Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс та для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два діючих речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці лікарські засоби допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин II — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує утворення сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється за допомогою одного лікарського засобу.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо Ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс на ранніх термінах вагітності; див. розділ «Вагітність»).
Якщо у Вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжке захворювання нирок.
Якщо Ви не можете сечовиділяти (анурія).
Якщо Ви перебуваєте на діалізі.
Якщо у Вас низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові незважаючи на лікування.
Якщо у Вас підагра.
Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, не приймайте цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс:

Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у Вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас був рак шкіри або у Вас з’являється несподіване ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (некожисточковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому валсартан/гідрохлоротіазиду.
Якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію в крові.
Якщо у Вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін.
Якщо рівень калію в Вашій крові низький.
Якщо у Вас тяжка діарея або блювота.
Якщо Ви приймаєте високі дози таблеток для сечовиділення (діуретики).
Якщо у Вас тяжке захворювання серця.
Якщо у Вас є звуження артерії нирки.
Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано.
Якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
Якщо у Вас виникають лихоманка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).
Якщо у Вас цукровий діабет, підагра або підвищений рівень холестерину чи тригліцеридів у крові.
Якщо Ви колись мали алергічну реакцію на інший препарат цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас алергія або астма.
Може викликати підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо підозрюєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень Вашої дитини (див. розділ «Вагітність»).
Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування гіпертонії (високого артеріального тиску):
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
Аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс».

Якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо Ви колись мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Застосування у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Діти та підлітки

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ефективність цього препарату може бути змінена, якщо його приймати разом із певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, у деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

Літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань.
Ліки, що впливають або можуть бути чутливі до рівня калію в крові, такі як дигоксин (препарат для контролю серцевого ритму), деякі антипсихотичні засоби та антидепресанти.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію, замінники солі з калієм, препарати, що зберігають калій, гепарин.
Ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як кортикостероїди, деякі слабковідні.
Діуретики (таблетки для сечовиділення), препарати для лікування підагри, такі як алопуринол, вітамін D та терапевтичні добавки кальцію, ліки для лікування цукрового діабету (пероральні агенти або інсулін).
Інші ліки для зниження тиску, такі як бета-блокатори або метілдофа, або ліки, що звужують судини або стимулюють серце, такі як норадреналін або адреналін.
Ліки, що підвищують рівень цукру в крові, такі як діазоксид.
Протиракові препарати, такі як метотрексат або циклофосфамід.
Засоби від болю.
Препарати для лікування артриту.
Миорелаксанти, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін або біпериден.
Амантадин (препарат для профілактики грипу).
Холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові).
Циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів.
Барбітурати та наркотики (засоби для сну або знеболювальні, що використовуються, наприклад, під час операцій).
Протисудомні засоби, такі як карбамазепін — препарат для лікування судомних розладів.
Рифампіцин — ліки для лікування туберкульозу.
Ритонавір — препарат для лікування ВІЛ-інфекції.
Ліки, що впливають на рухомість шлунка, такі як цисаприд.
Якщо Ви приймаєте інгібітор ІАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс з їжею або без неї.

Уникайте вживання алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Як правило, лікар радить Вам припинити прийом валсартан/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадити інший антигіпертензивний препарат. Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду на початку вагітності, і ні в якому разі не слід приймати препарат, якщо Ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині.

Годування груддю

Якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування, повідомте лікареві перед прийомом цього препарату. Не рекомендується застосування валсартан/гідрохлоротіазиду жінкам у цей період. Лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, якщо Ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонароджених або недоношених.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з інструментами чи механізмами і не виконуйте діяльності, що вимагають концентрації уваги, доки не знатимете, як цей препарат на Вас діє. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може іноді викликати запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — один компримований раз на добу. Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці. Ваш лікар вкаже вам, скільки саме компримованих Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Шлях і форма застосування

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть компримований, запивши склянкою води.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом компримованих без консультації з лікарем. Нерідко люди з підвищеним артеріальним тиском не відчувають жодних ознак захворювання. Багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом у лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, ніж потрібно

Якщо у вас з’явилися сильне запаморочення і/або ви втратили свідомість, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви випадково прийняли забагато компримованих, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не радить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Можливо, ви помітите, що цей лікарський засіб має незвичний колір і/або смак. Це нормально і характерно для діючої речовини валсартан.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними й вимагати негайної медичної допомоги. Негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

набряк обличчя, язика або гортані;
утруднення ковтання;
кропив’янка та утруднення дихання;
висип на шкірі, який може утворювати пухирі та нагадувати мішені (темна центральна крапка, оточена блідішою ділянкою, і темним кільцем по краю) (множинна еритема).

Під час лікування препаратом Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс 160 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, спостерігалися такі побічні ефекти з наступною частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

кашель;
низький кров’яний тиск;
запаморочення;
дегідратація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниженням частоти сечовипускання, темного кольору сечі або сухості шкіри);
біль у м’язах;
втому;
оніміння або поколювання;
розмите зору;
шум у вухах, такий як дзижчання або свист.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

запаморочення;
діарея;
біль у суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

утруднення дихання;
сильне зниження утворення сечі;
низький рівень натрію в крові (іноді з нудотою, втаманням, сплутаністю свідомості, загальним нездужанням та судомами);
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму);
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість);
підвищення рівня білірубіну в крові (що в тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей);
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок);
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що в тяжких випадках може спричинити напад подагри);
синкопе (непритомність).

Побічні ефекти валсартану або гідрохлоротіазиду при монотерапії, які не спостерігалися при застосуванні валсартану/гідрохлоротіазиду

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

відчуття обертання;
біль у животі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

пухирі на шкірі (ознака пухирчастого дерматиту);
висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу;
висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин);
низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями);
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами або порушенням серцевого ритму);
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення);
набряк, переважно обличчя та горла, висип, свербіж;
підвищення показників функції печінки;
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних клітин у крові (що в тяжких випадках може призводити до анемії);
ниркова недостатність.

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей):

низький рівень калію в крові, підвищення рівня ліпідів у крові (переважно при високих дозах).

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу;
низький рівень натрію в крові, низький рівень магнію в крові;
підвищений рівень сечової кислоти;
зниження апетиту;
нудота та легке блювання;
відчуття непритомності, непритомність при підйомі;
імпотенція.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла);
запор, незручності в шлунку або кишечнику, діарея, порушення функції печінки (жовтушність шкіри або очей);
нерегулярний серцевий ритм;
підвищений рівень кальцію, підвищений рівень цукру в крові, виділення цукру з сечею, погіршення метаболічного стану при діабеті;
головний біль, запаморочення, відчуття поколювання або оніміння рук і ніг;
порушення сну;
сумнацтво (депресія);
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою);
порушення зору.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

запалення судин з симптомами, такими як висип, червонувато-пурпурні плями, лихоманка;
свербіж або почервоніння шкіри;
пухирі на губах, очах або в роті;
відшарування шкіри;
лихоманка;
висип на обличчі, пов’язаний з білем у суглобах;
м’язові розлади;
лихоманка (кутаний червоний вовчак);
сильний біль у верхній частині живота; відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин;
тяжкі алергічні реакції;
утруднення дихання;
легеневу інфекцію, утруднення дихання;
метаболічний розлад, що призводить до втрати хлоридів з організму;
гостре утруднення дихання (симптоми включають важке утруднення дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

значне зниження кров’яних клітин, що може призводити до слабкості, синців та частих інфекцій;
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома];
порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність;
лихоманка, слабкість;
м’язові спазми;
рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці, етикетці, блистері або флаконі, після CAD або EXP. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Застосовувати до закінчення 100 днів з моменту відкриття флакона. Після відкриття зберігати флакон щільно закритим.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не застосовуйте Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: кремнезем колоїдний безводний (Е-551), лаурилсульфат натрію (Е-487), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), крохмаль кукурудзяний попередньо гелюватинізований, лактоза моногідрат, кросповідон (Е-1202), повідон (Е-1201) та стеарат магнію (Е-572).

Плівкове вкриття містить гіпромелозу (Е-464), діоксид титану (Е-171), макрогол, тальк (Е-553b), ванілін та оксид заліза (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс — це коричневі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «VH3» на одній стороні таблетки та «M» — на іншій.

Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс доступний у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток; календарних блистерах по 28 таблеток; флаконах по 56, 98, 100, 200, 250 та 500 таблеток.

Також доступна багаторазова упаковка з 98 таблеток, що складається з 2 пачок (кожна містить 49 таблеток).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Угорщина

або

Mylan Germany GmbH

Luetticher Strasse 5

Troisdorf

Nordrhein-Westfalen, 53842

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина Valsartan/HCT Mylan

Іспанія Валсартан/гідрохлоротіазид Віатріс

Франція VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS

Нідерланди Valsartan/Hydrochloorthiazide Viatris

Португалія Valsartan + Hidroclorotiazida Mylan

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/