Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять дві активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який не піддається адекватному контролю при застосуванні одного лікарського засобу.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик розвитку серцевих нападів. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс на ранніх термінах вагітності; див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо ви не можете сечовиділяти (анурія).
Якщо ви перебуваєте на діалізі.
Якщо у вас рівень калію або натрію в крові нижчий, ніж норма, або якщо рівень кальцію в крові вищий, ніж норма, незважаючи на лікування.
Якщо у вас підагра.
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується вас, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незалежний від меланоми рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартану/гідрохлоротіазиду.
Якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію в крові.
Якщо у вас була алергія на сульфаніламіди або пеніцилін.
Якщо рівень калію в крові у вас низький.
Якщо у вас тяжка діарея або блювання.
Якщо ви приймаєте високі дози таблеток для сечовиділення (діуретиків).
Якщо у вас тяжке захворювання серця.
Якщо у вас вузькість артерії нирки.
Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у вас гіперальдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас виникли лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ, відоме автоімунне захворювання).
Якщо у вас цукровий діабет, підагра або підвищений рівень холестерину чи тригліцеридів у крові.
Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на інший лікарський засіб цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.
Може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні. Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), зокрема, якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо у вас виникне втрата зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть біль у животі, нудота, блювання або діарея після прийому валсартану/гідрохлоротіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартану/гідрохлоротіазиду.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ефективність цього лікарського засобу може бути змінена, якщо приймати його разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
Ліки, що впливають або можуть бути впливані рівнем калію в крові, наприклад дигоксин — лікарський засіб для контролю серцевого ритму, або деякі нейролептики та антидепресанти.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад добавки калію, замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад кортикостероїди, деякі проносні.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), ліки для лікування підагри, наприклад алопуринол, вітамін D та терапевтичні добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні агенти або інсулін).
Інші ліки для зниження артеріального тиску, наприклад бета-блокатори або метилдопа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, наприклад норадреналін або адреналін.
Ліки, що підвищують рівень цукру в крові, наприклад діазоксид.
Ліки для лікування раку, наприклад метотрексат або циклофосфамід.
Ліки від болю.
Ліки від артриту.
М’язові релаксанти, наприклад тубокурарин.
Антихолінергічні засоби, наприклад атропін або біпериден.
Амантадин (лікарський засіб для профілактики грипу).
Холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Барбітурати та наркотики (ліки для сну або з аналітичним ефектом, що використовуються, наприклад, під час операції).
Протисудорожні засоби, наприклад карбамазепін — лікарський засіб, що використовується для лікування судомних розладів.
Рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу.
Ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції.
Ліки, що впливають на шлунково-кишкову моторику, наприклад цизаприд.
Якщо ви приймаєте інгібітор ІАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай ваш лікар порадить припинити прийом валсартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або якнайшвидше після її виявлення та порадить інший антигіпертензивний засіб. Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ні в якому разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати з цього моменту.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати валсартан/гідрохлоротіазид жінкам у цей період. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами або не виконуйте діяльності, що вимагають концентрації уваги, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може іноді спричиняти запаморочення і впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компрес один раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати щодня о ту саму годину, зазвичай вранці. Ваш лікар вкаже вам точно, скільки компресів Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Шлях і спосіб застосування

Цей лікарський засіб можна приймати як разом з їжею, так і без неї. Проковтніть компрес, запивши його склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом компресів без консультації з лікарем. Нерідко люди з підвищеним артеріальним тиском не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем візити, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втратили свідомість, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато компресів, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Може статися так, що цей лікарський засіб матиме незвичайний колір і/або смак. Це нормально і характерно для діючої речовини валсартан.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги. Негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

Набряк обличчя, язика або гортані.
Утруднення ковтання.
Кропив’янка та утруднення дихання.
Висип на шкірі, який може утворювати пухирі та нагадувати мішені (темна центральна ділянка, оточена блідішою зоною, і темним кільцем по краю) (еритема мультиформна).

Під час лікування препаратом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 320/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Кашель.
Зниження артеріального тиску.
Головокружіння.
Дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухої шкіри).
Біль у м’язах.
Втому.
Поколювання або оніміння.
Нечітке бачення.
Шум у вухах, такий як дзижчання або свист.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Запаморочення.
Діарея.
Біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Утруднення дихання.
Сильне зниження утворення сечі.
Низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втомою, сплутаністю свідомості, загальним нездужанням і судомами).
Низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму).
Низький рівень білих кров’яних тілок у крові (з симптомами: підвищення температури, шкірні інфекції, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість).
Підвищення рівня білірубіну в крові (у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей).
Підвищення рівня азоту сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок).
Підвищення рівня сечової кислоти в крові (у тяжких випадках може спричинити напад подагри).
Синкопе (непритомність).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлоротіазиду при монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні комбінації валсартан/гідрохлоротіазид

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

Почуття обертання.
Біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту).
Висип на шкірі зі свербіжем або без нього разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип.
Висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин).
Низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечею або синцями).
Підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму).
Алергічні реакції (з симптомами: висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення).
Набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж.
Підвищення показників функції печінки.
Зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілок у крові (у тяжких випадках може призводити до анемії).
Ниркова недостатність.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей):

Низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

Висип на шкірі зі свербіжем та інші види висипу.
Низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові.
Підвищений рівень сечової кислоти.
Зниження апетиту.
Нудота та легка блювота.
Почуття непритомності, непритомність при підйомі.
Імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

Набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла).
Запор, дискомфорт у шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовті шкіра або очі).
Нерегулярний серцевий ритм.
Підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при діабеті.
Головний біль, запаморочення, почуття поколювання або оніміння рук і ніг.
Порушення сну.
Сум (депресія).
Низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою).
Порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Запалення судин із симптомами: висип, червоно-пурпурні плями, підвищення температури.
Свербіж або почервоніння шкіри.
Пухирі на губах, очах або в роті.
Відшарування шкіри.
Підвищення температури.
Висип на обличчі, пов’язаний з білем у суглобах.
М’язові розлади.
Підвищення температури (купеозний вовчий відчай).
Сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин.
Серйозні алергічні реакції.
Утруднення дихання.
Легенева інфекція, утруднення дихання.
Метаболічний розлад, що призводить до втрати хлориду з організму.
Гостре утруднення дихання (симптоми: важке дихання, підвищення температури, слабкість, сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Сильне зниження кров’яних клітин, що може призводити до слабкості, синців та частих інфекцій.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома].
Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
Підвищення температури, слабкість.
М’язові спазми.
Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці, блистері або флаконі, після CAD або EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Використовувати протягом 100 днів після відкриття флакона. Після відкриття зберігати флакон щільно закритим.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не застосовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки зіпсованості.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Віатріс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: колоїдний діоксид кремнію (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Плівкове покриття містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це рожеві овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «VH4» на одній стороні таблетки та «M» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; календарних блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступний у багаторазовій упаковці по 98 таблеток, що складається з 2 пачок (кожна містить 49 таблеток).

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром, вулиця Mylan, 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Тройсдорф

Норд-Рейн-Вестфален, 53842

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/