Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

???????Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

???????Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

???????Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

???????Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

???????Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

???????Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (холестаз).
Если у вас тяжелое заболевание почек.
Если вы не можете выделять мочу (анурия).
Если вы проходите диализ.
Если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение.
Если у вас подагра.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм самостоятельно.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.

Если вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови.
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если у вас возникает тяжелая диарея или рвота.
Если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
Если у вас тяжелое заболевание сердца.
Если у вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача при начале лечения. Ваш врач также может проверить функцию почек.
Если у вас сужение почечной артерии.
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется.
Если у вас заболевание почек или печени.
Если ранее у вас возникала отечность языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если такие симптомы возникают при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, немедленно прекратите прием препарата и больше не принимайте его. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас повышается температура, появляется сыпь и боль в суставах, что может быть признаком системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
Если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
Если ранее у вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления, что может возникнуть через несколько часов или недель после начала приема Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. При отсутствии лечения это может привести к потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих состояний выше.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен
Если у вас был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм.
Если ранее у вас возникали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Во время лечения ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид».

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца) и ни в коем случае не должно применяться после третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения у вашего ребенка (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических расстройств,
лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин,
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерицин, пенициллин G, салициловая кислота и ее производные,
некоторые антибиотики (группа рифампицинов), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм,
лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотики,
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики и противосудорожные,
лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
терапевтический витамин D и добавки кальция,
препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулины),
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу,
ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний),
лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозе >3 г,
миорелаксанты, такие как тубокурарин,
антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательные средства при анестезии), такие как атропин или биперидин,
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний),
колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови),
циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для профилактики отторжения,
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты для сна или обезболивания, применяемые, например, во время хирургических операций),
йодсодержащие контрастные средства (применяются при лучевых исследованиях).

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или планируете кормить грудью

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм у женщин в период лактации не рекомендуется. Ваш врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов заболевания; многие чувствуют себя в норме. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

???????Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм — одна таблетка в день.

???????Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

???????Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.

???????Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм с пищей или натощак.

???????Проглотите таблетку, запив её стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, чем следовало

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания
снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острого закрытоугольной глаукомы)

Частота этих побочных эффектов — «неизвестна» (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)
тяжелое заболевание кожи, проявляющееся сыпью, покраснением кожи, пузырями на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой (токсический эпидермальный некролиз)
лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты очень редки (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

? кашель
? пониженное артериальное давление
? обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
? мышечная боль
? усталость
? онемение или покалывание
? нечеткость зрения
? шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

? головокружение
? диарея
? боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

? затруднение дыхания
? резкое снижение диуреза
? низкий уровень натрия в крови (может привести к усталости, спутанности сознания, мышечной боли и/или в тяжелых случаях — к судорогам)
? низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
? низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
? повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
? повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
? повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
? синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при приеме Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм:

Валсартан

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

? ощущение вращения
? боли в животе

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

? кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

? пузыри на коже (признак буллезного дерматита)
? сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
? сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
? низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенным кровотечением или появлением синяков)
? повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
? аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
? отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
? повышение показателей функции печени
? снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
? почечная недостаточность
? низкий уровень натрия в крови (может привести к усталости, спутанности сознания, мышечной боли и/или в тяжелых случаях — к судорогам)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

? низкий уровень калия в крови
? повышение уровня липидов в крови

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

? низкий уровень натрия в крови
? низкий уровень магния в крови
? повышенный уровень мочевой кислоты в крови
? сыпь с зудом и другие виды высыпаний
? потеря аппетита
? рвота и незначительная тошнота
? головокружение, головокружение при вставании
? нарушение эрекции (невозможность достичь или сохранить эрекцию)

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

? отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
? повышенный уровень кальция в крови
? повышенный уровень сахара в крови
? сахар в моче
? ухудшение состояния при сахарном диабете
? запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи или глаз
? нерегулярное сердцебиение
? головная боль
? нарушения сна
? подавленное настроение (депрессия)
? низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
? головокружение
? онемение или покалывание
? нарушения зрения

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

? воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
? сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или удушье, головокружение (реакции гиперчувствительности)
? высыпания на лице, сопровождающиеся болью, нарушениями в мышцах, лихорадкой (волчанка), сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
? затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, затруднением глотания, одышкой (включая пневмонию и отек легких)
? бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
? лихорадка, боль в горле или язвы из-за инфекций (лейкопения)
? спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
? отсутствие или низкий уровень различных клеток крови

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

? слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
? резкое снижение выделения мочи (возможный признак нарушений функции почек или почечной недостаточности)
? сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
? мышечный спазм
? лихорадка (пирексия)
? слабость (астения)
? рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

? Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

? Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и
в блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

? Хранить при температуре не выше 30 °С.

? Не применять препарат Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм, если упаковка повреждена или видны признаки порчи.

? Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и
неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений
спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств.
Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм

? Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг
валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

? Другие компоненты: кремнезёмкое ангидридное коллоидное, натрия гликолат крахмала (тип А),
кроксповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат.

? Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

? Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Тева-Ратиофарм 160 мг/12,5 мг —
круглые, выпуклые, красного цвета, диаметром 9,5 мм, с маркировкой «VH» на одной из сторон.

? Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 и 100 штук.

Больничная упаковка: 56, 98 и 280 покрытых плёночной оболочкой таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение в продаже

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус Альбатрос Б, 1-й этаж,
Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

TEVA UK Ltd
Брамптон-роуд, Хэмпден-парк,
Истборн, Ист-Суссекс, BN22 9AG
Великобритания

Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, P.O. Box 552, 2003 RN Харлем
Нидерланды

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен
Венгрия

TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава – Комаров
Чешская Республика

TEVA Pharma, S.L. U.
Улица С/С № 4, промышленная зона Мальпи́ка, 50016 Сарагоса,
Испания

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Танчич Михай ут 82
Гёдёллё, H-2100
Венгрия

Teva Operations Poland Sp. z o.o.,
улица Могильска, 80
31-546 Краков
Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, размещённый на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73989/P_73989.html

QR-код + URL