Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 320/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- 3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Валсартана/гидрохлоротиазида Виатрис
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего он применяется
- Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис и для чего применяется
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти лекарственные средства помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).
-
Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует путём блокировки эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
-
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид увеличивает образование мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного лекарственного средства.
Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
- Если вы аллергик к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
- Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис в первые месяцы беременности; см. раздел «Беременность»).
- Если у вас тяжелое заболевание печени.
- Если у вас тяжелое заболевание почек.
- Если вы не можете мочиться (анурия).
- Если вы проходите процедуру диализа.
- Если у вас низкий уровень калия или натрия в крови или повышенный уровень кальция в крови, несмотря на лечение.
- Если у вас подагра.
- Если у вас диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис:
-
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис у вас появится одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
-
Если у вас был рак кожи или у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис.
-
Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови.
-
Если у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин.
-
Если у вас низкий уровень калия в крови.
-
Если у вас тяжелая диарея или рвота.
-
Если вы принимаете высокие дозы мочегонных таблеток (диуретиков).
-
Если у вас тяжелое заболевание сердца.
-
Если у вас сужение артерии почки.
-
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
-
Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется.
-
Если у вас заболевание почек или печени.
-
Если у вас появляются лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания).
-
Если у вас диабет, подагра или повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
-
Если ранее у вас была аллергическая реакция при применении других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.
-
Препарат может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
-
Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис в начале беременности, и его нельзя принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред вашему ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).
-
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
-
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
-
Алискирен.
Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).
См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис».
- Если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис самостоятельно.
Применение у спортсменов
Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.
Дети и подростки
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Эффективность этого препарата может быть нарушена, если принимать его одновременно с определенными лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, принятие дополнительных мер предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение лечения одним из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:
-
Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
-
Препараты, влияющие или подверженные влиянию уровня калия в крови, такие как дигоксин (препарат для контроля сердечного ритма), некоторые антипсихотические средства и антидепрессанты.
-
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, гепарин.
-
Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные.
-
Диуретики (мочегонные таблетки), препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, витамин D и терапевтические добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные средства или инсулин).
-
Другие препараты для снижения артериального давления, такие как бета-блокаторы или метилдопа, или препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин.
-
Препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид.
-
Препараты для лечения рака, такие как метотрексат или циклофосфамид.
-
Препараты от боли.
-
Препараты для лечения артрита.
-
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
-
Антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден.
-
Амантадин (препарат для профилактики гриппа).
-
Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые для лечения высокого уровня липидов в крови).
-
Циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
-
Барбитураты и наркотики (препараты для сна или анальгетики, применяемые, например, при операциях).
-
Антиэпилептические препараты, такие как карбамазепин — средство для лечения судорожных расстройств.
-
Рифампицин — препарат для лечения туберкулеза.
-
Ритонавир — препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
-
Препараты, влияющие на моторику желудка, такие как цизаприд.
-
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис с едой или без неё.
Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с <врачом> <или> <фармацевтом> перед применением этого препарата. Обычно врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис до наступления беременности или сразу же после её подтверждения и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис в начале беременности, и ни в коем случае нельзя принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелый вред вашему ребенку при применении с этого момента.
Лактация
Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление, сообщите об этом врачу перед приемом препарата. Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно для новорождённых или недоношенных детей.
Вождение и управление механизмами
Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или машины, а также не выполняйте действия, требующие концентрации, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение этим препаратом. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис может иногда вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис содержит лактозу и натрий
Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис — один таблетка один раз в день. Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром. Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции на лечение, ваш врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.
Применение у детей и подростков
Препарат Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Способ и форма введения
Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Продолжительность лечения
Не изменяйте дозу и не прекращайте приём таблеток без консультации с вашим врачом. У многих людей с повышенным артериальным давлением отсутствуют какие-либо симптомы заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, чем нужно
Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время приёма следующей дозы, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Если вы прекратите лечение валсартан/гидрохлоротиазидом, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал ваш врач.
Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Возможно, вы заметите, что этот препарат имеет необычный цвет и/или вкус. Это нормально и характерно для активного вещества — валсартана.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
- Отек лица, языка или глотки.
- Затруднение при глотании.
- Крапивница и затруднение дыхания.
- Сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать «мишень» (темный центр, окруженный более бледной областью, с темным кольцом по краю) (многоформная эритема).
Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, с указанными ниже частотами:
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Кашель.
- Пониженное артериальное давление.
- Головокружение.
- Обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа).
- Боль в мышцах.
- Усталость.
- Покалывание или онемение.
- Нечеткость зрения.
- Шум в ушах, например, звон или жужжание.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Головокружение.
- Диарея.
- Боль в суставах.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- Затруднение дыхания.
- Резкое снижение выделения мочи.
- Низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, общим недомоганием и судорогами).
- Низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма).
- Низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость).
- Повышенный уровень билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз).
- Повышенный уровень азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек).
- Повышенный уровень мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры).
- Обморок (синкопе).
Побочные эффекты валсартана или гидрохлоротиазида при монотерапии, не наблюдавшиеся при применении комбинации валсартан/гидрохлоротиазид
Валсартан
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Ощущение вращения.
- Боль в животе.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- Пузыри на коже (признак пузырчатого дерматита).
- Сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп.
- Сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов).
- Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками).
- Повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма).
- Аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение).
- Отек, преимущественно лица и горла, сыпь, зуд.
- Повышение показателей функции печени.
- Снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии).
- Почечная недостаточность.
Гидрохлоротиазид
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- Низкий уровень калия в крови, повышение уровня липидов в крови (в основном при высоких дозах).
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Сыпь с зудом и другие виды сыпи.
- Низкий уровень натрия в крови, низкий уровень магния в крови.
- Повышенный уровень мочевой кислоты.
- Снижение аппетита.
- Легкая тошнота и рвота.
- Ощущение обморока, обморок при вставании.
- Импотенция.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- Отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу).
- Запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, диарея, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз).
- Нарушение сердечного ритма.
- Повышенный уровень кальция, повышенный уровень сахара в крови, выделение сахара с мочой, ухудшение метаболического состояния при диабете.
- Головная боль, головокружение, ощущение покалывания или онемения рук и ног.
- Нарушения сна.
- Подавленное настроение (депрессия).
- Низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей).
- Нарушение зрения.
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка.
- Зуд или покраснение кожи.
- Пузыри на губах, глазах или во рту.
- Шелушение кожи.
- Лихорадка.
- Сыпь на лице, сопровождающаяся болью в суставах.
- Мышечные расстройства.
- Лихорадка (кожный красный волчаночный синдром).
- Сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных клеток крови.
- Тяжелые аллергические реакции.
- Затруднение дыхания.
- Легочная инфекция, затруднение дыхания.
- Метаболическое расстройство, приводящее к потере хлорида из организма.
- Острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость, спутанность сознания).
Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
- Значительное снижение уровня кровяных клеток, которое может вызывать слабость, синяки и частые инфекции.
- Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы].
- Нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
- Лихорадка, слабость.
- Мышечные спазмы.
- Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.
5. Хранение Валсартана/гидрохлоротиазида Виатрис
Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их взглядов.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке, блистере или флаконе, после CAD или EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Использовать в течение 100 дней с момента открытия флакона. После открытия флакон следует плотно закрывать.
Для хранения этого препарата не требуются специальные условия. Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис, если вы заметили повреждение упаковки или признаки порчи препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: кремнезёмь коллоидный безводный (Е-551), лаурилсульфат натрия (Е-487), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), крахмал кукурузный преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кросповидон (Е-1202), повидон (Е-1201) и стеарат магния (Е-572).
Плёнчатая оболочка содержит: гипромеллозу (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванилин и оксид железа (Е-172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис — это розовые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с маркировкой «VH4» на одной стороне таблетки и буквой «M» на другой.
Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток; календарных блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 и 500 таблеток.
Также доступна многокомпонентная упаковка из 98 таблеток, состоящая из 2 коробок (по 49 таблеток в каждой).
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Дублин
Ирландия
Производитель
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия
или
Mylan Germany GmbH
Luetticher Strasse 5
Тройсдорф
Земля Северный Рейн-Вестфалия, 53842
Германия
За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах ЕЭЗ под следующими названиями:
Германия — Valsartan/HCT Mylan
Испания — Валсартан/гидрохлоротиазид Виатрис
Франция — VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS
Нидерланды — Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris
Португалия — Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan
Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/