Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертензію).

Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед застосовується для лікування артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

якщо ви маєте алергію до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфонамідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом), арахісу чи сої або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо ви вагітні більше 3 місяців (у будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування груддю»),
якщо у вас важке захворювання печінки, руйнування жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз),
якщо у вас важке захворювання нирок,
якщо ви не можете виділяти сечу (анурія),
якщо ви проходите діаліз,
якщо у вас знижений рівень калію або натрію в крові, або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування,
якщо у вас підагра,
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (ненмеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
якщо ви приймаєте засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно контролювати рівень калію
якщо у вас знижений рівень калію в крові
якщо у вас виникає тяжка діарея або блювота
якщо ви приймаєте високі дози діуретика
якщо у вас важке захворювання серця
якщо у вас серцева недостатність або ви пережили інфаркт міокарда. Слідкуйте за інструкціями лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок
якщо у вас звуження ниркової артерії
якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки
якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед не рекомендовано
якщо у вас захворювання нирок або печінки
якщо у вас раніше було набрякання язика та обличчя, спричинене алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому інших ліків (включаючи ІЕКА), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому валсартан/гідрохлоротіазиду, негайно припиніть лікування валсартан/гідрохлоротіазидом і більше ніколи його не приймайте. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»
якщо у вас є лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання)
якщо у вас цукровий діабет, підагра, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші ліки цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас алергія чи астма
якщо ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску):
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен.
Якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед у вас виникла задишка або тяжке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому валсартан/гідрохлоротіазиду. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом валсартан/гідрохлоротіазиду.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, обов’язково повідомте лікареві. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не повинно застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Застосування валсартан/гідрохлоротіазиду не рекомендовано у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Застосування у спортсменів: Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Можливо, ваш лікар змінить дозу і/або вжити інших заходів безпеки або, у деяких випадках, припинити лікування одним із ліків. Це особливо стосується таких ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних захворювань
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G.
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію валсартан/гідрохлоротіазиду.
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих проблем) та деякі нейролептики
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, нейролептики, протисудинні засоби
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
терапевтичний вітамін D та добавки кальцію
ліки для лікування діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін)
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метилдопу, ІАПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед» та «Попередження та застереження»)
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем)
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
цитотоксичні засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід, засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозах понад 3 г
м’язові релаксанти, такі як тубокурарин
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різноманітних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)
амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та для профілактики або лікування певних вірусних захворювань)
холестирамін та колестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
циклоспорин — ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів
алкоголем, снодійними та анестетиками (ліки з седативним ефектом або знеболювальні, що використовуються, наприклад, під час операції)
йодисті контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед до настання вагітності або якнайшвидше після цього і порадить інший антигіпертензивний засіб. Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед не рекомендовано на початку вагітності, і ні в якому разі не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед у жінок під час лактації не рекомендовано. Лікар може вибрати інший засіб, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або недоношених дітей.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перш ніж керувати автомобілем, використовувати інструменти або механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, як ви реагуєте на дію валсартан/гідрохлоротіазиду. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, валсартан/гідрохлоротіазид може рідко спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично «без натрію».

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед містить соєву лецитину.

Цей лікарський засіб містить олію з сої. Не застосовувати при алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з високим тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені прийоми у лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Рекомендована доза Валсартану/гідрохлоротіазиду — одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфамед, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про токсичні речовини за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Цінфамед

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив лікар.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:
- набряк обличчя, язика або гортані
- утруднення ковтання
- кропив’янка та утруднення дихання.
Серйозне захворювання шкіри, що викликає висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки гострого закритокутньового глаукому)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів) або частота їх виникнення невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 320 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

кашель
зниження артеріального тиску
запаморочення
дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухості шкіри)
біль у м’язах
втому
поколювання або оніміння
розмите зору
шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

утруднення дихання
сильне зниження діурезу
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами підвищення температури, інфекцій шкіри, болю в горлі або виразок у роті через інфекції, слабкістю)
підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад подагри)
синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять окремо валсартан або гідрохлоротіазид:

Валсартан:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

відчуття обертання
біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється болем у животі, нудотою, блювотою та діареєю.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
висип з або без сверблячки разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, схожі на грип
висип, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, сверблячка (симптоми запалення судин)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, нерегулярним серцевим ритмом)
алергічні реакції (з симптомами висипу, сверблячки, кропив’янки, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; сверблячка
підвищення показників функції печінки
зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може викликати втому, сплутаність свідомості, м’язові фасцикуляції і/або судоми)

Гідрохлоротіазид:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень калію в крові
підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
висип зі сверблячкою та інші види висипу
зниження апетиту
блювота та нудота (неважкі)
запаморочення, запаморочення при підйомі
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів)

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
цукор у сечі
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярне серцебиття
головний біль
порушення сну
депресія (сум)
низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
запаморочення
поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

запалення кровоносних судин з симптомами висипу, червонувато-фіолетових плям, підвищення температури (васкуліт)
висип, сверблячка, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчанка)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
сплутаність свідомості, втому, м’язові тики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри)
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутньового глаукому]
слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)
значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
м’язові спазми
підвищення температури (пірексія)
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Блістери: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Пляшки: не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите пошкодження упаковки або ознаки погіршення якості.

Лікарські засоби не повинні викидатися разом із побутовими відходами або у каналізацію. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Діючими речовинами є валсартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон K29-K32, тальк, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, полівініловий спирт, діоксид титану (E-171), макрогол 3350, соєва лецитин (E-322), червоний заліза оксид та жовтий заліза оксид (E-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклих, з рисками на одній стороні та по боках, з написом «V» на одній стороні та «H» — на іншій.

Таблетки Валсартан/гідрохлоротіазид Цінфамед доступні в блистерних упаковках, що містять 28 або 280 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Actavis Limited
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта

або

BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Болгарія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці. Також можна отримати доступ до цієї інформації за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html