Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 75388
Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
  3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление при гипертонии.

  • Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед применяется для лечения артериальной гипертензии, которая недостаточно контролируется при применении одного только активного вещества.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

  • если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду), арахис или сою, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
  • если вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»),
  • если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
  • если у вас тяжелое заболевание почек,
  • если вы не можете выделять мочу (анурия),
  • если вы находитесь на диализе,
  • если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
  • если у вас подагра,
  • если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

  • если у вас был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
  • если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия
  • если у вас низкий уровень калия в крови
  • если у вас возникают тяжелая диарея или рвота
  • если вы принимаете высокие дозы диуретиков
  • если у вас тяжелое заболевание сердца
  • если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек
  • если у вас сужение почечной артерии
  • если вы недавно перенесли трансплантацию почки
  • если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед не рекомендуется
  • если у вас заболевание почек или печени
  • если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»
  • если у вас лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания)
  • если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови
  • если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма
  • если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
  • если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
    • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных проблем, связанных с диабетом,
    • алискирен.
  • Если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид у вас возникают боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Использование Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Применение спортсменами: Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

  • литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний

  • препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин

  • препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (средства для мочеотделения), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.

  • некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид.

  • препараты, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики

  • препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства

  • препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

  • терапевтический витамин D и добавки кальция

  • препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические средства, такие как метформин)

  • другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»)

  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин

  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний)

  • препараты, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

  • цитотоксические препараты (применяемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид, препараты для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г

  • миорелаксанты, такие как тукурин

  • антихолинергические препараты (применяемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии)

  • амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)

  • колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)

  • циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов

  • алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях)

  • йодсодержащие контрастные средства (используемые при диагностических исследованиях)

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

  • Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
  • Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку применение Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед у женщин в этот период не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрации.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит лецитин из сои.

Этот препарат содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Врач точно укажет вам, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая доза Валсартана/гидрохлоротиазида Цинфамед — одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
  • Принимайте этот препарат ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
  • Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Цинфамед, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартана/гидрохлоротиазида Цинфамед

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

  • Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
    • отёк лица, языка или глотки
    • затруднение при глотании
    • крапивница и затруднение дыхания.
  • Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
  • Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы)
  • Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) или их частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

  • кашель
  • низкое артериальное давление
  • головокружение
  • обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
  • мышечная боль
  • усталость
  • покалывание или онемение
  • нечёткость зрения
  • шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • головокружение
  • диарея
  • боль в суставах

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

  • затруднение дыхания
  • резкое снижение диуреза
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги)
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
  • повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
  • синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

  • ощущение вращения
  • боли в животе

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

  • пузыри на коже (признак буллёзного дерматита)
  • кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
  • кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  • аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  • отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
  • повышение показателей функции печени
  • снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
  • почечная недостаточность
  • низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги)

Гидрохлоротиазид:

Очень частые (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

  • низкий уровень калия в крови
  • повышение уровня липидов в крови

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

  • низкий уровень натрия в крови
  • низкий уровень магния в крови
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови
  • кожная сыпь со зудом и другие виды сыпи
  • снижение аппетита
  • лёгкая тошнота и рвота
  • головокружение, головокружение при вставании
  • нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

  • отёк и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
  • повышенный уровень кальция в крови
  • повышенный уровень сахара в крови
  • сахар в моче
  • ухудшение метаболического состояния при диабете
  • запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
  • нерегулярное сердцебиение
  • головная боль
  • нарушения сна
  • подавленное настроение (депрессия)
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
  • головокружение
  • покалывание или онемение
  • нарушение зрения

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
  • сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
  • сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
  • сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
  • затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (нарушения дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
  • бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
  • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
  • спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
  • острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

  • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
  • снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы]
  • слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
  • значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
  • кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
  • мышечные спазмы
  • лихорадка (пирексия)
  • слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Блистеры: не хранить при температуре выше 30 °C.

Бутылочки: специальные условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон K29-K32, тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350, соевая лецитин (E-322), красный оксид железа и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед выпускается в виде овальных, двояковыпуклых, пожелтевших таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с риской на одной стороне и с гравировкой «V» на одной стороне и «H» на другой.

Таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Цинфамед доступны в блистерах по 28 или 280 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Actavis Limited
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

или

BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgaria

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75388/P_75388.html