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис:

  • Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема валсартан/гидрохлоротиазида, немедленно обратитесь к врачу.

  • Если у вас был рак кожи или если во время лечения у вас появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема валсартан/гидрохлоротиазида.

  • Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови.

  • Если у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин.

  • Если у вас низкий уровень калия в крови.

  • Если у вас сильная диарея или рвота.

  • Если вы принимаете высокие дозы мочегонных таблеток (диуретиков).

  • Если у вас тяжелое заболевание сердца.

  • Если у вас сужение артерии почки.

  • Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

  • Если у вас гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартан/гидрохлоротиазида не рекомендуется.

  • Если у вас заболевание почек или печени.

  • Если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ, известного аутоиммунного заболевания).

  • Если у вас сахарный диабет, подагра или повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.

  • Если ранее у вас была аллергическая реакция при приеме другого лекарства этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.

  • Может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.

  • Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение валсартан/гидрохлоротиазида в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

  • Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.

  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) через регулярные промежутки времени.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис».

  • Если у вас появляется потеря зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния может быть выше у вас, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартан/гидрохлоротиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартан/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Применение у спортсменов

Это лекарственное средство содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Эффективность этого лекарственного средства может быть изменена при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение лечения одним из препаратов. Это особенно важно при приеме следующих лекарств:

  • Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.

  • Препараты, влияющие или подверженные влиянию уровня калия в крови, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства и антидепрессанты.

  • Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин.

  • Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные.

  • Диуретики (мочегонные таблетки), препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, витамин D и терапевтические добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные средства или инсулин).

  • Другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, или препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин.

  • Препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид.

  • Препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид.

  • Препараты от боли.

  • Препараты для лечения артрита.

  • Миорелаксанты, такие как тукурин.

  • Антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден.

  • Амантадин (препарат для профилактики гриппа).

  • Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые для лечения высокого уровня липидов в крови).

  • Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

  • Барбитураты и наркотические средства (препараты для сна или анальгетики, применяемые, например, при хирургических операциях).

  • Противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин — препарат, применяемый для лечения судорожных расстройств.

  • Рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

  • Ритонавир — препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции.

  • Препараты, влияющие на моторику желудка, такие как цизаприд.

  • Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлоротиазида до наступления беременности или как можно скорее после ее установления и порекомендует другое антигипертензивное средство. Не рекомендуется применение валсартан/гидрохлоротиазида в начале беременности, и ни в коем случае нельзя принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку при применении с этого момента.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, вы должны сообщить об этом врачу перед приемом этого лекарственного средства. Не рекомендуется применение валсартан/гидрохлоротиазида у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь деятельностью, требующей концентрации, пока вы не узнаете, как это лекарственное средство на вас влияет. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может иногда вызывать головокружение и влиять на способность концентрации.

Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис — один таблетка один раз в день. Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром. Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Применение у детей и подростков

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Способ и путь введения

Это лекарственное средство можно принимать независимо от еды. Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием таблеток без консультации с врачом. У многих людей с повышенным артериальным давлением отсутствуют какие-либо признаки заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача на приёме, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропустите пропущенную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Если вы прекратите лечение валсартан/гидрохлоротиазидом, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

Вам может показаться, что этот препарат имеет необычный цвет и/или вкус. Это нормально и характерно для активного вещества валсартан.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, если у вас возникнут симптомы ангионевротического отёка, такие как:

  • Отёк лица, языка или глотки.
  • Затруднение при глотании.
  • Крапивница и затруднение дыхания.
  • Сыпь, которая может образовывать волдыри и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис с указанными ниже частотами:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кашель.
  • Низкое артериальное давление.
  • Головокружение.
  • Обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа).
  • Боль в мышцах.
  • Усталость.
  • Покалывание или онемение.
  • Нечёткость зрения.
  • Шум в ушах, например, звон или жужжание.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Головокружение.
  • Диарея.
  • Боль в суставах.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

  • Затруднение дыхания.
  • Резкое снижение выработки мочи.
  • Низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, общим недомоганием и судорогами).
  • Низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма).
  • Низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость).
  • Повышенный уровень билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз).
  • Повышенный уровень мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек).
  • Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры).
  • Обморок (синкопе).

Побочные эффекты валсартана или гидрохлоротиазида при монотерапии, которые не наблюдались при применении комбинации валсартан/гидрохлоротиазид

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Ощущение вращения.
  • Боли в животе.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

  • Волдыри на коже (признак буллёзного дерматита).
  • Сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп.
  • Сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов).
  • Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или необычными синяками).
  • Повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма).
  • Аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение).
  • Отёк, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд.
  • Повышение показателей функции печени.
  • Снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии).
  • Почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Низкий уровень калия в крови, повышение уровня липидов в крови (преимущественно при высоких дозах).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Сыпь с зудом и другие виды сыпи.
  • Низкий уровень натрия в крови, низкий уровень магния в крови.
  • Повышенный уровень мочевой кислоты.
  • Снижение аппетита.
  • Лёгкая тошнота и рвота.
  • Ощущение обморока, обморок при вставании.
  • Импотенция.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу).
  • Запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, диарея, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз).
  • Нарушение сердечного ритма.
  • Повышенный уровень кальция, повышенный уровень сахара в крови, выделение сахара с мочой, ухудшение метаболического состояния при диабете.
  • Головная боль, головокружение, ощущение покалывания или онемения рук и ног.
  • Нарушения сна.
  • Подавленность (депрессия).
  • Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей).
  • Нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка.
  • Зуд или покраснение кожи.
  • Волдыри на губах, глазах или во рту.
  • Шелушение кожи.
  • Лихорадка.
  • Лицевая сыпь, сопровождающаяся болью в суставах.
  • Нарушения в мышцах.
  • Лихорадка (кожный красный волчанка).
  • Сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных клеток крови.
  • Тяжёлые аллергические реакции.
  • Затруднение дыхания.
  • Лёгочная инфекция, затруднение дыхания.
  • Метаболическое расстройство, приводящее к потере хлорида из организма.
  • Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

  • Сильное снижение числа клеток крови, которое может вызывать слабость, синяки и частые инфекции.
  • Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острый закрытоугольный глаукома].
  • Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
  • Лихорадка, слабость.
  • Мышечные спазмы.
  • Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке, блистере или флаконе, после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Использовать в течение 100 дней с момента открытия флакона. После открытия флакон необходимо плотно закрывать.

Данный препарат не требует особых условий хранения. Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, если заметили повреждение упаковки или признаки порчи.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: кремнезём коллоидный безводный (Е-551), лаурилсульфат натрия (Е-487), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кросповидон (Е-1202), повидон (Е-1201) и стеарат магния (Е-572).

Плёнчатая оболочка содержит: гипромеллозу (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванилин и оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это таблетки цвета персика, овальной формы, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «VH1» на одной стороне таблетки и «M» — на другой.

Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток; календарных блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 и 500 таблеток.

Также доступна упаковка с множественной комплектацией — 98 таблеток, состоящая из 2 коробочек (по 49 таблеток в каждой).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия

или

Mylan Germany GmbH
Luetticher Strasse 5
Тройсдорф
Земля Северный Рейн-Вестфалия, 53842
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:

Германия — Valsartan/HCT Mylan
Испания — Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Франция — VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS
Нидерланды — Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris
Португалия — Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/