Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

??Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

??Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

??Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

??Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Сун
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Сун содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

??Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

??Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только валсартана или одного только гидрохлоротиазида.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун:

?? если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Сун (см. раздел 6);

?? если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);

?? если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);

?? если у вас тяжелое заболевание почек;

?? если вы не можете мочиться (анурия);

? если вы проходите диализ;

?? если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;

?? если у вас подагра;

?? если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид:

• Если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун у вас появилась одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия.

?? если у вас низкий уровень калия в крови;

?? если у вас тяжелая диарея или рвота;

?? если вы принимаете высокие дозы диуретиков;

?? если у вас тяжелое заболевание сердца;

?? если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.

?? если у вас сужение почечной артерии;

?? если вы недавно перенесли трансплантацию почки;

?? если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется.

?? если у вас заболевание почек или печени;

?? если ранее у вас возникал отек языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

?? если у вас повышение температуры, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);

?? если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;

?? если ранее у вас была аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;

?? если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до одной недели после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

?? если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

o ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, лизиноприл и др.;

o алискирен;

• если у вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Длительный прием гидрохлоротиазида, особенно в высоких дозах, может повышать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Сун.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/гидрохлоротиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Не рекомендуется применение Валсартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Лабораторные анализы

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид может дать положительный результат при допинг-контроле.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

?? литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;

?? лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;

?? лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочегонного действия), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;

?? некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид;

?? лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;

? препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства;

? препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;

? терапевтический витамин D и добавки кальция;

? препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин);

?? другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Сун» и «Предостережения и меры предосторожности»);

? препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;

? дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);

? лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;

? цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;

? обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;

?? миорелаксанты, такие как тубокурарин;

?? антихолинергические препараты (применяемые при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии);

?? амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);

?? холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);

?? циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;

?? алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);

? йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского изображения).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее. Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

?? Обязательно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.

Лактация:

?? Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучшего результата и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прерывайте лечение без консультации с врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Сун, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если уже почти настало время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном/гидрохлоротиазидом Сун

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как:

?? отёк лица, языка или глотки
?? затруднение при глотании
?? крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Быстрое развитие снижения дальнего зрения (острая близорукость), ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
• Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Сун и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
?? кашель
?? пониженное артериальное давление
?? головокружение
?? обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухость кожи)
?? мышечная боль
?? усталость
?? покалывание или онемение
?? нечёткость зрения
?? шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
?? головокружение
?? диарея
?? боль в суставах

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
?? затруднение дыхания
?? резкое снижение диуреза
?? низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги в тяжёлых случаях)
?? низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
?? низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
?? повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
?? повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
?? повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
?? синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
?? ощущение вращения
?? боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• пузыри на коже (признак буллёзного дерматита)
  ?? кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп.
  ?? кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
  ?? низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синячкам)
  ?? повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
  ?? аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
  ?? отёк, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
  ?? повышение показателей функции печени
  ?? снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
  ?? почечная недостаточность
  ?? низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)
?? низкий уровень калия в крови
?? повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
?? низкий уровень натрия в крови
?? низкий уровень магния в крови
?? повышенный уровень мочевой кислоты в крови
?? кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
?? снижение аппетита
?? рвота и лёгкая тошнота
?? головокружение, головокружение при вставании
?? нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
?? отёк и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
?? повышенный уровень кальция в крови
?? повышенный уровень сахара в крови
?? сахар в моче
?? ухудшение метаболического состояния при диабете
?? запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
?? нерегулярное сердцебиение
?? головная боль
?? нарушения сна
?? подавленность (депрессия)
?? низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синячками под кожей)
?? головокружение
?? покалывание или онемение
?? нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)
?? воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
? сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
? сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
? сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
? затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отёк лёгких)
? лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)
? бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
? спутанность сознания, усталость, подёргивание мышц и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
? острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
? слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
? значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
? кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
? мышечные спазмы
? лихорадка (пирексия)
? слабость (астения)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не применять этот препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальных условий хранения по температуре. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 80 мг/12,5 мг

Валсартан/гидрохлоротиазид Сун содержит два активных вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния и преджелатинизированный крахмал кукурузный.

Плёнчатое покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Валсартан/гидрохлоротиазид Сун 80 мг/12,5 мг белого или почти белого цвета, овальной формы, размером 12,5 × 6,0 мм, с гравировкой «VH 1» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Упаковки могут содержать 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 покрытых плёночной оболочкой таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.

улица Fabricii, 124,

400632 Клуж-Напока

Румыния

или

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Рамбла-де-Каталунья, 53–55

08007 – Барселона, Испания

Тел.: +34 93 342 7890

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Германия: Valsartan COMP BASICS 80mg/12,5mg Filmtabletten

Испания: Valsartán Hidroclorotiazida SUN 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Италия: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/