Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

?? Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

?? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

?? Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

?? Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Валсартан/гідрохлоротіазид Сун
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і для чого його застосовують

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять два активні діючі компоненти — валсартан і гідрохлоротіазид. Ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск (гіпертензію).

??Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензина ІІ», які допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина в організмі, яка спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензина ІІ. Унаслідок цього кровоносні судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

??Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид сприяє збільшенню діурезу, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Валсартан/гідрохлоротіазид застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який недостатньо контролюється при застосуванні лише одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця та нирок і призводити до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун:

??якщо ви алергічні до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламідів (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з інших компонентів препарату Валсартан/гідрохлоротіазид Сун (перелічених у розділі 6).

??якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

??якщо у вас важке захворювання печінки, цироз жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).

??якщо у вас важке захворювання нирок.

??якщо ви не можете сечовиділяти (анурія).

??якщо ви проходите діаліз.

??якщо у вас нижчий за норму рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію у вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.

??якщо у вас підагра.

??якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо якась із цих ситуацій стосується вас, повідомте лікареві та не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Сун:

Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникла задишка або важке утруднення дихання після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте препарати, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати за необхідне регулярно перевіряти рівень калію.

??якщо у вас низький рівень калію в крові.

??якщо у вас тяжка діарея або блювання.

??якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.

??якщо у вас важке захворювання серця.

??якщо у вас серцева недостатність або ви перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо початку лікування. Ваш лікар також може контролювати функцію ваших нирок.

??якщо у вас стеноз ниркової артерії.

??якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.

??якщо у вас гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку Валсартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано.

??якщо у вас захворювання нирок або печінки.

??якщо у вас раніше був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ), повідомте лікареві. Якщо у вас виникнуть ці симптоми під час прийому таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Сун, негайно припиніть лікування та більше ніколи не приймайте цей препарат. Див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

??якщо у вас є лихоманка, висип на шкірі та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ — відоме аутоімунне захворювання).

??якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або ліпідів у крові.

??якщо у вас раніше була алергічна реакція на інші препарати цієї групи для зниження тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія чи астма.

??якщо у вас виникло втручання зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути через декілька годин до тижня після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ризик розвитку цього стану може бути вищим, якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди.

??якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску:

o «інгібітори АПФ», такі як еналаприл, лізиноприл тощо.

o аліскірен

Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас з’являється несподіване ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун».

Валсартан/гідрохлоротіазид може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність. Не рекомендується застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун на початку вагітності, а в жодному разі — після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).

Діагностичні тести

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Ефект лікування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун може змінюватися, якщо приймати його разом з певними ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові заходи обережності або, у деяких випадках, припинення лікування одним із препаратів. Це особливо стосується таких ліків:

??літію — препарату, що використовується для лікування деяких психіатричних захворювань

??ліків або речовин, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію, замінники солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, та гепарин

??ліків, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (засоби для сечовиділення), кортикостероїди, слабковідні, карбеноксолон, амфотерцин або пеніцилін G

??деяких антибіотиків (група рифампіцину), препарату для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин) або протиретровірусного засобу для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці препарати можуть підвищувати ефект таблеток Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

??ліків, що можуть викликати «torsades de pointes» (неправильні серцеві скорочення), такі як антиаритміки (засоби для лікування серцевих порушень) та деякі нейролептики

??ліків, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби

??ліків для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сулфінпіразон

??терапевтичного вітаміну D та добавок кальцію

??ліків для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетики, такі як метформін)

??інших препаратів для зниження тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (такі як еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Валсартан/гідрохлоротіазид Сун» та «Попередження та застереження»)

??ліків, що підвищують тиск, такі як норадреналін або адреналін

??дигоксину або інших наперстянкових глікозидів (ліки для лікування серцевих захворювань)

??ліків, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори

??цитотоксичних препаратів (для лікування раку), таких як метотрексат або циклофосфамід

??засобів від болю, таких як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г

??м’язових релаксантів, таких як трубокурарин

??антихолінергічних препаратів (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії)

??амантадину (препарату для лікування хвороби Паркінсона та профілактики або лікування певних вірусних захворювань)

??холестираміну та колестиполу (ліки, що в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів у крові)

??циклоспорину — препарату, що використовується для запобігання відторгненню трансплантатів

??алкоголю, снодійних засобів та анестетиків (ліки з седативним ефектом або для знеболення, що використовуються, наприклад, під час операції)

??йодистих контрастних речовин (використовуються для діагностичних досліджень за допомогою зображення)

Прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун з їжею або без неї. Утримайтеся від прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш тиск і/або підвищувати ймовірність запаморочення та слабкості.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який препарат

Вагітність:

??Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Зазвичай лікар порадить вам припинити прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун до настання вагітності або негайно після її настання та порекомендує інший антигіпертензивний препарат замість Валсартан/гідрохлоротіазид Сун.

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун не рекомендовано на початку вагітності, а в жодному разі — після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування грудьми:

??Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування грудьми

Застосування Валсартан/гідрохлоротіазид Сун жінкам під час цього періоду не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, особливо якщо ви збираєтеся годувати новонародженого або недоношеного.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Перш ніж керувати автомобілем, користуватися інструментами або обладнанням, або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, що ви знаєте, як реагує ваш організм на дію Валсартан/гідрохлоротіазид Сун. Як і багато інших препаратів для лікування підвищеного тиску, Валсартан/гідрохлоротіазид Сун у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.

3. Як застосовувати Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Люди з підвищеним артеріальним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто почувається цілком нормально. Тому дуже важливо відвідувати прийом до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.

Ваш лікар вкаже вам точно, скільки таблеток валсартану/гідрохлоротіазиду вам потрібно приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

Звичайною дозою валсартану/гідрохлоротіазиду є одна таблетка на добу.
Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Цей лікарський засіб слід приймати щодня о тій самій годині, зазвичай вранці.
Валсартан/гідрохлоротіазид можна приймати як під час їди, так і незалежно від прийому їжі.
Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Валсартану/гідрохлоротіазиду Сун, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне запаморочення і/або втрату свідомості, лягніть і негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Валсартан/гідрохлоротіазид Сун

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Валсартаном/гідрохлоротіазидом Сун

Якщо ви припините лікування валсартаном/гідрохлоротіазидом, ваша гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоедеми, зокрема:

?? набряк обличчя, язика або гортані

?? утруднення ковтання

?? кропив’янку та утруднення дихання.

Серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипання, почервоніння шкіри, пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (токсична епідермальна некроліза)
Швидке зниження гостроти зору вдалині (гостра міопія), зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому)
Підвищення температури, біль у горлі, збільшення частоти інфекцій (агранулоцитоз)
Ці побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, припиніть прийом Валсартан/гідрохлоротіазид Сун і негайно зверніться до лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

?? кашель

?? зниження артеріального тиску

?? запаморочення

?? дегідратація (з симптомами спраги, сухості в роті та на язиці, зменшення частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)

?? біль у м’язах

?? втому

?? поколювання або оніміння

?? розмите зору

?? шум у вухах (наприклад, дзижчання або свист)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) ?? запаморочення

?? діарея

?? біль у суглобах

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

?? утруднення дихання

?? сильне зниження діурезу

?? низький рівень натрію в крові (що може спричинити втому, сплутаність свідомості, фасцикуляцію м’язів і/або судоми у важких випадках)

?? низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)

?? низький рівень білих кров’яних клітин у крові (з симптомами підвищення температури, інфекцій шкіри, болю в горлі або виразок у роті через інфекції, слабкість)

?? підвищення рівня білірубіну в крові (що у важких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)

?? підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)

?? підвищення рівня сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад подагри)

?? синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні окремо валсартану або гідрохлоротіазиду:

Валсартан

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб) ?? відчуття обертання

?? біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)

?? висипання зі свербінням або без нього разом із одним із наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів і/або симптоми, подібні до грипу.

?? висипання, червонувато-пурпурні плями, підвищення температури, свербіння (симптоми запалення судин)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями, що виникають частіше, ніж зазвичай)

?? підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)

?? алергічні реакції (з симптомами висипання, свербіння, кропив’янки, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)

?? набряк, переважно обличчя та горла; висипання; свербіння

?? підвищення показників функції печінки

?? зниження рівня гемоглобіну та зменшення відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у важких випадках може призвести до анемії)

?? ниркова недостатність

?? низький рівень натрію в крові (що у важких випадках може призвести до втому, сплутаності свідомості, фасцикуляції м’язів і/або судом)

Гідрохлоротіазид

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб) ? низький рівень калію в крові

?? підвищення рівня ліпідів у крові

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб) ?? низький рівень натрію в крові

?? низький рівень магнію в крові

?? підвищений рівень сечової кислоти в крові

?? висипання зі свербінням та інші види висипань

?? зниження апетиту

?? блювота та легка нудота

?? запаморочення, запаморочення при підйомі

?? нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) ?? набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)

?? підвищений рівень кальцію в крові

?? підвищений рівень цукру в крові

?? цукор у сечі

?? погіршення метаболічного стану при діабеті

?? запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей

?? нерегулярне серцебиття

?? головний біль

?? порушення сну

?? сум (депресія)

?? низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечею або синцями під шкірою)

?? запаморочення

?? поколювання або оніміння

?? порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) ?? запалення судин з симптомами висипання, червоних пурпурних плям, підвищення температури (васкуліт)

? висипання, свербіння, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)

? висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчакова висипка)

? сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)

? утруднення дихання з підвищенням температури, кашлем, свистячим диханням, задишкою (утруднення дихання, що включає пневмоніт та набряк легень)

? підвищення температури, біль у горлі, збільшення частоти інфекцій (агранулоцитоз)

? блідість шкіри, втому, задишку, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)

? сплутаність свідомості, втому, м’язові тирки та спазми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

? Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке утруднення дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних) ? слабкість, синці та часті інфекції (апластична анемія)

? значне зниження утворення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)

? висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)

? м’язові спазми

? підвищення температури (пірексія)

? слабкість (астенія)

рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Валсартану/гідрохлоротіазиду Сун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури. Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Сдавайте порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/12,5 мг

Валсартан/гідрохлоротіазид Сун містить два активних компоненти: валсартан та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарат магнію, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль.

Оболонка таблетки: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), жовтий залізний оксид (Е172), червоний залізний оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/12,5 мг мають кольором персикового, овальні, з гравіруванням «VH 2» на одній стороні та гладкі з іншого боку.

Упаковка може містити 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 або 280 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди

Виробник

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Cluj Napoca

Румунія

Або

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нідерланди

Місцевий представник

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 342 7890

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Valsartan COMP BASICS 160mg/12,5mg Filmtabletten

Іспанія: Валсартан/гідрохлоротіазид Сун 160 мг/12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Італія: Valsartan e Idroclorotiazide SUN 160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/