Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

???????Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

???????Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.

???????Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

???????Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого застосовують цей засіб
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить два активні діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці компоненти допомагають контролювати підвищений кров'яний тиск (гіпертензію).

???????Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які допомагають контролювати підвищений кров'яний тиск. Ангіотензин II — це речовина організму, яка спричинює звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину II. Унаслідок цього кров'яні судини розслаблюються, і кров'яний тиск знижується.

???????Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує діурез (виділення сечі), що також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм застосовується для лікування підвищеного кров'яного тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений кров'яний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих ускладнень.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності, див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо Ви маєте важке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
Якщо Ви маєте важке захворювання нирок.
Якщо Ви не можете виділяти сечу (анурія).
Якщо Ви проходите діаліз.
Якщо у Вас рівні калію або натрію в крові нижчі за норму або якщо рівень кальцію в крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
Якщо Ви маєте підагру.
Якщо Ви маєте цукровий діабет або ниркову недостатність і Вам лікують препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Валсартан/гідрохлоротіазид.

Якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може вважати необхідним регулярно контролювати рівень калію.
Якщо у Вас низький рівень калію в крові.
Якщо Ви маєте сильну діарею або блювоту.
Якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.
Якщо Ви маєте важке захворювання серця.
Якщо Ви маєте серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря під час початку лікування. Лікар також може перевірити функцію нирок.
Якщо Ви маєте звуження ниркової артерії.
Якщо Ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
Якщо Ви маєте гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано.
Якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки.
Якщо Ви коли-небудь мали набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, під час прийому іншого лікарського засобу (включаючи інгібітори АПФ), повідомте про це лікареві. Якщо ці симптоми виникають під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть його прийом і більше не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є гарячка, висипання на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відоме аутоімунне захворювання).
Якщо Ви маєте цукровий діабет, підагру, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
Якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші препарати цієї групи для зниження артеріального тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ), або якщо Ви маєте алергію або астму.
Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це може бути симптомом накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в очах і може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид. Якщо це не лікувати, це може призвести до втрати зору. Якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
Якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
- аліскірен
Якщо Ви мали рак шкіри або у Вас виникла несподівана шкірна зміна під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм.
Якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому цього препарату у Вас виникла важка задиха або труднощі з диханням, негайно зверніться за медичною допомогою.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид».

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування спортсменами

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм може змінюватися при одночасному застосуванні з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, в деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

літій — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких психічних розладів,
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, гепарин,
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні засоби, АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пеніцилін G, саліцилова кислота та її похідні,
деякі антибіотики (група рифампіцину), ліки для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або антиретровірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати дію Валсартан/гідрохлоротіазид,
ліки, що можуть спричинити «torsades de pointes» (неправильний серцевий ритм), такі як антиаритміки (ліки для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики,
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики та протисудомні засоби,
ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон, терапевтичний вітамін D та добавки кальцію,
ліки для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні, такі як метформін, або інсулін),
інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи метілдопу,
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид» та «Попередження та застереження»),
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін,
дигоксин або інші дигітальні глікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань),
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори,
цитотоксичні препарати (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід,
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту у дозі >3 г,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлункові спазми, спазми сечового міхура, астма, запаморочення, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжні анестетики), такі як атропін або біперидин,
амантадин (ліки для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань),
холестірамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові),
циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню,
алкоголь, снодійні та анестетики (ліки для сну або знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції),
йодисті контрастні речовини (агенти, що використовуються для променевих досліджень).

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею, напоями та алкоголем

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм можна приймати незалежно від прийому їжі.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм до настання вагітності або якнайшвидше після цього і призначити інший антигіпертензивний препарат. Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм не рекомендовано на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або зараз годуєте груддю.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм жінкам під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може призначити інший препарат, якщо Ви хочете годувати дитину груддю, особливо новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим як керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм у рідких випадках може спричинити запаморочення та вплинути на здатність концентруватися.

Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені зустрічі з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар точно вкаже вам, скільки таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм вам слід приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

???????Рекомендована доза Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм становить одну таблетку на добу.

???????Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

???????Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.

???????Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм з їжею або натщесерце.

???????Ковтайте таблетку цілу, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропущену дозу пропустіть.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм

Якщо ви припините лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не радить ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або гортані
труднощі з ковтанням
кропив’янка та труднощі з диханням
зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома)

Частота цих побічних ефектів — «невідома» (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманки (токсичний епідермальний некроліз)
лихоманка, біль у горлі, частіше інфекції (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть прийом препарату Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»)

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

? кашель
? зниження артеріального тиску
? дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зниженням частоти сечовипускання, темною сечею, сухою шкірою)
? біль у м’язах
? втому
? відчуття поколювання або оніміння
? розмите зору
? шум у вухах (наприклад, дзижчання або гудіння)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

? запаморочення
? діарея
? біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

? труднощі з диханням
? значне зниження діурезу
? низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, болю в м’язах і/або у тяжких випадках — до судом)
? низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
? низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
? підвищення рівня білірубіну в крові (що у тяжких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)
? підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
? підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у тяжких випадках може спричинити напад підагри)
? синкопе (непритомність)

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні валсартану або гідрохлоротіазиду окремо, але не спостерігалися при застосуванні Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

? відчуття обертання
? біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

? бульбашки на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
? висип на шкірі зі свербінням або без нього разом з одним із наступних симптомів або ознак: лихоманка, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу
? висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, лихоманка, свербіж (симптоми запалення судин)
? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)
? підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
? алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення)
? набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж
? підвищення показників функції печінки
? зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у тяжких випадках може призвести до анемії)
? ниркова недостатність
? низький рівень натрію в крові (що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, болю в м’язах і/або у тяжких випадках — до судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати більше ніж 1 із 10 людей)

? низький рівень калію в крові
? підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

? низький рівень натрію в крові
? низький рівень магнію в крові
? підвищений рівень сечової кислоти в крові
? висип на шкірі зі свербінням та інші види висипу
? втрата апетиту
? блювання та нудота легкого ступеня
? запаморочення, запаморочення при підйомі
? нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

? набряк і бульбашки на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
? підвищений рівень кальцію в крові
? підвищений рівень цукру в крові
? цукор у сечі
? погіршення стану при метаболічному діабеті
? запор, діарея, неприємні відчуття в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри або очей
? нерегулярне серцебиття
? головний біль
? порушення сну
? сум (депресія)
? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
? запаморочення
? відчуття поколювання або оніміння
? порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

? запалення кровоносних судин із симптомами, такими як висип на шкірі, червоно-фіолетові плями, лихоманка (васкуліт)
? висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості)
? висип на обличчі, пов’язаний з білем, м’язовими розладами, лихоманкою (системний червоний вовчак), сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
? труднощі з диханням, з лихоманкою, кашлем, труднощами з ковтанням, задишшям (дихальні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень)
? блідість шкіри, втому, задиху, темна сеча (гемолітична анемія)
? лихоманка, біль у горлі або виразки через інфекції (лейкопенія)
? сплутаність свідомості, втому, судоми, швидке дихання (гіпохлоремічний алкалоз)
? відсутність або низький рівень різних кров’яних клітин

Невідомі (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

? слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)
? значне зниження виходу сечі (можлива ознака порушень функції нирок або ниркової недостатності)
? висип, почервоніння шкіри, бульбашки на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної)
? м’язовий спазм
? лихоманка (пірексія)
? слабкість (астенія)

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіофарм

? Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

? Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та
блистері після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

? Не зберігати при температурі вище 30 °C.

? Не використовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або
має ознаки псування.

? Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та
ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт збору SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого
аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартану/гідрохлоротіазиду Тева-Ратіофарм

• Діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші компоненти: кремнезем колоїдний безводний, натрію гліколят крохмалю (тип А), кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

• Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Тева-Ратіофарм 160 мг/12,5 мг — це круглі, опуклі, червоні таблетки діаметром 9,5 мм із написом «VH» на одній із сторін.

• Таблетки упаковуються в блистери по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 та 100 штук.

Блістерна упаковка для лікарень: 56, 98 та 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Мадрид (Іспанія)

Виробник

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov

Чеська Республіка

TEVA Pharma, S.L. U.

вул. C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Сарагоса,

Іспанія

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncsics Mihály út 82

Gödöllö H-2100

Угорщина

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,

вул. Mogilska 80

31-546 Краків

Польща

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зображенням QR-коду, наведеного на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73989/P_73989.html

QR-код + URL