Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

??Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.

??Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.

??Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

??Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Валсартан/гідрохлоротіазид Сун містять два активних компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертонію).

??Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», що допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

??Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид підвищує діурез, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при використанні лише одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити судини мозку, серця та нирок і призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун:

??якщо Ви маєте алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонаміду (речовини, хімічно пов’язані з гідрохлоротіазидом) або на будь-які інші складові препарату Валсартан/гідрохлоротіазид Сун (зазначені в розділі 6).

??якщо Ви вагітна більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун навіть на початку вагітності — див. розділ Вагітність).

??якщо у Вас тяжке захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (більярна цироза), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).

??якщо у Вас тяжке захворювання нирок.

??якщо Ви не можете сечитися (анурія).

?якщо Ви проходите діаліз.

??якщо у Вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у Вашій крові вищий за норму незважаючи на лікування.

??якщо у Вас підагра.

??якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б одна з цих ситуацій стосується Вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид:

Якщо у Вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун, негайно зверніться до лікаря.
якщо Ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним регулярно контролювати рівень калію.

??якщо у Вас низький рівень калію в крові.

??якщо Ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.

??якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків.

??якщо у Вас тяжке захворювання серця.

??якщо у Вас серцева недостатність або був інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію нирок.

??якщо у Вас звуження ниркової артерії.

??якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.

??якщо у Вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.

??якщо у Вас захворювання нирок або печінки.

??якщо у Вас раніше виникали набряки язика та обличчя, спричинені алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, при прийомі інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми під час прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

??якщо у Вас гарячка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчаку (SLE — відоме аутоімунне захворювання).

??якщо у Вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

??якщо Ви раніше мали алергічну реакцію на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у Вас є алергія чи астма.

??якщо Ви відчуваєте втрату зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану підвищується, якщо Ви раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

??якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску:

o «інгібітори АПФ», такі як еналаприл, лізиноприл тощо.

o аліскірен

якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти. Використання Валсартан/гідрохлоротіазид Сун на початку вагітності не рекомендовано, і в жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Тести

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун може змінюватися, якщо приймати разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи безпеки або, у деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується наступних ліків:

??літій — препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань

??ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин

??ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабкові, карбеноксолон, амфотерцин або паніцилін G

??деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) або протиретровірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці препарати можуть посилювати дію таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид

??ліки, що можуть спричиняти «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики

? ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудомні

? ліки для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон

? терапевтична вітамін D та добавки кальцію

? ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні цукрознижувальні, такі як метформін)

??інші препарати для зниження тиску, включаючи метілдофу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун» та «Попередження та застереження»)

??ліки, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін

? дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки для лікування захворювань серця)

? ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

? цитотоксичні препарати (для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід

? засоби від болю, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

??м’язові релаксанти, такі як тубокурарин

??антихолінергічні препарати (використовуються для лікування різних станів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії)

??амантадин (препарат для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики певних вірусних захворювань)

??холестирамін та колестипол (препарати, що використовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові)

??циклоспорин — препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів

??алкоголь, снодійні та анестетики (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)

? йодисті контрастні речовини (використовуються при діагностичних дослідженнях зображення)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун з їжею або без неї. Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати Ваш тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків

Вагітність:

??Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай лікар радить припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун до настання вагітності або негайно після її настання та призначає інший антигіпертензивний препарат.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його категорично заборонено, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю:

??Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун жінкам під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити Вам інший препарат, що краще підходить для годування груддю, особливо якщо дитина новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Перед тим, як керувати транспортним засобом, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації, переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Сун може зрідка спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати призначені лікарем зустрічі, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Лікар точно вкаже вам, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, лікар може запропонувати збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою валсартану/гідрохлоротіазиду є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Сун, ніж слід

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Сун

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не рекомендував лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагають негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, такі як:

?? набряк обличчя, язика або гортані

?? утруднення ковтання

?? кропив’янка та утруднення дихання.

Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсичний епідермальний некроліз)
Швидке зниження гостроти зору вдалині (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний відшарування) або гострий закритокутовий глаукома)
Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і негайно зв’яжіться з лікарем (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

?? кашель

?? зниження артеріального тиску

?? запаморочення

?? дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

?? біль у м’язах

?? втому

?? поколювання або оніміння

?? розмите зору

?? шум (наприклад, дзвін або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб) ?? запаморочення

?? діарея

?? біль у суглобах

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

?? утруднення дихання

?? значне зниження діурезу

?? низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом у важких випадках)

?? низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)

?? низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами, такими як підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)

?? підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призводити до жовтяниці шкіри та очей)

?? підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)

?? підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад подагри)

?? синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися окремо при застосуванні валсартану або гідрохлоротіазиду:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб) ?? відчуття обертання

?? біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)

?? висип на шкірі з або без свербіння разом з одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу.

?? висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, свербіж (симптоми запалення судин)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями частіше, ніж зазвичай)

?? підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)

?? алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)

?? набряк, переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіж

?? підвищення показників функції печінки

?? зниження рівня гемоглобіну та зниження відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)

?? ниркова недостатність

?? низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може призводити до втому, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб) ? низький рівень калію в крові

?? підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб) ?? низький рівень натрію в крові

?? низький рівень магнію в крові

?? підвищений рівень сечової кислоти в крові

?? висип на шкірі зі свербіжом та інші види висипу

?? зниження апетиту

?? блювота та легка нудота

?? запаморочення, запаморочення при підйомі

?? неможливість досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб) ?? набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)

?? підвищений рівень кальцію в крові

?? підвищений рівень цукру в крові

?? цукор у сечі

?? погіршення метаболічного стану при діабеті

?? запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей

?? нерегулярне серцебиття

?? головний біль

?? порушення сну

?? сумність (депресія)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)

?? запаморочення

?? поколювання або оніміння

?? порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб) ?? запалення судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)

? висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)

? висип на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (системний червоний вовчак)

? сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

? утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (порушення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)

? підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)

? блідість шкіри, втому, задишку, темну сечу (гемолітична анемія)

? сплутаність свідомості, втому, м’язові тирбики та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

? Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними) ? слабкість, синці, часті інфекції (апластична анемія)

? значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)

? висип на шкірі, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)

? м’язові спазми

? підвищення температури (пірексія)

? слабкість (астенія)

рак шкіри та губ (незлокачний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Сун

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки її втручання.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 80 мг/12,5 мг

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун містить два активних компоненти: валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти (допоміжні речовини) такі:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдний безводний силіцій діоксид, тальк, магнію стеарат та попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Оболонка таблетки: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза та діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 80 мг/12,5 мг — білі або майже білі, овальні, розміром 12,5 x 6,0 мм, з гравіруванням «VH 1» на одній стороні, гладкі з іншого боку.

Упаковки можуть містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

TERAPIA S.A.

вул. Fabricii, 124,

400632 Cluj Napoca

Румунія

Або

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Valsartan COMP BASICS 80mg/12,5mg Filmtabletten

Іспанія: Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 80 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Італія: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/